- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03157895
Una prova di connessione per promuovere il benessere degli adolescenti adottivi
29 luglio 2019 aggiornato da: Kevin Haggerty, University of Washington
Una prova di connessione per prevenire l'abuso di droghe e il comportamento rischioso negli adolescenti adottivi
Questo studio valuta l'efficacia di un programma genitoriale autodiretto chiamato Connecting nel ridurre il rischio di uso di sostanze e altri comportamenti rischiosi nei giovani adolescenti adottivi (età 11-15).
La metà dei partecipanti riceverà i servizi come di consueto dal sistema di affidamento, mentre la metà parteciperà al programma Connecting.
Connecting è una cartella di lavoro per genitori autogestita di 10 settimane con due dischi video digitali (DVD).
Le famiglie ricevono supporto telefonico settimanale mentre completano il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Affidamento giovani di età compresa tra 11 e 15 anni
- Nel posizionamento attuale 60+ giorni
- In affidamento a parente/adulto idoneo, in affidamento a parente autorizzato/adulto idoneo, in affido autorizzato, in tutela a carico
- Il caregiver e l'adolescente parlano inglese abbastanza bene da utilizzare il manuale del programma e rispondere alle domande del sondaggio
Criteri di esclusione:
- L'adolescente ha fatto regolarmente uso di droghe o alcol negli ultimi 30 giorni
- L'adolescente è stato coinvolto nel sistema di giustizia penale
- Il posizionamento non è considerato stabile
- Il caregiver non è impegnato in un collocamento a lungo termine
- L'adolescente probabilmente non sarà nel collocamento per almeno 6 mesi
- Sistemazioni domiciliari di gruppo e collocamenti di servizi di riabilitazione comportamentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di programmi
Questo gruppo riceve il programma Connecting con supporto telefonico.
Si prevede che il completamento del programma richiederà fino a 14 settimane.
|
Connecting è stato adattato per l'uso all'interno del sistema di assistenza all'infanzia dal programma Staying Connected With Your Teen che ha dimostrato di prevenire l'abuso di sostanze, comportamenti sessuali a rischio e violenza durante l'adolescenza.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Questo gruppo riceve i servizi dell'Amministrazione minorile come di consueto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ritardo nell'inizio del consumo di droga
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
|
Monitoraggio del futuro (Johnston et al., 2002).
Community that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
Follow-up a 2 anni
|
Frequenza dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
|
Monitoraggio del futuro (Johnston et al., 2002).
Indagine sulle comunità che si prendono cura dei giovani (Hawkins & Catalano, 2004).
|
Follow-up a 2 anni
|
Frequenza del comportamento delinquenziale non violento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
|
Progetto di sviluppo sociale di Seattle (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Crescere bambini sani (Catalano et al., 2005).
|
Follow-up a 2 anni
|
Frequenza del comportamento delinquenziale violento
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
|
Progetto di sviluppo sociale di Seattle (Hawkins et al., 1999).
|
Follow-up a 2 anni
|
Ritardo nell'inizio dell'attività sessuale
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
|
National Longitudinal Survey of Youth (Centro per la Ricerca Umana, 2003).
Atteggiamenti di rischio e comportamento sessuale e scala di autoefficacia (Basen Enquist et al., 1996).
Indagine sulle comunità che si prendono cura dei giovani (Hawkins & Catalano, 2004).
|
Follow-up a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stabilità del posizionamento residenziale
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
|
Dati amministrativi sull'assistenza all'infanzia
|
Follow-up a 2 anni
|
Crescita del legame caregiver/giovani
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Indagine sulle comunità che si prendono cura dei giovani (Hawkins & Catalano, 2004).
Armsden & Greenberg (1987).
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Atteggiamenti dei giovani sui rischi correlati all'HIV
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Rischio sessuale e atteggiamenti comportamentali e scala di autoefficacia (Basen Enquist et al., 1996)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Atteggiamenti giovanili favorevoli all'uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Community that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Opportunità di coinvolgimento prosociale in famiglia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Capacità di problem solving (giovani)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Crescere bambini sani (Catalano et al., 2005)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Abilità di rifiuto (giovani)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Progetto di sviluppo sociale di Seattle (1999)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Affrontare i bambini
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Clinica per i genitori dell'Università di Washington (2001)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Ricompense e riconoscimenti nella scala familiare
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Crescere bambini sani (Catalano et al., 2005)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Cambiamento nelle linee guida della famiglia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Questionario sui genitori dell'Alabama (1999)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Cambiamento nel monitoraggio del caregiver
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Monitoraggio parentale; Kerr e Statin (2000).
Scala di monitoraggio Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Cambiamento di disciplina incoerente e conseguenze
Lasso di tempo: Follow-up a 1 e 2 anni
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
Follow-up a 1 e 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D012912S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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