- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03157895
Um teste de conexão para promover o bem-estar dos adolescentes
29 de julho de 2019 atualizado por: Kevin Haggerty, University of Washington
Um teste de conexão para prevenir o abuso de drogas e comportamentos de risco em adolescentes adotivos
Este estudo avalia a eficácia de um programa parental autodirigido chamado Connecting na redução do risco de uso de substâncias e outros comportamentos de risco em jovens adolescentes adotivos (de 11 a 15 anos).
Metade dos participantes receberá os serviços habituais do sistema de adoção, enquanto a outra metade participará do programa Connecting.
Connecting é uma pasta de trabalho autodirigida para pais de 10 semanas com dois discos de vídeo digital (DVDs).
As famílias recebem apoio telefônico semanal à medida que concluem o programa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acolher jovens de 11 a 15 anos
- Na colocação atual mais de 60 dias
- Em cuidado de parente/adulto adequado, em cuidado de parente/adulto adequado licenciado, em orfanato licenciado, em tutela de dependência
- O cuidador e o adolescente falam inglês bem o suficiente para usar o manual do programa e responder às perguntas da pesquisa
Critério de exclusão:
- O adolescente usou drogas ou álcool regularmente nos últimos 30 dias
- O adolescente está envolvido no sistema de justiça criminal
- A veiculação não é vista como estável
- O cuidador não está comprometido com uma colocação de longo prazo
- O adolescente provavelmente não estará na colocação por pelo menos 6 meses
- Colocações em casa em grupo e colocações em serviços de reabilitação comportamental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de programa
Este grupo recebe o programa Conectando com suporte telefônico.
Prevê-se que o programa levará até 14 semanas para ser concluído.
|
Connecting foi adaptado para uso dentro do sistema de bem-estar infantil do programa Staying Connected With Your Teen, que demonstrou prevenir o abuso de substâncias, comportamento sexual de risco e violência durante a adolescência.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de comparação
Este grupo recebe os serviços de Administração Infantil como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Demora no início do uso de drogas
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Monitorando o Futuro (Johnston et al., 2002).
Pesquisa sobre as comunidades que cuidam da juventude (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
Acompanhamento de 2 anos
|
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Frequência de uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Monitorando o Futuro (Johnston et al., 2002).
Pesquisa sobre comunidades que cuidam de jovens (Hawkins & Catalano, 2004).
|
Acompanhamento de 2 anos
|
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Frequência de comportamento delinquente não violento
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
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Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Criando Crianças Saudáveis (Catalano et al., 2005).
|
Acompanhamento de 2 anos
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Frequência de comportamento delinquente violento
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle (Hawkins et al., 1999).
|
Acompanhamento de 2 anos
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Atraso no início da atividade sexual
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Pesquisa Longitudinal Nacional da Juventude (Centro de Pesquisa Humana, 2003).
Escala de atitudes de risco e comportamento sexual e autoeficácia (Basen Enquist et al., 1996).
Pesquisa sobre comunidades que cuidam de jovens (Hawkins & Catalano, 2004).
|
Acompanhamento de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade de colocação residencial
Prazo: Acompanhamento de 2 anos
|
Dados Administrativos de Bem-Estar Infantil
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Acompanhamento de 2 anos
|
|
Crescimento no vínculo cuidador/jovem
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Pesquisa sobre comunidades que cuidam de jovens (Hawkins & Catalano, 2004).
Armsden e Greenberg (1987).
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
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Atitudes dos jovens sobre os riscos relacionados ao HIV
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Atitudes sexuais de risco e comportamento e escala de autoeficácia (Basen Enquist et al., 1996)
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
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Atitudes dos jovens favoráveis ao uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Pesquisa sobre comunidades que cuidam de jovens (Hawkins & Catalano, 2004)
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oportunidades de envolvimento pró-social na família
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Questionário de pais do Alabama (Shelton et al., 1999)
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Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
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Habilidades de resolução de problemas (jovens)
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Criando Crianças Saudáveis (Catalano et al., 2005)
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
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Habilidades de recusa (jovens)
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Projeto de Desenvolvimento Social de Seattle (1999)
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
|
Coping infantil
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Clínica de Parentalidade da Universidade de Washington (2001)
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
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Recompensas e reconhecimentos na escala familiar
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Criando Crianças Saudáveis (Catalano et al., 2005)
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
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Mudança nas orientações familiares
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Questionário Parental do Alabama (1999)
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
|
Mudança no monitoramento do cuidador
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Acompanhamento Parental; Kerr e Stattin (2000).
Escala de monitorização Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
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Mudança na disciplina inconsistente e consequências
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Questionário de pais do Alabama (Shelton et al., 1999)
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Acompanhamento de 1 e 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D012912S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .