Ajudar pessoas com condições de saúde a tomar decisões de controle de natalidade
Melhorando os cuidados contraceptivos para indivíduos com condições crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto procura:
1. Compreender as crenças, atitudes e experiências das mulheres com contracepção no contexto de suas condições médicas, terapia medicamentosa, preferências pessoais e experiências atuais na atenção primária.
b. Descrever o fornecedor- descrever fatores de nível de fornecedor e prática que afetam a prestação de serviços contraceptivos na atenção primária.
Buscar as perspectivas de múltiplas partes interessadas: 1) mulheres de 18 a 50 anos com uma ou mais condições médicas; e 2) praticar membros que consistem em prestadores de cuidados primários (PCPs) e funcionários do escritório (por exemplo enfermeiros, assistentes médicos e funcionários administrativos). O objetivo específico deste estudo qualitativo formativo é identificar os principais fatores de nível de paciente, provedor e prática que são críticos para a entrega de aconselhamento e serviços contraceptivos a mulheres com condições médicas.
Para atingir esses objetivos, dados qualitativos serão coletados em ambientes clínicos que atualmente fornecem cuidados primários e planejamento familiar para mulheres em idade reprodutiva com condições médicas. Os dados coletados serão: 1) entrevistas detalhadas com mulheres com condições médicas e membros da prática; e 2) observações semiestruturadas das atividades e processos do escritório (por exemplo check -in do paciente, agendamento do paciente).
Utilizando métodos mistas qualitativos rigorosos para coletar e analisar dados, será obtido um entendimento mais profundo de fatores que devem ser considerados no projeto e implementação de intervenções futuras para melhorar os cuidados contraceptivos para mulheres com condições médicas na atenção primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Department of Family Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes:
Para ser elegível para o estudo, o paciente deve atender a todos os seguintes critérios:
- Capaz de falar inglês
- Capaz de dar consentimento informado
- Tenha pelo menos uma condição médica significativa (definida como qualquer condição que requer gerenciamento de medicamentos e/ou monitoramento ativo, como hipertensão, diabetes) que representaria um risco maior que a média para a mulher durante a gravidez, incluindo o uso de medicamentos que poderiam estar associados a possíveis danos fetais no caso de gravidez não planejada (definidas como medicamentos que estão na categoria C, a categoria c, d, ou x).
Critérios de exclusão:
Os pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos:
- cirurgicamente ou medicamente estéril ou cujo (s) parceiro (s) atual (s) é cirurgicamente ou medicamente estéril
- As fêmeas menores de 18 anos são excluídas porque a literatura anterior mostrou que suas experiências relacionadas à saúde e da gravidez diferem substancialmente o suficiente das de mulheres adultas.
Pratique os membros de inclusão dos membros:
Para ser elegível para o estudo, o membro da prática deve atender a todos os seguintes critérios:
- Idade 18 ou mais
- Capaz de falar inglês
- Capaz de dar consentimento informado
- Indiretamente ou diretamente envolvido com o atendimento ao paciente
Práticas primárias:
Para ser elegível para o estudo, as práticas de atenção primária devem atender a todos os seguintes critérios:
- Atualmente, fornece serviços de atenção primária a mulheres de idade reprodutiva de 18 a 45 anos de idade reprodutiva de 18 a 45 anos
- Atualmente, forneça prescrições para o controle da natalidade e/ou forneça inserção/remoção de dispositivos contraceptivos (o dispositivo intra-uterino ou implante sub-dérmico) no local ou consulte os pacientes a outro local.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Mulheres com condições médicas crônicas
|
1 hora semiestruturada
|
|
Prestadores de cuidados primários e equipe médica
Os prestadores de cuidados primários podem incluir médicos e profissionais de prática avançada, incluindo parteiras, enfermeiros e assistentes médicos. A equipe médica pode incluir assistentes sociais, enfermeiros, assistentes médicos e equipe administrativa |
1 hora semiestruturada
|
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Prática primária
Práticas de atenção primária (medicina de família, medicina interna, medicina-pediatrica ou qualquer combinação destes) que em um nível prático já fornecem aconselhamento e serviços contraceptivos para mulheres em idade reprodutiva
|
Observação de campo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores para orientar o design da aplicação de design contraceptiva
Prazo: 6 meses
|
Uma entrevista semiestruturada será usada para identificar fatores de nível de paciente, fornecedor e prática relevantes para o design e implementação de um auxílio à decisão contraceptivo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justine P WU, MD, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ornstein SM, Nietert PJ, Jenkins RG, Litvin CB. The prevalence of chronic diseases and multimorbidity in primary care practice: a PPRNet report. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):518-24. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130012.
- Chor J, Rankin K, Harwood B, Handler A. Unintended pregnancy and postpartum contraceptive use in women with and without chronic medical disease who experienced a live birth. Contraception. 2011 Jul;84(1):57-63. doi: 10.1016/j.contraception.2010.11.018. Epub 2011 Jan 20.
- Akers AY, Gold MA, Borrero S, Santucci A, Schwarz EB. Providers' perspectives on challenges to contraceptive counseling in primary care settings. J Womens Health (Larchmt). 2010 Jun;19(6):1163-70. doi: 10.1089/jwh.2009.1735.
- Dehlendorf C, Levy K, Ruskin R, Steinauer J. Health care providers' knowledge about contraceptive evidence: a barrier to quality family planning care? Contraception. 2010 Apr;81(4):292-8. doi: 10.1016/j.contraception.2009.11.006. Epub 2009 Dec 11.
- Curtis KM, Tepper NK, Jamieson DJ, Marchbanks PA. Adaptation of the World Health Organization's Selected Practice Recommendations for Contraceptive Use for the United States. Contraception. 2013 May;87(5):513-6. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.024. Epub 2012 Oct 4.
- Dicicco-Bloom B, Crabtree BF. The qualitative research interview. Med Educ. 2006 Apr;40(4):314-21. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02418.x.
- Crabtree BF, Miller WL. A qualitative approach to primary care research: the long interview. Fam Med. 1991 Feb;23(2):145-51.
- Wu JP, Damschroder LJ, Fetters MD, Zikmund-Fisher BJ, Crabtree BF, Hudson SV, Ruffin MT IV, Fucinari J, Kang M, Taichman LS, Creswell JW. A Web-Based Decision Tool to Improve Contraceptive Counseling for Women With Chronic Medical Conditions: Protocol For a Mixed Methods Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 18;7(4):e107. doi: 10.2196/resprot.9249.
- Naylor B. The cytologic diagnosis of cerebrospinal fluid. Acta Cytol. 1964 Mar-Apr;8(2):141-9. No abstract available.
- Lee JK, Parisi SM, Akers AY, Borrero S, Schwarz EB. The impact of contraceptive counseling in primary care on contraceptive use. J Gen Intern Med. 2011 Jul;26(7):731-6. doi: 10.1007/s11606-011-1647-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM0012060
- 1K23HD084744-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Conjuntos finais de dados podem ser compartilhados para uso por meio de um contrato de compartilhamento de dados assinado.
- As organizações do projeto continuam sendo os proprietários completos/conjuntos de tais dados.
- Uma das duas condições a seguir deve ser atendida: a. Nenhum identificador de saúde pessoal está incluído no conjunto de dados final; b. O consentimento do paciente apropriado e a renúncia do conselho de revisão institucional foram obtidos para todos os dados identificáveis
- Todos os dados transferidos estarão em um formato criptografado e armazenados com segurança.
- Ambas as partes concordam em não divulgar informações sobre sujeitos identificáveis específicos para qualquer pessoa.
- Ambas as partes concordam com as condições de contorno da proposta original sob a qual o compartilhamento de dados foi iniciado.
- Ambas as partes concordam em apoiar o prêmio de concessão pertinente como parte da seção Agradecimentos publicados para qualquer documento compartilhado sob este Contrato.
- Todas as publicações decorrentes desse conjunto de dados compartilhadas devem ser revisadas e aprovadas pelo investigador principal do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Entrevista
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