帮助患有健康状况的人们做出节育决定
2025年7月18日 更新者：Justine Wu、University of Michigan
改善患有慢性疾病的人的避孕护理
该项目的目的是描述目前如何将避孕服务交付给患有医疗状况的妇女，这些妇女在基于社区的初级保健环境中（例如家庭医学和内科医学临床办公室）寻求护理。
研究概览
详细说明
该试点研究试图：
1。了解妇女在医疗状况，药物治疗，个人偏好和当前初级保健方面的避孕方面的信念，态度和经验。
b。 描述提供商 - 描述影响基层避孕服务提供的提供者和实践级别的因素。
寻求多个利益相关者的观点：1）18-50岁的妇女患有一种或多种医疗状况； 2）由初级保健提供者（PCP）和办公室工作人员组成的实践成员（例如 护士，医疗助理和行政人员）。 这项形成性的定性研究的具体目标是确定关键的患者，提供者和实践级别的因素，这些因素对于向患有医疗状况的妇女提供避孕咨询和服务至关重要。
为了实现这些目标，将在目前为患有医疗状况的生殖老年妇女提供初级保健和计划生育的临床环境中收集定性数据。 收集的数据将是：1）对患有医疗状况和实践成员的妇女进行深入的访谈； 2）对办公室活动和流程的半结构化观察（例如 患者入住，病人的安排）。
使用严格的定性混合方法来收集和分析数据，将获得更深入的理解，这些因素将在设计和实施未来的干预措施中应考虑，以改善初级保健患有医疗状况的妇女的避孕护理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48104
- Department of Family Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
识别提供初级保健服务的初级保健实践（5-10），并为避孕药提供处方和/或提供密歇根州东南部避孕设备（宫内设备或次摩尔河内植入物）的插入/去除。
在确定招聘的初级保健实践中的初级保健医生（30）和医务人员（30）将进行访谈。
初级保健医师批准后，将大约有30名妇女参与研究。
将使用便利抽样方法。
描述
患者：
要符合该研究的资格，患者必须符合以下所有标准：
- 能够说英语
- 能够给予知情同意
- 至少具有一种严重的疾病（定义为需要药物管理和/或主动监测的任何状况，例如高血压，糖尿病），在怀孕期间对妇女的风险大于平均风险，包括使用可能与潜在的胎儿伤害相关的药物（在未计划的怀孕中定义为怀孕的药物C，D类C，D类C，D类C，D或X，D或X）。
排除标准：
符合以下任何标准的患者将被排除：
- 手术或医学上无菌或目前的男性伴侣在手术或医学上是无菌的
- 不包括18岁以下的女性，因为先前的文献表明其医疗保健和与妊娠有关的经历与成年女性的经历差异很大。
实践成员的纳入标准：
要符合该研究的资格，实践成员必须符合以下所有标准：
- 18岁或以上
- 能够说英语
- 能够给予知情同意
- 间接或直接参与患者护理
主要实践：
要符合该研究的资格，初级保健实践必须符合以下所有标准：
- 目前为18-45岁的生殖老年妇女提供初级保健服务
- 目前提供节育处方和/或在现场插入/去除避孕设备（宫内设备或dermal植入物）或将患者转介到另一个部位。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患者
患有慢性病的妇女
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1小时半结构
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初级保健提供者和医务人员
初级保健提供者可以包括医生和高级实践专业人员，包括助产士，护士从业者和医师助理。 医务人员可以包括社会工作者，护士，医疗助理和行政人员 |
1小时半结构
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主要实践
初级保健实践（家庭医学，内科医学，医学培训或这些组合）在实践级别已经为生殖时代妇女提供避孕咨询和服务
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现场观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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指导避孕设计应用设计设计的因素
大体时间：6个月
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半结构化访谈将用于识别与避孕决策援助的设计和实施相关的患者，提供者和实践级别的因素。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justine P WU, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ornstein SM, Nietert PJ, Jenkins RG, Litvin CB. The prevalence of chronic diseases and multimorbidity in primary care practice: a PPRNet report. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):518-24. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130012.
- Chor J, Rankin K, Harwood B, Handler A. Unintended pregnancy and postpartum contraceptive use in women with and without chronic medical disease who experienced a live birth. Contraception. 2011 Jul;84(1):57-63. doi: 10.1016/j.contraception.2010.11.018. Epub 2011 Jan 20.
- Akers AY, Gold MA, Borrero S, Santucci A, Schwarz EB. Providers' perspectives on challenges to contraceptive counseling in primary care settings. J Womens Health (Larchmt). 2010 Jun;19(6):1163-70. doi: 10.1089/jwh.2009.1735.
- Dehlendorf C, Levy K, Ruskin R, Steinauer J. Health care providers' knowledge about contraceptive evidence: a barrier to quality family planning care? Contraception. 2010 Apr;81(4):292-8. doi: 10.1016/j.contraception.2009.11.006. Epub 2009 Dec 11.
- Curtis KM, Tepper NK, Jamieson DJ, Marchbanks PA. Adaptation of the World Health Organization's Selected Practice Recommendations for Contraceptive Use for the United States. Contraception. 2013 May;87(5):513-6. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.024. Epub 2012 Oct 4.
- Dicicco-Bloom B, Crabtree BF. The qualitative research interview. Med Educ. 2006 Apr;40(4):314-21. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02418.x.
- Crabtree BF, Miller WL. A qualitative approach to primary care research: the long interview. Fam Med. 1991 Feb;23(2):145-51.
- Wu JP, Damschroder LJ, Fetters MD, Zikmund-Fisher BJ, Crabtree BF, Hudson SV, Ruffin MT IV, Fucinari J, Kang M, Taichman LS, Creswell JW. A Web-Based Decision Tool to Improve Contraceptive Counseling for Women With Chronic Medical Conditions: Protocol For a Mixed Methods Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 18;7(4):e107. doi: 10.2196/resprot.9249.
- Naylor B. The cytologic diagnosis of cerebrospinal fluid. Acta Cytol. 1964 Mar-Apr;8(2):141-9. No abstract available.
- Lee JK, Parisi SM, Akers AY, Borrero S, Schwarz EB. The impact of contraceptive counseling in primary care on contraceptive use. J Gen Intern Med. 2011 Jul;26(7):731-6. doi: 10.1007/s11606-011-1647-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月7日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM0012060
- 1K23HD084744-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
最终的数据集可以通过签名的数据共享协议共享供使用。
- 项目中的组织仍然是此类数据的完整/联合所有者。
- 必须满足以下两个条件之一： 最终数据集中没有个人健康标识符； b。 所有可识别数据都获得了适当的患者同意和机构审查委员会豁免
- 传输的所有数据将以加密格式并牢固存储。
- 双方都同意不向任何人发布有关特定可识别主题的信息。
- 双方都同意启动数据共享的原始提案的边界条件。
- 双方都同意支持相关授予奖项，作为本协议中共享的任何文件已发表的确认部分的一部分。
- 该研究的原则研究者必须审查和批准所有由此共享数据集产生的出版物。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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面试的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的