- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03157895
Zkouška připojení k podpoře duševní pohody dospívajících
29. července 2019 aktualizováno: Kevin Haggerty, University of Washington
Zkouška připojení k prevenci zneužívání drog a rizikového chování v pěstounské mládeži
Tato studie hodnotí účinnost samořízeného rodičovského programu nazvaného Connecting při snižování rizika užívání návykových látek a jiného rizikového chování u mladých pěstounů (ve věku 11–15 let).
Polovina účastníků získá služby jako obvykle z pěstounského systému, zatímco polovina se zapojí do programu Connecting.
Connecting je 10týdenní, samostatně řízený sešit pro rodičovství se dvěma digitálními video disky (DVD).
Po dokončení programu rodiny dostávají týdenní telefonickou podporu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pěstujte mládež ve věku 11-15 let
- V aktuálním umístění 60+ dní
- V příbuzné/vhodné péči pro dospělé, v licencované příbuzné/vhodné péči pro dospělé, v licencované pěstounské péči, v opatrovnictví
- Pečovatel a dospívající mluví anglicky natolik dobře, aby mohli používat příručku k programu a odpovídat na otázky průzkumu
Kritéria vyloučení:
- Dospívající v posledních 30 dnech pravidelně užíval drogy nebo alkohol
- Mladík byl zapojen do systému trestního soudnictví
- Umístění není považováno za stabilní
- Pečovatel není zavázán k dlouhodobému umístění
- Dospívající pravděpodobně nebude v umístění alespoň 6 měsíců
- Skupinová domácí umístění a behaviorální rehabilitační služby umístění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Programová skupina
Tato skupina obdrží program Connecting s telefonickou podporou.
Očekává se, že dokončení programu bude trvat až 14 týdnů.
|
Connecting byl upraven pro použití v rámci systému péče o děti z programu Staying Connected With Your Teen, u kterého bylo prokázáno, že zabraňuje zneužívání návykových látek, rizikovému sexuálnímu chování a násilí během dospívání.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Tato skupina získává služby správy dětí jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zpoždění v zahájení užívání drog
Časové okno: 2 roky sledování
|
Monitoring the Future (Johnston et al., 2002).
Community that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 roky sledování
|
Frekvence užívání látky
Časové okno: 2 roky sledování
|
Monitoring the Future (Johnston et al., 2002).
Průzkum komunity, které se starají o mládež (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 roky sledování
|
Frekvence nenásilného delikventního chování
Časové okno: 2 roky sledování
|
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins a kol., 1999).
Výchova zdravých dětí (Catalano et al., 2005).
|
2 roky sledování
|
Frekvence násilného delikventního chování
Časové okno: 2 roky sledování
|
Projekt sociálního rozvoje v Seattlu (Hawkins a kol., 1999).
|
2 roky sledování
|
Zpoždění v zahájení sexuální aktivity
Časové okno: 2 roky sledování
|
Národní longitudinální průzkum mládeže (Centrum pro lidský výzkum, 2003).
Postoje k sexuálnímu riziku a chování a škála vlastní účinnosti (Basen Enquist et al., 1996).
Průzkum komunity, které se starají o mládež (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 roky sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stabilita obytného prostoru
Časové okno: 2 roky sledování
|
Administrativní údaje o péči o dítě
|
2 roky sledování
|
Růst ve vztahu pečovatel/mládež
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Průzkum komunity, které se starají o mládež (Hawkins & Catalano, 2004).
Armsden & Greenberg (1987).
|
1 a 2 roky sledování
|
Postoje mládeže k rizikům souvisejícím s HIV
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Postoje k sexuálnímu riziku a chování a škála vlastní účinnosti (Basen Enquist et al., 1996)
|
1 a 2 roky sledování
|
Postoje mládeže příznivé k užívání návykových látek
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Community that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
|
1 a 2 roky sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Možnosti prosociálního zapojení do rodiny
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
1 a 2 roky sledování
|
Schopnost řešit problémy (mládež)
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Výchova zdravých dětí (Catalano et al., 2005)
|
1 a 2 roky sledování
|
Dovednosti odmítnutí (mládež)
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Projekt sociálního rozvoje v Seattlu (1999)
|
1 a 2 roky sledování
|
Zvládání dětí
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Rodičovská klinika University of Washington (2001)
|
1 a 2 roky sledování
|
Odměny a uznání v rodinném měřítku
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Výchova zdravých dětí (Catalano et al., 2005)
|
1 a 2 roky sledování
|
Změna rodinných zásad
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Alabama Parenting Questionnaire (1999)
|
1 a 2 roky sledování
|
Změna ve sledování pečovatele
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Rodičovské monitorování; Kerr a Stattin (2000).
Monitorovací škála Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
|
1 a 2 roky sledování
|
Změna nedůsledné disciplíny a důsledky
Časové okno: 1 a 2 roky sledování
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
1 a 2 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D012912S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spojovací
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationZatím nenabírámePoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy