Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Segíteni az egészségi állapotú embereknek a fogamzásgátló döntések meghozatalát

2025. július 18. frissítette: Justine Wu, University of Michigan

A krónikus állapotú egyének fogamzásgátló gondozásának javítása

Ennek a projektnek az a célja, hogy leírja, hogy a fogamzásgátló szolgáltatásokat jelenleg miként nyújtják az orvosi állapotú nők számára, akik a közösségi alapú alapellátásban, például a családi orvoslásban és a belgyógyászat klinikai irodáiban keresnek gondozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány a következőkre törekszik:

1. A nők hiedelmeinek, attitűdjeinek és tapasztalatainak megértése a fogamzásgátlással kapcsolatos egészségügyi állapotuk, a kábítószer -kezelés, a személyes preferenciák és az alapellátás jelenlegi tapasztalatainak összefüggésében.

b. A szolgáltató leírására- a szolgáltató és a gyakorlati szintű tényezők leírására, amelyek befolyásolják a fogamzásgátló szolgáltatások nyújtását az alapellátásban.

Több érdekelt fél perspektíváinak keresése: 1) 18-50 éves nőknek egy vagy több egészségügyi állapotban; és 2) a gyakorlati tagok, akik alapellátási szolgáltatókból (PCP -k) és irodai személyzetből állnak (pl. ápolók, orvosi asszisztensek és adminisztratív alkalmazottak). Ennek a formáló, kvalitatív tanulmánynak az a konkrét célja, hogy azonosítsa a legfontosabb beteg-, szolgáltató- és gyakorlati szintű tényezőket, amelyek kritikusak a fogamzásgátló tanácsadás és az egészségi állapotú nők számára nyújtott szolgáltatások nyújtása szempontjából.

E célok elérése érdekében olyan klinikai körülmények között gyűjtnek kvalitatív adatokat, amelyek jelenleg alapellátást és családtervezést nyújtanak az orvosi állapotban lévő reproduktív korú nők számára. Az összegyűjtött adatok: 1) mély interjúkkal rendelkeznek az egészségügyi állapotú és gyakorlati tagokkal rendelkező nőkkel; és 2) az irodai tevékenységek és folyamatok félig strukturált megfigyelései (pl. A beteg bejelentkezése, a beteg ütemezése).

A szigorú kvalitatív vegyes módszerek felhasználásával az adatok gyűjtésére és elemzésére mélyebb megértést kapnak azokról a tényezőkről, amelyeket figyelembe kell venni a jövőbeni beavatkozások megtervezésében és végrehajtásában, hogy javítsák az alapellátásban szenvedő nők fogamzásgátló gondozását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
        • Department of Family Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alapellátási gyakorlatok (5-10) azonosítása, amelyek alapellátási szolgáltatásokat nyújtanak, és recepteket nyújtanak a fogamzásgátlóhoz és/vagy a fogamzásgátló eszközök (az intrauterin eszköz vagy a szub-dermális implantátum) behelyezésére/eltávolítására szolgálnak Michigan délkeleti részén. Az alapellátási orvosokat (30) és az orvosi személyzetet (30) a toborzáshoz azonosított alapellátási gyakorlaton belül interjúkhoz kell fordulni. Körülbelül 30 nőt fognak felkerülni a vizsgálatban való részvételről az alapellátási orvos jóváhagyása után. Kényelmi mintavételi megközelítést alkalmaznak.

Leírás

Betegek:

A vizsgálathoz való jogosultsághoz a betegnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

  • Képes angolul beszélni
  • Képes tájékozott hozzájárulást adni
  • Legalább egy szignifikáns egészségügyi állapotuk van (bármilyen olyan állapotnak kell meghatározni, amelyhez gyógyszeres kezelés és/vagy aktív monitorozás, például magas vérnyomás, cukorbetegség) van, amely a terhesség alatt az átlagnál nagyobb kockázatot jelentené, ideértve a gyógyszerek alkalmazását, amelyek a potenciális magzati károkhoz kapcsolódhatnak a nem tervezett terhesség esetén (a gyógyszeres kategóriákként meghatározhatók. C, D vagy X).

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik megfelelnek a következő kritériumok bármelyikének, kizártak:

  • műtéten vagy orvosi szempontból steril, vagy akinek a jelenlegi férfi partnere műtéti vagy orvosi szempontból steril
  • A 18 év alatti nőstényeket kizárják, mivel a korábbi irodalom kimutatta, hogy egészségügyi és terhességgel kapcsolatos tapasztalataik lényegesen különböznek a felnőtt nőktől.

Gyakorlat a tagok befogadási kritériumai:

Ahhoz, hogy jogosult legyen a tanulmányra, a gyakorlati tagnak meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Képes angolul beszélni
  • Képes tájékozott hozzájárulást adni
  • Közvetett módon vagy közvetlenül kapcsolódik a beteggondozáshoz

Elsődleges gyakorlatok:

A tanulmányhoz való jogosultsághoz az alapellátási gyakorlatoknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  • Jelenleg az alapellátási szolgáltatásokat nyújtja a reproduktív korú 18-45 éves nőknek
  • Jelenleg előírásokat kell készíteni a fogamzásgátló fogamzásgátláshoz és/vagy a fogamzásgátló eszközök (az intrauterin eszköz vagy a szub-dermális implantátum) beillesztésére/eltávolítására, vagy a betegeket egy másik helyre utalják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Krónikus egészségügyi állapotú nők
Viselkedési: Interjú
1 órás félig strukturált
Alapellátási szolgáltatók és orvosi személyzet

Az alapellátási szolgáltatók között lehet az orvosok és a fejlett gyakorlati szakemberek, beleértve a szülésznőket, az ápolónőket és az orvosi asszisztenseket.

Az orvosi személyzet magában foglalhatja a szociális munkásokat, az ápolókat, az orvosi asszisztenseket és az adminisztratív személyzetet
Viselkedési: Interjú
1 órás félig strukturált
Elsődleges gyakorlat
Az alapellátási gyakorlatok (családgyógyászat, belgyógyászat, orvostudomány-gyermekek vagy ezek bármely kombinációja), amelyek gyakorlati szinten már fogamzásgátló tanácsadást és szolgáltatásokat nyújtanak a reproduktív korú nők számára
Viselkedési: Megfigyelés
Helyszíni megfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogamzásgátló tervezési alkalmazás tervezésének irányításához szükséges tényezők
Időkeret: 6 hónap
Félig strukturált interjút használnak a beteg-, szolgáltató- és gyakorlati szintű tényezők azonosítására, amelyek relevánsak a fogamzásgátló döntési támogatás megtervezésében és megvalósításában.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justine P WU, MD, University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A végső adatkészletek megoszthatók az aláírt adatmegosztási megállapodáson keresztül történő használatra.

  1. A projekt szervezetei továbbra is az ilyen adatok teljes/közös tulajdonosai.
  2. A következő két feltétel egyikét be kell tartani: a. A végső adatkészletben nem szerepelnek személyes egészségügyi azonosítók; b. Megfelelő beteg -beleegyezés és intézményi felülvizsgálati testület lemondása az összes azonosítható adathoz megszerezte
  3. Az összes átadott adat titkosított formátumban lesz, és biztonságosan tárolódik.
  4. Mindkét fél beleegyezik abba, hogy senkinek nem bocsátja ki információkat a konkrét azonosítható témákról.
  5. Mindkét fél egyetért az eredeti javaslat határfeltételeivel, amelyek alapján az adatmegosztást megindították.
  6. Mindkét fél elfogadja a releváns támogatási díjak támogatását a jelen Megállapodás alapján megosztott dokumentumok közzétett nyugtázási szakaszának részeként.
  7. A megosztott adatkészletből származó összes publikációt felül kell vizsgálni és jóvá kell hagyni a tanulmány elvének.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel