- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03157895
Et forsøg på at forbinde for at fremme teenagers velvære
29. juli 2019 opdateret af: Kevin Haggerty, University of Washington
Et forsøg med forbindelse for at forhindre stofmisbrug og risikofyldt adfærd hos plejeteenagere
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af et selvstyret forældreprogram kaldet Connecting til at reducere risikoen for stofbrug og anden risikofyldt adfærd hos unge plejeteenagere (aldre 11-15).
Halvdelen af deltagerne vil modtage ydelser som normalt fra plejesystemet, mens halvdelen vil deltage i Connecting-programmet.
Connecting er en 10-ugers, selvstyret forældreprojektmappe med to digitale videodiske (DVD'er).
Familier modtager ugentlig telefonsupport, når de gennemfører programmet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejeungdom i alderen 11-15 år
- I nuværende anbringelse 60+ dage
- I pårørende/egnet voksenpleje, i autoriseret pårørende/egnet voksenpleje, i autoriseret plejehjem, i afhængighedsværge
- Pårørende og teenager taler engelsk godt nok til at bruge programmanualen og svare på undersøgelsesspørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- Teenageren har regelmæssigt brugt stoffer eller alkohol i de sidste 30 dage
- Teenageren har været involveret i det strafferetlige system
- Placeringen ses ikke som stabil
- Plejeren er ikke forpligtet til en længerevarende anbringelse
- Teenageren vil sandsynligvis ikke være i anbringelsen i mindst 6 måneder
- Gruppehjemsanbringelser og adfærdsrehabiliterende tjenester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program gruppe
Denne gruppe modtager Connecting-programmet med telefonsupport.
Det forventes, at programmet vil tage op til 14 uger at gennemføre.
|
Connecting blev tilpasset til brug inden for børneværnet fra programmet Staying Connected With Your Teen, der har vist sig at forhindre stofmisbrug, risikofyldt seksuel adfærd og vold i ungdomsårene.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Denne gruppe modtager børneadministration som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket påbegyndelse af stofbrug
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Overvågning af fremtiden (Johnston et al., 2002).
Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års opfølgning
|
|
Stofbrugsfrekvens
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Overvågning af fremtiden (Johnston et al., 2002).
Fællesskaber, der plejer ungdomsundersøgelse (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års opfølgning
|
|
Ikke-voldelig kriminel adfærdsfrekvens
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Opdragelse af sunde børn (Catalano et al., 2005).
|
2 års opfølgning
|
|
Hyppighed af voldelig kriminel adfærd
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Seattle Social Development Project (Hawkins et al., 1999).
|
2 års opfølgning
|
|
Forsinket påbegyndelse af seksuel aktivitet
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
National Longitudinal Survey of Youth (Center for Human Research, 2003).
Skalaen for seksuel risiko og adfærd og selveffektivitet (Basen Enquist et al., 1996).
Fællesskaber, der plejer ungdomsundersøgelse (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boligplaceringsstabilitet
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Børneværns administrative data
|
2 års opfølgning
|
|
Vækst i omsorgsperson/ungdomsbinding
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Fællesskaber, der plejer ungdomsundersøgelse (Hawkins & Catalano, 2004).
Armsden & Greenberg (1987).
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Unges holdninger til hiv-relaterede risici
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Skalaen til seksuel risiko og adfærd og selveffektivitet (Basen Enquist et al., 1996)
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Unge gunstige holdninger til stofbrug
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
|
1 og 2 års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheder for prosocial involvering i familien
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Problemløsningsevner (ungdom)
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Opdragelse af sunde børn (Catalano et al., 2005)
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Afslagskompetencer (ungdom)
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Seattle Social Development Project (1999)
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Børns mestring
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
University of Washington Parenting Clinic (2001)
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Belønninger og anerkendelse i familieskalaen
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Opdragelse af sunde børn (Catalano et al., 2005)
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Ændring i familieretningslinjer
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Alabama Parenting Questionnaire (1999)
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Ændring i plejepersonalets overvågning
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Forældreovervågning; Kerr og Stattin (2000).
Overvågningsskalaen Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
|
1 og 2 års opfølgning
|
|
Ændring i inkonsekvent disciplin og konsekvenser
Tidsramme: 1 og 2 års opfølgning
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
1 og 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D012912S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhold, familie (pleje)
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Federal University of São PauloAfsluttetDental Arch Relationship AnomaliBrasilien
-
South Valley UniversityTilmelding efter invitationSpinopelvic Relationship | Spinopelvic-parametre ændres under bedestillingerEgypten
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma... og andre forholdForenede Stater, Canada, Argentina, Tjekkiet, Polen, Spanien, Tyskland, Italien, Holland
Kliniske forsøg med Tilslutning
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige