Помогая людям с заболеваниями принимать решения о контроле над рождаемостью
Улучшение контрацепции для людей с хроническими состояниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование направлено на:
1. Понимание убеждений женщин, взглядов и опыта с контрацепцией в контексте их медицинских состояний, лекарственной терапии, личных предпочтений и текущего опыта в первичной медицинской помощи.
беременный Описать поставщиков- для описания факторов поставщика и практики, которые влияют на предоставление контрацептивных услуг в первичной медицинской помощи.
Искать перспективы нескольких заинтересованных сторон: 1) женщин в возрасте 18-50 лет с одним или несколькими заболеваниями; и 2) члены практики, которые состоят из поставщиков первичной медицинской помощи (PCP) и офисного персонала (например, Медсестры, медицинские помощники и административные сотрудники). Конкретная цель этого формирующего, качественного исследования состоит в том, чтобы выявить ключевые факторы пациента, поставщика и практического уровня, которые имеют решающее значение для предоставления консультирования и услуг по контрацепции и услуг для женщин с заболеваниями.
Для достижения этих целей качественные данные будут собираться в клинических условиях, которые в настоящее время предоставляют первичную медицинскую помощь и планирование семьи для женщин репродуктивного возраста с заболеваниями. Собранные данные будут: 1) углубленные интервью с женщинами с заболеваниями и членами практики; и 2) полуструктурированные наблюдения офисной деятельности и процессов (например, Регистрация пациента, планирование пациентов).
Используя строгие качественные смешанные методы для сбора и анализа данных, будет получено более глубокое понимание факторов, которые следует учитывать при проектировании и внедрении будущих вмешательств для улучшения противозачаточной помощи для женщин с заболеваниями в первичной медицинской помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- Department of Family Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Пациенты:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациент должен соответствовать всем следующим критериям:
- Способен говорить по -английски
- Способен дать информированное согласие
- Иметь по крайней мере одно значительное состояние здоровья (определяемое как любое состояние, которое требует лечения лекарств и/или активного мониторинга, таких как гипертония, диабет), которое будет предлагать больше среднего риска для женщины во время беременности, включая использование лекарств, которые могут быть связаны с потенциальным вредом плода в случае незапланированной беременности (определяются как лекарства, которые являются категорией беременности C, D или X).
Критерии исключения:
Пациенты, которые соответствуют любому из следующих критериев, будут исключены:
- хирургически или с медицинской точки зрения или чьи нынешние партнеры -мужчины хирургически или с медицинской точки зрения стерильны
- Женщины в возрасте до 18 лет исключены, потому что предыдущая литература показала, что их переживания в области здравоохранения и связанных с беременностью значительно значительно отличаются от опыта взрослых женщин.
Практические члены Критерии включения:
Чтобы иметь право на исследование, член практики должен соответствовать всем следующим критериям:
- 18 лет и старше
- Способен говорить по -английски
- Способен дать информированное согласие
- Косвенно или непосредственно связан с уходом за пациентом
Основные практики:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, практика первичной медицинской помощи должна соответствовать всем следующим критериям:
- В настоящее время предоставляют услуги первичной медицинской помощи женщинам репродуктивного возраста в возрасте 18-45 лет.
- В настоящее время предоставьте рецепты для контроля над рождаемостью и/или предоставление вставки/удаления контрацептивных устройств (внутриматочное устройство или суб-десяльный имплантат) на месте или направить пациентов на другой сайт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Женщины с хроническими заболеваниями
|
1 час полуструктурирован
|
|
Поставщики первичной медицинской помощи и медицинский персонал
Поставщики первичной медицинской помощи могут включать врачей и специалистов по продвинутой практике, в том числе акушерки, практикующие медсестры и помощники врача. Медицинский персонал может включать в себя социальных работников, медсестер, медицинских помощников и административного персонала |
1 час полуструктурирован
|
|
Основная практика
Практика первичной медицинской помощи (семейная медицина, внутренняя медицина, медицина-педиатрические
|
Полевое наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, направленные на разработку применения дизайна контрацептивов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Полуструктурированное интервью будет использовано для выявления факторов пациента, поставщика и практики, которые имеют отношение к проектированию и реализации помощи в решении контрацепции.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justine P WU, MD, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ornstein SM, Nietert PJ, Jenkins RG, Litvin CB. The prevalence of chronic diseases and multimorbidity in primary care practice: a PPRNet report. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):518-24. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130012.
- Chor J, Rankin K, Harwood B, Handler A. Unintended pregnancy and postpartum contraceptive use in women with and without chronic medical disease who experienced a live birth. Contraception. 2011 Jul;84(1):57-63. doi: 10.1016/j.contraception.2010.11.018. Epub 2011 Jan 20.
- Akers AY, Gold MA, Borrero S, Santucci A, Schwarz EB. Providers' perspectives on challenges to contraceptive counseling in primary care settings. J Womens Health (Larchmt). 2010 Jun;19(6):1163-70. doi: 10.1089/jwh.2009.1735.
- Dehlendorf C, Levy K, Ruskin R, Steinauer J. Health care providers' knowledge about contraceptive evidence: a barrier to quality family planning care? Contraception. 2010 Apr;81(4):292-8. doi: 10.1016/j.contraception.2009.11.006. Epub 2009 Dec 11.
- Curtis KM, Tepper NK, Jamieson DJ, Marchbanks PA. Adaptation of the World Health Organization's Selected Practice Recommendations for Contraceptive Use for the United States. Contraception. 2013 May;87(5):513-6. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.024. Epub 2012 Oct 4.
- Dicicco-Bloom B, Crabtree BF. The qualitative research interview. Med Educ. 2006 Apr;40(4):314-21. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02418.x.
- Crabtree BF, Miller WL. A qualitative approach to primary care research: the long interview. Fam Med. 1991 Feb;23(2):145-51.
- Wu JP, Damschroder LJ, Fetters MD, Zikmund-Fisher BJ, Crabtree BF, Hudson SV, Ruffin MT IV, Fucinari J, Kang M, Taichman LS, Creswell JW. A Web-Based Decision Tool to Improve Contraceptive Counseling for Women With Chronic Medical Conditions: Protocol For a Mixed Methods Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 18;7(4):e107. doi: 10.2196/resprot.9249.
- Naylor B. The cytologic diagnosis of cerebrospinal fluid. Acta Cytol. 1964 Mar-Apr;8(2):141-9. No abstract available.
- Lee JK, Parisi SM, Akers AY, Borrero S, Schwarz EB. The impact of contraceptive counseling in primary care on contraceptive use. J Gen Intern Med. 2011 Jul;26(7):731-6. doi: 10.1007/s11606-011-1647-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM0012060
- 1K23HD084744-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Окончательные наборы данных могут быть переданы для использования через подписанное соглашение об обмене данными.
- Организации в проекте остаются полными/совместными владельцами таких данных.
- Одно из следующих двух условий должно быть выполнено: a. Никакие личные идентификаторы здоровья не включены в окончательный набор данных; беременный Соответствующий согласие пациента и институциональный контрольный совет был получен для всех идентифицируемых данных
- Все переданные данные будут в зашифрованном формате и надежно храниться.
- Обе стороны соглашаются не публиковать информацию о конкретных идентифицируемых предметах кому -либо.
- Обе стороны согласны с граничными условиями первоначального предложения, в котором был начат обмен данными.
- Обе стороны соглашаются поддержать соответствующие грантовые награды в рамках опубликованного раздела «Благодарности» для любого документа, разделенного в соответствии с настоящим Соглашением.
- Все публикации, возникающие из этого общего набора данных, должны быть рассмотрены и утверждены принципиальным исследователем исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия