Pomaganie osobom z chorobą w podejmowaniu decyzji dotyczących kontroli urodzeń
Poprawa opieki antykoncepcyjnej dla osób z przewlekłymi warunkami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe ma na celu:
1. Aby zrozumieć przekonania kobiet, postawy i doświadczenia z antykoncepcją w kontekście ich schorzeń, terapii leków, preferencji osobistych i obecnych doświadczeń w podstawowej opiece zdrowotnej.
B. Opisać dostawcę- opisanie czynników na poziomie dostawcy i praktyki, które wpływają na świadczenie usług antykoncepcyjnych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Szukać perspektyw wielu interesariuszy: 1) kobiety w wieku 18–50 lat z jednym lub więcej schorzeń; oraz 2) praktykuj członków, którzy składają się z świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) i personelu biurowego (np. pielęgniarki, asystenci medyczni i pracownicy administracyjni). Szczególnym celem tego kształtującego, jakościowego badania jest identyfikacja kluczowych czynników na poziomie pacjenta, dostawcy i praktyki, które są kluczowe dla świadczenia porad i usług antykoncepcyjnych dla kobiet z chorobami.
Aby osiągnąć te cele, dane jakościowe zostaną zebrane w warunkach klinicznych, które obecnie zapewniają podstawową opiekę i planowanie rodzin dla kobiet w wieku rozrodczym z chorobami. Zebrane dane będą: 1) pogłębione wywiady z kobietami z chorobami i członkami praktyki; oraz 2) częściowo ustrukturyzowane obserwacje działań i procesów biurowych (np. zameldowanie pacjenta, planowanie pacjentów).
Stosując rygorystyczne jakościowe mieszane metody gromadzenia i analizy danych, zostanie uzyskane głębsze zrozumienie czynników, które należy wziąć pod uwagę przy projektowaniu i wdrażaniu przyszłych interwencji w celu poprawy opieki antykoncepcyjnej dla kobiet z chorobami w podstawowej opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Department of Family Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Pacjenci:
Aby kwalifikować się do badania, pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- W stanie mówić po angielsku
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
- Mają co najmniej jeden znaczący stan zdrowia (zdefiniowany jako każdy stan, który wymaga zarządzania lekiem i/lub aktywnego monitorowania, takiego jak nadciśnienie, cukrzyca), które stawałyby się większe niż średnie ryzyko dla kobiety podczas ciąży, w tym stosowanie leków, które mogłyby być związane z potencjalną szkodą płodu w przypadku nieplanowanej ciąży (określone jako leki, które są ciąży, które są ciąży, które są ciążowe C, D lub X).
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z następujących kryteriów zostaną wykluczeni:
- chirurgicznie lub medycznie sterylne lub którego obecny partner (samce) są chirurgicznie lub medycznie sterylne
- Kobiety poniżej 18 lat są wykluczone, ponieważ wcześniejsza literatura wykazała, że ich doświadczenia zdrowotne i związane z ciążą różnią się wystarczająco od doświadczeń dorosłych.
Ćwicz kryteria włączenia członków:
Aby kwalifikować się do badania, członek praktyki musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Wiek 18 lub starszy
- W stanie mówić po angielsku
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
- Pośrednio lub bezpośrednio zaangażowany w opiekę nad pacjentem
Praktyki podstawowe:
Aby kwalifikować się do badania, praktyki podstawowej opieki zdrowotnej muszą spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Obecnie świadczą usługi podstawowej opieki zdrowotnej dla kobiet w wieku reprodukcyjnym w wieku 18–45 lat
- Obecnie zapewnia recepty na kontrolę urodzeń i/lub zapewniają wstawienie/usuwanie urządzeń antykoncepcyjnych (urządzenie wewnątrzmaciczne lub implanty podlegające desek) na miejscu lub skieruj pacjentów do innego miejsca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Kobiety z przewlekłymi chorobami
|
1 godzinę częściowo ustrukturyzowane
|
|
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i personel medyczny
Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej mogą obejmować lekarzy i specjalistów ds. Programu, w tym położne, pielęgniarki i asystenci lekarzy. Personel medyczny może obejmować pracowników socjalnych, pielęgniarki, asystentów medycznych i personel administracyjny |
1 godzinę częściowo ustrukturyzowane
|
|
Praktyka podstawowa
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (medycyna rodzinna, medycyna wewnętrzna, medycyna-pediatria lub dowolna ich kombinacja), które na poziomie praktyki już zapewniają porady antykoncepcyjne i usługi dla kobiet w wieku rozrodczym
|
Obserwacja pola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki kierujące projektowaniem projektowania antykoncepcyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wywiad z częściowo ustrukturyzowany zostanie wykorzystany do identyfikacji czynników na poziomie pacjenta, dostawcy i praktyki, które są istotne dla projektowania i wdrażania pomocy antykoncepcyjnej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Justine P WU, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ornstein SM, Nietert PJ, Jenkins RG, Litvin CB. The prevalence of chronic diseases and multimorbidity in primary care practice: a PPRNet report. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):518-24. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130012.
- Chor J, Rankin K, Harwood B, Handler A. Unintended pregnancy and postpartum contraceptive use in women with and without chronic medical disease who experienced a live birth. Contraception. 2011 Jul;84(1):57-63. doi: 10.1016/j.contraception.2010.11.018. Epub 2011 Jan 20.
- Akers AY, Gold MA, Borrero S, Santucci A, Schwarz EB. Providers' perspectives on challenges to contraceptive counseling in primary care settings. J Womens Health (Larchmt). 2010 Jun;19(6):1163-70. doi: 10.1089/jwh.2009.1735.
- Dehlendorf C, Levy K, Ruskin R, Steinauer J. Health care providers' knowledge about contraceptive evidence: a barrier to quality family planning care? Contraception. 2010 Apr;81(4):292-8. doi: 10.1016/j.contraception.2009.11.006. Epub 2009 Dec 11.
- Curtis KM, Tepper NK, Jamieson DJ, Marchbanks PA. Adaptation of the World Health Organization's Selected Practice Recommendations for Contraceptive Use for the United States. Contraception. 2013 May;87(5):513-6. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.024. Epub 2012 Oct 4.
- Dicicco-Bloom B, Crabtree BF. The qualitative research interview. Med Educ. 2006 Apr;40(4):314-21. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02418.x.
- Crabtree BF, Miller WL. A qualitative approach to primary care research: the long interview. Fam Med. 1991 Feb;23(2):145-51.
- Wu JP, Damschroder LJ, Fetters MD, Zikmund-Fisher BJ, Crabtree BF, Hudson SV, Ruffin MT IV, Fucinari J, Kang M, Taichman LS, Creswell JW. A Web-Based Decision Tool to Improve Contraceptive Counseling for Women With Chronic Medical Conditions: Protocol For a Mixed Methods Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 18;7(4):e107. doi: 10.2196/resprot.9249.
- Naylor B. The cytologic diagnosis of cerebrospinal fluid. Acta Cytol. 1964 Mar-Apr;8(2):141-9. No abstract available.
- Lee JK, Parisi SM, Akers AY, Borrero S, Schwarz EB. The impact of contraceptive counseling in primary care on contraceptive use. J Gen Intern Med. 2011 Jul;26(7):731-6. doi: 10.1007/s11606-011-1647-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM0012060
- 1K23HD084744-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ostateczne zestawy danych mogą być udostępniane do wykorzystania za pośrednictwem podpisanej umowy udostępniania danych.
- Organizacje w projekcie pozostają pełnymi/wspólnymi właścicielami takich danych.
- Należy spełnić jeden z następujących dwóch warunków: W końcowym zestawie danych żadne identyfikatory zdrowia osobistego nie są zawarte; B. Odpowiednie zrzeczenie się zgody pacjenta i zrzeczenie się rewizyjnej Rady Przeglądu instytucjonalnego dla wszystkich możliwych do zidentyfikowania danych
- Wszystkie przesyłane dane będą w zaszyfrowanym formacie i bezpiecznie przechowywane.
- Obie strony zgadzają się nie udostępniać komunikatów o konkretnych identyfikowalnych przedmiotach.
- Obie strony zgadzają się na warunki brzegowe pierwotnej propozycji, w ramach których rozpoczęcie udostępniania danych.
- Obie strony zgadzają się na poparcie odpowiednich nagród dotacji w ramach opublikowanej sekcji potwierdzeń dla dowolnego dokumentu udostępnionego niniejszej Umowy.
- Wszystkie publikacje wynikające z tego udostępnionego zestawu danych muszą zostać poddane przeglądowi i zatwierdzeniu przez zasadnego badacza badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria