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Menschen mit gesundheitlichen Bedingungen helfen, Geburtenkontrollentscheidungen zu treffen

18. Juli 2025 aktualisiert von: Justine Wu, University of Michigan

Verbesserung der Verhütungsbehandlung bei Personen mit chronischen Erkrankungen

Ziel dieses Projekts ist es, zu beschreiben, wie derzeitige Verhütungsdienste an Frauen mit medizinischen Erkrankungen erbracht werden, die sich in der Gemeinde ansässigen, in der Grundversorgung ansässigen Umgebungen wie Familienmedizin und klinischen Büros für die Familienmedizin betreuen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie versucht:

1. Um die Überzeugungen, Einstellungen und Erfahrungen von Frauen im Zusammenhang mit ihren Erkrankungen, medikamentösen Therapien, persönlichen Vorlieben und aktuellen Erfahrungen in der Grundversorgung zu verstehen.

B. Anbieter beschreiben, um Faktoren auf Anbieter und Praxis zu beschreiben, die sich auf die Erbringung von Verhütungsdiensten in der Grundversorgung auswirken.

Die Perspektiven mehrerer Stakeholder einholen: 1) Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem oder mehreren Erkrankungen; und 2) Üben von Mitgliedern, die aus Grundversorgungsdienstleistern (PCPs) und Büropersonal bestehen (z. Krankenschwestern, medizinische Assistenten und Verwaltungsmitarbeiter). Das spezifische Ziel dieser formativen, qualitativen Studie ist es, wichtige Faktoren auf Patienten-, Anbieter- und Praxisebene zu identifizieren, die für die Erbringung der Verhütungsberatung und -dienste an Frauen mit Erkrankungen von entscheidender Bedeutung sind.

Um diese Ziele zu erreichen, werden qualitative Daten in klinischen Umgebungen erfasst, die derzeit Frauen im Grundversorgung und Familienplanung für Frauen im reproduktiven Alter mit Erkrankungen ermöglichen. Die gesammelten Daten sind: 1) eingehende Interviews mit Frauen mit Erkrankungen und Praxismitgliedern; und 2) semi-strukturierte Beobachtungen von Büroaktivitäten und -prozessen (z. Patientenprüfung, Patientenplanung).

Mit strengen qualitativen gemischten Methoden zum Sammeln und Analysieren von Daten wird ein tieferes Verständnis von Faktoren erlangt, die bei der Gestaltung und Umsetzung zukünftiger Interventionen zur Verbesserung der Verhütung von Frauen mit Erkrankungen in der Grundversorgung berücksichtigt werden sollten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Department of Family Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Identifizierung von Grundversorgungspraktiken (5-10), die Primärversorgung und Vorschriften für die Geburtenkontrolle bereitstellen und/oder das Insertion/Entfernen von Verhütungsvorrichtungen (das intrauterine Gerät oder das sub-dermale Implantat) im Südosten von Michigan bieten. Hausärzte (30) und medizinisches Personal (30) innerhalb der für die Rekrutierung identifizierten Grundversorgungspraktiken werden für Interviews angesprochen. Ungefähr 30 Frauen werden nach Genehmigung des Grundversorgungarztes über die Teilnahme an der Studie angesprochen. Ein Bequemlichkeitsabtastansatz wird verwendet.

Beschreibung

Patienten:

Um die Studie zu berechnen, muss der Patient alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • In der Lage, Englisch zu sprechen
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben
  • Mindestens eine signifikante medizinische Erkrankung (definiert als jede Erkrankung, die Medikamentenmanagement und/oder aktive Überwachung wie Bluthochdruck und Diabetes erfordert), die während der Schwangerschaft ein höheres Risiko für die Frau darstellen würden, einschließlich der Verwendung von Medikamenten, die mit potenziellen fetalen Schäden im Falle einer unangenehmen Schwangerschaft in Verbindung gebracht werden könnten (definiert als Schwangerschaftskategorie C, D oder x).

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

  • chirurgisch oder medizinisch steril oder deren derzeitige männliche Partner chirurgisch oder medizinisch steril sind
  • Frauen unter 18 Jahren sind ausgeschlossen, da die vorherige Literatur gezeigt hat, dass ihre Erfahrungen im Gesundheitswesen und ihre schwangerschaftsbedingten Erfahrungen von denen erwachsener Frauen wesentlich genug unterscheiden.

Praxis -Mitgliedereinschlusskriterien:

Um für die Studie berechtigt zu sein, muss das Praxismitglied alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, Englisch zu sprechen
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben
  • Indirekt oder direkt mit der Patientenversorgung involviert

Hauptpraktiken:

Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen die Grundversorgungspraktiken alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Derzeit bieten Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren Primärversorgungsdienste für Frauen im Alter von reproduktivem Alter an
  • Geben Sie derzeit Vorschriften für die Geburtenkontrolle vor und/oder das Einsetzen/Entfernen von Kontrazeptiven (das Intrauteringerät oder das sub-dermale Implantat) vor Ort oder überweisen Sie Patienten an eine andere Stelle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Frauen mit chronischen Erkrankungen
Verhalten: Interview
1 Stunde halbstrukturiert
Anbieter von Grundversorgung und medizinisches Personal

Grundversorgungsdienstleister können Ärzte und Fachkräfte für fortgeschrittene Praxis umfassen, darunter Hebammen, Krankenpfleger und Ärzteassistenten.

Das medizinische Personal kann Sozialarbeiter, Krankenschwestern, medizinische Assistenten und Verwaltungsmitarbeiter umfassen
Verhalten: Interview
1 Stunde halbstrukturiert
Primärpraxis
Grundversorgungspraktiken (Familienmedizin, Innere Medizin, medizinisch-pediatrische oder beliebige Kombination), die auf einer Praxisebene bereits eine Verhütungsberatung und -dienste für Frauen des reproduktiven Alters bieten
Verhalten: Beobachtung
Feldbeobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, um das Design der Verhütungsdesignanwendung zu leiten
Zeitfenster: 6 Monate
Ein semi-strukturiertes Interview wird verwendet, um Faktoren auf Patienten-, Anbieter und Praxisebene zu identifizieren, die für die Gestaltung und Umsetzung einer Verhütungsmittelhilfe relevant sind.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Justine P WU, MD, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die endgültigen Datensätze können zur Verwendung über eine signierte Datenaustauschvereinbarung geteilt werden.

  1. Die Organisationen des Projekts bleiben die vollen/gemeinsamen Eigentümer solcher Daten.
  2. Eine der folgenden zwei Bedingungen muss erfüllt sein: a. In den endgültigen Datensatz sind keine persönlichen Gesundheitskennungen enthalten. B. Für alle identifizierbaren Daten wurde eine entsprechende Einwilligung des Patienten und eine Ausnahme des institutionellen Überprüfungsausschusses erhalten
  3. Alle übertragenen Daten befinden sich in einem verschlüsselten Format und werden sicher gespeichert.
  4. Beide Parteien sind sich einig, Informationen über spezifische identifizierbare Themen an niemanden zu veröffentlichen.
  5. Beide Parteien stimmen den Randbedingungen des ursprünglichen Vorschlags zu, unter dem die Datenaustausch initiiert wurde.
  6. Beide Parteien erklären sich damit einverstanden, die relevanten Grant Awards im Rahmen des Abschnitts für veröffentlichte Bestätigungen für alle im Rahmen dieser Vereinbarung geteilten Dokument zu unterstützen.
  7. Alle Veröffentlichungen, die sich aus diesem gemeinsamen Datensatz ergeben, müssen vom Prinzip -Ermittler der Studie überprüft und genehmigt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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