- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03157895
Ein Versuch, sich zu verbinden, um das Wohlbefinden von Foster Teens zu fördern
29. Juli 2019 aktualisiert von: Kevin Haggerty, University of Washington
Ein Versuch, Drogenmissbrauch und riskantes Verhalten bei Pflegekindern zu verhindern
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines selbstgesteuerten Elternprogramms namens Connecting bei der Verringerung des Risikos des Substanzkonsums und anderer riskanter Verhaltensweisen bei jungen Pflegekindern (Alter 11-15).
Die Hälfte der Teilnehmenden erhält wie gewohnt Leistungen aus dem Pflegesystem, die andere Hälfte nimmt am Connecting-Programm teil.
Connecting ist ein 10-wöchiges, selbstgesteuertes Arbeitsbuch für Eltern mit zwei digitalen Video-Discs (DVDs).
Familien erhalten wöchentliche telefonische Unterstützung, während sie das Programm abschließen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fördern Sie Jugendliche im Alter von 11-15 Jahren
- In der aktuellen Platzierung 60+ Tage
- In der Pflege von Angehörigen/geeigneten Erwachsenen, in der zugelassenen Pflege von Angehörigen/geeigneten Erwachsenen, in der zugelassenen Pflegefamilie, in der Betreuung von Pflegebedürftigen
- Betreuer und Teenager sprechen gut genug Englisch, um das Programmhandbuch zu verwenden und auf Fragen der Umfrage zu antworten
Ausschlusskriterien:
- Der Teenager hat in den letzten 30 Tagen regelmäßig Drogen oder Alkohol konsumiert
- Der Teenager war in das Strafjustizsystem verwickelt
- Die Platzierung wird nicht als stabil angesehen
- Die Pflegekraft ist nicht an eine langfristige Unterbringung gebunden
- Der Teenager wird wahrscheinlich nicht mindestens 6 Monate in der Unterbringung bleiben
- Unterbringung in Gruppenheimen und Unterbringung in Verhaltensrehabilitationsdiensten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Programm Gruppe
Diese Gruppe erhält das Connecting-Programm mit telefonischer Unterstützung.
Es wird erwartet, dass das Programm bis zu 14 Wochen dauern wird.
|
Connecting wurde aus dem Staying Connected With Your Teen-Programm, das nachweislich Drogenmissbrauch, riskantes Sexualverhalten und Gewalt während der Adoleszenz verhindert, für die Verwendung innerhalb des Kinderschutzsystems angepasst.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Diese Gruppe erhält wie üblich Kinderverwaltungsdienste.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verzögerung beim Beginn des Drogenkonsums
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Überwachung der Zukunft (Johnston et al., 2002).
Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 Jahre Follow-up
|
|
Häufigkeit des Substanzgebrauchs
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Überwachung der Zukunft (Johnston et al., 2002).
Communities that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 Jahre Follow-up
|
|
Häufigkeit gewaltfreien delinquenten Verhaltens
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Erziehung gesunder Kinder (Catalano et al., 2005).
|
2 Jahre Follow-up
|
|
Häufigkeit gewalttätigen delinquenten Verhaltens
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Soziales Entwicklungsprojekt von Seattle (Hawkins et al., 1999).
|
2 Jahre Follow-up
|
|
Verzögerung beim Beginn der sexuellen Aktivität
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Nationale Längsschnittstudie der Jugend (Center for Human Research, 2003).
Sexuelle Risiko- und Verhaltenseinstellungen und Selbstwirksamkeitsskala (Basen Enquist et al., 1996).
Communities that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 Jahre Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stabilität der Wohnungsplatzierung
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
|
Verwaltungsdaten des Kindeswohls
|
2 Jahre Follow-up
|
|
Wachstum in der Bindung zwischen Betreuern und Jugendlichen
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Communities that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
Armsden & Greenberg (1987).
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Einstellung der Jugend zu HIV-bezogenen Risiken
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Sexuelle Risiko- und Verhaltenseinstellungen und Selbstwirksamkeitsskala (Basen Enquist et al., 1996)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Jugendeinstellung gegenüber Substanzkonsum
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Communities that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Möglichkeiten zum prosozialen Engagement in der Familie
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Problemlösungsfähigkeiten (Jugend)
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Erziehung gesunder Kinder (Catalano et al., 2005)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Verweigerungskompetenz (Jugend)
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Soziales Entwicklungsprojekt in Seattle (1999)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Bewältigung der Kinder
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Elternklinik der Universität Washington (2001)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Belohnungen und Anerkennung in der Familienskala
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Erziehung gesunder Kinder (Catalano et al., 2005)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Änderung der Familienrichtlinien
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Alabama-Elternfragebogen (1999)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Änderung in der Betreuungsüberwachung
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Elterliche Überwachung; Kerr und Stattin (2000).
Überwachungsskala „Erziehung gesunder Kinder“ (Catalano et al., 2005).
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
|
Änderung inkonsequenter Disziplin und Konsequenzen
Zeitfenster: Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
Nachverfolgung nach 1 und 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D012912S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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