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健康状態の人々を支援することは、避妊の決定を下します

2025年7月18日 更新者：Justine Wu、University of Michigan

慢性疾患のある個人の避妊ケアの改善

このプロジェクトの目的は、避妊サービスが現在、家庭医学や内科の臨床事務所などのコミュニティベースのプライマリケア環境でケアを求める女性にどのように提供されているかを説明することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット研究では、次のことを求めています。

1.女性の信念、態度、および医学的状態、薬物療法、個人的な好み、プライマリケアにおける現在の経験の文脈における避妊の経験を理解する。

b。 プロバイダーを説明するために - プライマリケアでの避妊サービスの提供に影響を与えるプロバイダーおよびプラクティスレベルの要因を説明します。

複数の利害関係者の視点を求める：1）18〜50歳の女性が1つ以上の病状を抱えている。 2）プライマリケアプロバイダー（PCP）とオフィススタッフ（例： 看護師、医療アシスタント、および管理スタッフメンバー）。 この形成的で定性的な研究の特定の目的は、避妊カウンセリングと医学的状態の女性へのサービスの提供に重要な主要な患者、プロバイダー、および実践レベルの要因を特定することです。

これらの目的を達成するために、現在、病状を備えた生殖年齢の女性にプライマリケアと家族計画を提供する臨床環境で定性的データが収集されます。 収集されたデータは次のとおりです。1）病状の女性と実践メンバーの女性との詳細なインタビュー。 2）オフィスの活動とプロセスの半構造化された観察（例： 患者のチェックイン、患者のスケジューリング）。

厳密な定性的混合方法を使用してデータを収集および分析するために、プライマリケアにおける病状を伴う女性の避妊ケアを改善するために、将来の介入の設計と実装で考慮すべき要因について、より深い理解が得られます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
        • Department of Family Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアサービスを提供し、避妊のための処方箋を提供し、/またはミシガン州南東部内の避妊薬（子宮内デバイスまたは皮下インプラント）の挿入/除去を提供するプライマリケア慣行（5-10）の識別。 採用のために特定されたプライマリケア慣行内のプライマリケア医（30）および医療スタッフ（30）は、インタビューのためにアプローチされます。 プライマリケア医の承認後、約30人の女性が研究への参加についてアプローチされます。 便利なサンプリングアプローチが使用されます。

説明

患者：

研究の資格を得るには、患者は次のすべての基準を満たす必要があります。

  • 英語を話すことができます
  • インフォームドコンセントを与えることができます
  • 少なくとも1つの重大な病状（高血圧、糖尿病などの積極的なモニタリングを必要とする任意の状態として定義されています）は、妊娠中の潜在的な胎児の害に関連する可能性のある胎児の害に関連する可能性のある胎児の害に関連する可能性のある胎児の害に関連する可能性のある胎児の害に関連する可能性のある胎児の害に関連する可能性のある胎児の害に関連する可能性がある（妊娠C、D、またはX、またはX）。

除外基準：

次の基準のいずれかを満たす患者は除外されます。

  • 外科的または医学的に滅菌するか、現在の男性パートナーが外科的または医学的に不妊症です
  • 18歳未満の女性は除外されています。なぜなら、以前の文献は、彼らの医療と妊娠関連の経験が成人女性の経験とは大きく異なることを示しているからです。

練習メンバーインクルージョン基準：

調査の資格を得るには、実践メンバーは次のすべての基準を満たす必要があります。

  • 18歳以上
  • 英語を話すことができます
  • インフォームドコンセントを与えることができます
  • 間接的または直接的な患者ケアに関与します

主な慣行：

調査の対象となるには、プライマリケアの実践は次のすべての基準を満たす必要があります。

  • 現在、18〜45歳の生殖熟成された女性にプライマリケアサービスを提供しています
  • 現在、避妊薬の処方箋を提供し、避妊薬（子宮内装置または皮下インプラント）の挿入/除去を現場に提供するか、患者を別の部位に照会します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
慢性的な病状の女性
行動：インタビュー
1時間半構造
プライマリケアプロバイダーと医療スタッフ

プライマリケア提供者には、助産師、看護師、医師のアシスタントなど、医師や高度な実践専門家が含まれます。

医療スタッフには、ソーシャルワーカー、看護師、医療アシスタント、および管理スタッフを含めることができます
行動：インタビュー
1時間半構造
主な練習
プライマリケアの慣行（家庭医学、内科、医学と科学、またはこれらの任意の組み合わせ）で、実践レベルではすでに生殖時代の女性に避妊カウンセリングとサービスを提供しています
行動：観察
野外観察

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊設計アプリケーションの設計を導く要因
時間枠：6ヶ月
半構造化されたインタビューを使用して、避妊薬の設計と実装に関連する患者、プロバイダー、および実践レベルの要因を特定します。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Justine P WU, MD、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月7日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月12日

最初の投稿 (実際)

2017年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月18日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

最終的なデータセットは、署名されたデータ共有契約を介して使用するために共有される場合があります。

  1. このプロジェクトの組織は、そのようなデータの完全/共同所有者のままです。
  2. 次の2つの条件のいずれかを満たす必要があります。 最終的なデータセットには、個人の健康識別子は含まれていません。 b。 適切な患者の同意と機関審査委員会の免除がすべて識別可能なデータについて取得されました
  3. 転送されるすべてのデータは、暗号化された形式で、安全に保存されます。
  4. 両当事者は、特定の識別可能な被験者に関する情報を誰にも公開しないことに同意します。
  5. 両当事者は、データ共有が開始された元の提案の境界条件に同意します。
  6. 両当事者は、本契約に基づいて共有されている文書について、公開された謝辞セクションの一環として、関連する助成金賞の支援に同意します。
  7. この共有データセットから生じるすべての出版物は、研究の原則研究者によってレビューおよび承認されなければなりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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