Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å hjelpe mennesker med helsemessige forhold med å ta beslutninger om prevensjon

18. juli 2025 oppdatert av: Justine Wu, University of Michigan

Forbedre prevensjonspleie for individer med kroniske tilstander

Hensikten med dette prosjektet er å beskrive hvordan prevensjonstjenester for øyeblikket blir levert til kvinner med medisinske tilstander som søker omsorg i samfunnsbaserte primæromsorgsinnstillinger, for eksempel kliniske kontorer for familiemedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne pilotstudien søker å:

1. Å forstå kvinners tro, holdninger og erfaringer med prevensjon i sammenheng med deres medisinske tilstander, medikamentell terapi, personlige preferanser og aktuelle erfaringer i primæromsorgen.

b. For å beskrive leverandør- for å beskrive faktorer på leverandør- og praksisnivå som påvirker levering av prevensjonstjenester i primæromsorgen.

Å søke perspektivene til flere interessenter: 1) Kvinner i alderen 18-50 år med en eller flere medisinske tilstander; og 2) praktiserer medlemmer som består av primærpleiere (PCPs) og kontorpersonell (f.eks. Sykepleiere, medisinske assistenter og administrative ansatte). Det spesifikke målet med denne formative, kvalitative studien er å identifisere viktige faktorer for pasient-, leverandør- og praksisnivå som er avgjørende for levering av prevensjonsrådgivning og tjenester til kvinner med medisinske tilstander.

For å oppnå disse målene, vil kvalitative data bli samlet inn i kliniske omgivelser som i dag gir primæromsorg og familieplanlegging for kvinner i reproduktiv alderen med medisinske tilstander. Data som samles inn vil være: 1) dybdeintervjuer med kvinner med medisinske tilstander og praksismedlemmer; og 2) semistrukturerte observasjoner av kontoraktiviteter og prosesser (f.eks. Pasientinnsjekking, pasientplanlegging).

Ved å bruke strenge kvalitative blandede metoder for å samle inn og analysere data, vil det oppnås en dypere forståelse av faktorer som bør vurderes i utformingen og implementeringen av fremtidige intervensjoner for å forbedre prevensjonspleie for kvinner med medisinske tilstander i primæromsorgen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • Department of Family Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Identifisering av primæromsorgspraksis (5-10) som leverer primæromsorgstjenester og gir resepter for prevensjon og/eller gir innsetting/fjerning av prevensjonsenheter (den intrauterine enheten eller sub-dermal implantat) i Sørøst-Michigan. Leger for primæromsorg (30) og medisinsk personell (30) innen primæromsorgspraksis som er identifisert for rekruttering, vil bli kontaktet for intervjuer. Omtrent 30 kvinner vil bli kontaktet om deltakelse i studien etter godkjenning av legen. En praktisk prøvetakingsmetode vil bli brukt.

Beskrivelse

Pasienter:

For å være kvalifisert for studien, må pasienten oppfylle alle følgende kriterier:

  • I stand til å snakke engelsk
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Har minst en betydelig medisinsk tilstand (definert som enhver tilstand som krever medisinering av medisiner og/eller aktiv overvåking, som hypertensjon, diabetes) som vil utgjøre større risiko for kvinnen under graviditet, inkludert bruk av medisiner som kan være assosiert med potensiell fosterskade i tilfelle ikke planlagt graviditet (definert som medisiner som er graviditetskategori C, D, eller X).

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert:

  • kirurgisk eller medisinsk steril eller hvis nåværende mannlige partner (er) er kirurgisk eller medisinsk steril
  • Kvinner under 18 år er ekskludert fordi tidligere litteratur har vist at deres helsevesen og graviditetsrelaterte opplevelser skiller seg vesentlig nok fra voksne kvinner.

Øvende medlemmers inkluderingskriterier:

For å være kvalifisert for studien, må praksismedlemmet oppfylle alle følgende kriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • I stand til å snakke engelsk
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Indirekte eller direkte involvert med pasientbehandling

Primær praksis:

For å være kvalifisert for studien, må primæromsorgspraksis oppfylle alle følgende kriterier:

  • For tiden leverer primæromsorgstjenester til kvinner i reproduktiv alderen 18-45 år
  • For øyeblikket oppgi resepter for prevensjon og/eller gir innsetting/fjerning av prevensjonsanordninger (den intrauterine enheten eller sub-dermal implantat) på stedet eller henviser pasienter til et annet sted.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Kvinner med kroniske medisinske tilstander
Atferdsmessig: Intervju
1 times semistrukturert
Primæromsorgsleverandører og medisinsk personell

Primæromsorgsleverandører kan inkludere leger og fagpersoner i avansert praksis, inkludert jordmødre, sykepleierutøvere og legeassistenter.

Medisinsk personell kan inkludere sosionomer, sykepleiere, medisinske assistenter og administrativt personale
Atferdsmessig: Intervju
1 times semistrukturert
Primærpraksis
Primæromsorgspraksis (familiemedisin, indremedisin, medisin-pediatrisk eller hvilken som helst kombinasjon av disse) som på et praksisnivå allerede gir prevensjonsrådgivning og tjenester til kvinner i reproduktiv alder
Atferdsmessig: Observasjon
Feltobservasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer for å veilede utformingen av prevensjonsdesignapplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
Et semistrukturert intervju vil bli brukt til å identifisere faktorer for pasienter-, leverandør- og praksisnivå som er relevante for utforming og implementering av et prevensjonsbeslutningshjelp.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justine P WU, MD, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Endelige sett med data kan deles for bruk via en signert datadelingsavtale.

  1. Organisasjonene i prosjektet er fortsatt de fullstendige/felles eierne av slike data.
  2. En av følgende to forhold må være oppfylt: a. Ingen personlige helseidentifikatorer er inkludert i det endelige datasettet; b. Passende pasientens samtykke og avkall på institusjonell gjennomgang av styret er innhentet for alle identifiserbare data
  3. Alle overførte data vil være i et kryptert format og lagres sikkert.
  4. Begge parter er enige om ikke å gi ut informasjon om spesifikke identifiserbare fag til noen.
  5. Begge parter samtykker til grensebetingelsene for det opprinnelige forslaget som deling av datatenging ble igangsatt.
  6. Begge parter er enige om støtte fra de relevante tilskuddspriser som en del av publiserte kvartikler for ethvert dokument som deles i henhold til denne avtalen.
  7. Alle publikasjoner som oppstår fra dette delte datasettet, må gjennomgås og godkjennes av prinsippetterforskeren av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere