- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03157895
Пробное подключение для улучшения благополучия приемных подростков
29 июля 2019 г. обновлено: Kevin Haggerty, University of Washington
Испытание связи для предотвращения злоупотребления наркотиками и рискованного поведения у приемных подростков
В этом исследовании оценивается эффективность самостоятельной родительской программы под названием «Подключение» в снижении риска употребления психоактивных веществ и других рискованного поведения у приемных подростков (в возрасте 11–15 лет).
Половина участников, как обычно, будет получать услуги от приемной системы, а половина будет участвовать в программе Connecting.
Connecting — это 10-недельная рабочая тетрадь для родителей с двумя цифровыми видеодисками (DVD).
Семьи получают еженедельную поддержку по телефону по мере завершения программы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемная молодежь 11-15 лет
- В текущем размещении 60+ дней
- На попечении родственника/подходящего взрослого, на лицензированном попечении родственника/подходящего взрослого, на лицензированном приемном попечении, под опекой на иждивении
- Опекун и подросток достаточно хорошо говорят по-английски, чтобы пользоваться руководством по программе и отвечать на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- Подросток регулярно употреблял наркотики или алкоголь в течение последних 30 дней.
- Подросток привлекался к уголовной ответственности
- Размещение не считается стабильным
- Опекун не стремится к долгосрочному размещению
- Подросток, скорее всего, не будет размещен в течение как минимум 6 месяцев.
- Групповое размещение на дому и размещение в службах поведенческой реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа программ
Эта группа получает программу Connecting с поддержкой по телефону.
Ожидается, что программа займет до 14 недель.
|
Программа «Подключение» была адаптирована для использования в системе защиты детей из программы «Оставайся на связи с подростком», которая, как было продемонстрировано, предотвращает злоупотребление психоактивными веществами, рискованное сексуальное поведение и насилие в подростковом возрасте.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Эта группа получает услуги по управлению детьми, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несвоевременное начало употребления наркотиков
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Мониторинг будущего (Джонстон и др., 2002).
Исследование сообществ, заботящихся о молодежи (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 года наблюдения
|
|
Частота употребления вещества
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Мониторинг будущего (Джонстон и др., 2002).
Исследование сообществ, которые заботятся о молодежи (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 года наблюдения
|
|
Частота ненасильственного делинквентного поведения
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Сиэтлский проект социального развития (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Воспитание здоровых детей (Каталано и др., 2005 г.).
|
2 года наблюдения
|
|
Частота агрессивного делинквентного поведения
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Сиэтлский проект социального развития (Хокинс и др., 1999).
|
2 года наблюдения
|
|
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Национальное продольное исследование молодежи (Центр исследований человека, 2003 г.).
Сексуальный риск и отношение к поведению и шкала самоэффективности (Basen Enquist et al., 1996).
Исследование сообществ, которые заботятся о молодежи (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность размещения жилья
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Административные данные по охране детства
|
2 года наблюдения
|
|
Рост связи между опекунами и молодежью
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Исследование сообществ, которые заботятся о молодежи (Hawkins & Catalano, 2004).
Армсден и Гринберг (1987).
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Отношение молодежи к рискам, связанным с ВИЧ
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Шкала отношения к сексуальному риску и поведению и самоэффективности (Basen Enquist et al., 1996)
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Благожелательное отношение молодежи к употреблению психоактивных веществ
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Исследование сообществ, которые заботятся о молодежи (Hawkins & Catalano, 2004 г.)
|
1 и 2 года наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности для просоциального участия в семье
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Алабамский опросник для родителей (Шелтон и др., 1999 г.)
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Навыки решения проблем (молодежь)
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Воспитание здоровых детей (Каталано и др., 2005 г.)
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Навыки отказа (молодежь)
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Проект социального развития Сиэтла (1999 г.)
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Детское совладание
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Клиника для родителей Вашингтонского университета (2001 г.)
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Награды и признание в семейном масштабе
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Воспитание здоровых детей (Каталано и др., 2005 г.)
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Изменение семейных правил
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Опросник для родителей из Алабамы (1999 г.)
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Изменение в мониторинге опекуна
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Родительский контроль; Керр и Статтин (2000).
Шкала мониторинга «Воспитание здоровых детей» (Catalano et al., 2005).
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Изменение непоследовательной дисциплины и последствия
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
Алабамский опросник для родителей (Шелтон и др., 1999 г.)
|
1 и 2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D012912S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .