- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03157895
Un essai de connexion pour promouvoir le bien-être des adolescents
29 juillet 2019 mis à jour par: Kevin Haggerty, University of Washington
Un essai de connexion pour prévenir l'abus de drogues et les comportements à risque chez les adolescents en famille d'accueil
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme parental autogéré appelé Connecting pour réduire le risque de consommation de substances et d'autres comportements à risque chez les jeunes adolescents en famille d'accueil (âgés de 11 à 15 ans).
La moitié des participants recevront les services habituels du système d'accueil, tandis que l'autre moitié participera au programme Connecting.
Connecting est un manuel de 10 semaines pour les parents, autodirigé, avec deux disques vidéo numériques (DVD).
Les familles reçoivent un soutien téléphonique hebdomadaire pendant qu'elles terminent le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accueil des jeunes de 11 à 15 ans
- Dans le placement actuel 60+ jours
- En prise en charge par un parent/adulte convenable, en garde par un parent/adulte convenable sous licence, en famille d'accueil agréée, en tutelle de dépendance
- L'aidant et l'adolescent parlent assez bien l'anglais pour utiliser le manuel du programme et répondre aux questions du sondage
Critère d'exclusion:
- L'adolescent a consommé régulièrement de la drogue ou de l'alcool au cours des 30 derniers jours
- L'adolescent a été impliqué dans le système de justice pénale
- Le placement n'est pas considéré comme stable
- L'aidant n'est pas engagé dans un placement à long terme
- L'adolescent ne sera probablement pas dans le placement pendant au moins 6 mois
- Placements en foyer de groupe et placements en services de réadaptation comportementale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de programmes
Ce groupe reçoit le programme Connecting avec assistance téléphonique.
Il est prévu que le programme prendra jusqu'à 14 semaines.
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Connecting a été adapté pour être utilisé au sein du système de protection de l'enfance à partir du programme Staying Connected With Your Teen, dont il a été démontré qu'il prévient la toxicomanie, les comportements sexuels à risque et la violence pendant l'adolescence.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de comparaison
Ce groupe reçoit les services de l'administration des enfants comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retard dans l'initiation à la consommation de drogue
Délai: Suivi de 2 ans
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Surveillance de l'avenir (Johnston et al., 2002).
Enquête sur les communautés qui s'occupent des jeunes (CTC) (Hawkins et Catalano, 2004).
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Suivi de 2 ans
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Fréquence de consommation de substances
Délai: Suivi de 2 ans
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Surveillance de l'avenir (Johnston et al., 2002).
Enquête sur les communautés qui s'occupent des jeunes (Hawkins et Catalano, 2004).
|
Suivi de 2 ans
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Fréquence des comportements délinquants non violents
Délai: Suivi de 2 ans
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Projet de développement social de Seattle (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Élever des enfants en bonne santé (Catalano et al., 2005).
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Suivi de 2 ans
|
|
Fréquence des comportements délinquants violents
Délai: Suivi de 2 ans
|
Projet de développement social de Seattle (Hawkins et al., 1999).
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Suivi de 2 ans
|
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Retard dans l'initiation de l'activité sexuelle
Délai: Suivi de 2 ans
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Enquête longitudinale nationale sur les jeunes (Centre for Human Research, 2003).
Échelle d'attitudes et d'auto-efficacité en matière de risque et de comportement sexuels (Basen Enquist et al., 1996).
Enquête sur les communautés qui s'occupent des jeunes (Hawkins et Catalano, 2004).
|
Suivi de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité du placement résidentiel
Délai: Suivi de 2 ans
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Données administratives sur le bien-être de l'enfance
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Suivi de 2 ans
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Croissance des liens soignant/jeune
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Enquête sur les communautés qui s'occupent des jeunes (Hawkins et Catalano, 2004).
Armsden et Greenberg (1987).
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Suivi à 1 et 2 ans
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|
Attitudes des jeunes face aux risques liés au VIH
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Échelle d'attitudes et d'auto-efficacité en matière de risque et de comportement sexuels (Basen Enquist et al., 1996)
|
Suivi à 1 et 2 ans
|
|
Attitudes des jeunes favorables à la consommation de substances
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Enquête sur les communautés qui se soucient des jeunes (Hawkins et Catalano, 2004)
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Suivi à 1 et 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Possibilités d'implication prosociale dans la famille
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
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Suivi à 1 et 2 ans
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Compétences en résolution de problèmes (jeunes)
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Élever des enfants en bonne santé (Catalano et al., 2005)
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Suivi à 1 et 2 ans
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Compétences de refus (jeunes)
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Projet de développement social de Seattle (1999)
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Suivi à 1 et 2 ans
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L'adaptation des enfants
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Clinique parentale de l'Université de Washington (2001)
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Suivi à 1 et 2 ans
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Récompenses et reconnaissance à l'échelle familiale
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Élever des enfants en bonne santé (Catalano et al., 2005)
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Suivi à 1 et 2 ans
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Modification des directives familiales
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Questionnaire parental de l'Alabama (1999)
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Suivi à 1 et 2 ans
|
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Changement dans le suivi des soignants
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Surveillance parentale ; Kerr et Stattin (2000).
Échelle de suivi Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
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Suivi à 1 et 2 ans
|
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Changement de discipline incohérente et conséquences
Délai: Suivi à 1 et 2 ans
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Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
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Suivi à 1 et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (Réel)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D012912S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .