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건강 상태를 가진 사람들을 돕는 것은 피임 결정을 내립니다

2025년 7월 18일 업데이트: Justine Wu, University of Michigan

만성 질환이있는 개인의 피임 치료 개선

이 프로젝트의 목적은 피임 서비스가 현재 가정 의학 및 내과 임상 사무소와 같은 지역 사회 기반 1 차 진료 환경에서 치료를받는 의학적 상태를 가진 여성들에게 어떻게 전달되는지 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 다음을 추구합니다.

1. 의학적 상태, 약물 요법, 개인 취향 및 1 차 진료에서의 현재 경험의 맥락에서 피임에 대한 여성의 신념, 태도 및 경험을 이해합니다.

비. 제공자를 설명합니다. 1 차 진료에서 피임 서비스의 전달에 영향을 미치는 제공자 및 실무 수준 요인을 설명합니다.

여러 이해 관계자의 관점을 찾는다 : 1) 하나 이상의 의학적 상태를 가진 18-50 세의 여성; 2) 1 차 의료 제공자 (PCP) 및 사무실 직원 (예 : 간호사, 의료 보조원 및 행정 직원). 이 형성적이고 질적 인 연구의 구체적인 목표는 의학적 상태가있는 여성에게 피임 상담 및 서비스를 제공하는 데 중요한 주요 환자, 제공자 및 실무 수준 요인을 식별하는 것입니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 질적 데이터는 현재 의학적 상태가있는 생식시 여성을위한 1 차 진료 및 가족 계획을 제공하는 임상 환경에서 수집됩니다. 수집 된 데이터는 다음과 같습니다. 1) 의학적 상태 및 실무 회원이있는 여성과의 심층 인터뷰; 및 2) 사무실 활동 및 프로세스의 반 구조적 관찰 (예 : 환자 체크인, 환자 예약).

데이터를 수집하고 분석하기 위해 엄격한 질적 혼합 방법을 사용하면 미래 중재의 설계 및 구현에서 고려해야 할 요인에 대한 더 깊은 이해가 이루어질 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
        • Department of Family Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1 차 진료 서비스를 제공하고 피임법에 대한 처방전을 제공하고/또는 미시간 남동부 내에서 피임 장치 (자궁 내 장치 또는 서브 레마 임플란트)의 삽입/제거를 제공하는 1 차 진료 관행 (5-10)의 식별. 채용을 위해 식별 된 1 차 진료 관행 내에서 1 차 의료 의사 (30)와 의료진 (30)은 인터뷰를 위해 접근 할 것입니다. 1 차 진료 의사의 승인 후 연구 참여에 대해 약 30 명의 여성이 접근 할 것입니다. 편의 샘플링 방식이 사용됩니다.

설명

환자 :

연구 자격을 갖추려면 환자는 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  • 영어를 할 수 있습니다
  • 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
  • 적어도 하나의 중요한 의학적 상태 (임신 중 임신시의 약물로 정의 된 약물로 정의 된 약물의 사용을 포함하여 임신 중 여성에 대한 평균 위험보다 큰 약물 관리 및/또는 고혈압, 당뇨병과 같은 약물 관리 및/또는 능동적 모니터링이 필요한 상태로 정의됩니다.

제외 기준 :

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.

  • 외과 적 또는 의학적 무균 또는 현재 남성 파트너 (들)가 외과 적 또는 의학적으로 멸균 된
  • 이전 문헌에 따르면 의료 및 임신 관련 경험은 성인 여성의 건강과 실질적으로 충분히 다르다는 것이 18 세 미만의 여성이 제외됩니다.

연습 회원 포함 기준 :

연구 자격을 갖추려면 실무 회원은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  • 18 세 이상
  • 영어를 할 수 있습니다
  • 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
  • 간접적 또는 직접 환자 치료에 관여합니다

주요 관행 :

연구를 받으려면 1 차 진료 관행은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.

  • 현재 18-45 세의 생식시 여성에게 1 차 진료 서비스를 제공합니다.
  • 현재 피임약 처방 및/또는 피임 장치 (자궁 내 장치 또는 서브 레마 임플란트)의 삽입/제거를 제공하거나 환자를 다른 사이트로 추천합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
만성 의학적 상태를 가진 여성
행동: 회견
1 시간 반 구조
1 차 의료 제공자 및 의료진

1 차 의료 서비스 제공자는 조산사, 간호사 실무자 및 의사 보조를 포함한 의사 및 고급 실무 전문가를 포함 할 수 있습니다.

의료진은 사회 복지사, 간호사, 의료 보조원 및 행정 직원을 포함 할 수 있습니다.
행동: 회견
1 시간 반 구조
주요 관행
1 차 진료 관행 (가정 의학, 내과, 의학-페이내터 또는 이들의 조합) 실무 수준에서 이미 생식기 여성에게 피임약 상담 및 서비스를 제공합니다.
행동: 관찰
현장 관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임약 설계 응용 프로그램의 설계를 안내하는 요소
기간: 6 개월
반 구조화 된 인터뷰는 피임약 의사 결정 원조의 설계 및 구현과 관련된 환자, 제공자 및 실무 수준 요소를 식별하는 데 사용됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Justine P WU, MD, University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

최종 데이터 세트는 서명 된 데이터 공유 계약을 통해 사용하기 위해 공유 될 수 있습니다.

  1. 프로젝트의 조직은 그러한 데이터의 전체/공동 소유자로 남아 있습니다.
  2. 다음 두 조건 중 하나를 충족해야합니다. a. 최종 데이터 세트에는 개인 건강 식별자가 포함되어 있지 않습니다. 비. 모든 식별 가능한 데이터에 대해 적절한 환자 동의 및 기관 검토위원회 면제가 얻어졌습니다.
  3. 전송 된 모든 데이터는 암호화 된 형식이며 안전하게 저장됩니다.
  4. 양 당사자는 특정 식별 가능한 과목에 대한 정보를 누구에게나 공개하지 않기로 동의합니다.
  5. 양 당사자는 데이터 공유가 시작된 원래 제안의 경계 조건에 동의합니다.
  6. 양 당사자는 본 계약에 따라 공유 된 문서에 대한 공개 된 승인 섹션의 일환으로 관련 보조금 상을지지하기로 동의합니다.
  7. 이 공유 데이터 세트에서 발생하는 모든 간행물은 연구의 원칙 조사관이 검토하고 승인해야합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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