- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03157895
Ett försök att ansluta för att främja tonåringars välbefinnande
29 juli 2019 uppdaterad av: Kevin Haggerty, University of Washington
Ett försök med anslutning för att förhindra drogmissbruk och riskabelt beteende hos fostertonåringar
Denna studie utvärderar effektiviteten av ett självstyrt föräldraskapsprogram som heter Connecting för att minska risken för missbruk och andra riskabla beteenden hos unga fostertonåringar (åldrar 11-15).
Hälften av deltagarna kommer att få tjänster som vanligt från fostersystemet, medan hälften kommer att delta i Connecting-programmet.
Connecting är en 10-veckors, självstyrd arbetsbok för föräldraskap med två digitala videoskivor (DVD-skivor).
Familjer får telefonstöd varje vecka när de slutför programmet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fosterungdom i åldrarna 11-15 år
- På nuvarande placering 60+ dagar
- Inom anhörig/lämplig vuxenvård, inom legitimerad anhörig/lämplig vuxenvård, inom legitimerad fosterhem, inom beroendevårdnad
- Vårdgivare och tonåring talar engelska tillräckligt bra för att använda programmanualen och svara på enkätfrågor
Exklusions kriterier:
- Tonåringen har regelbundet använt droger eller alkohol under de senaste 30 dagarna
- Tonåringen har varit involverad i det straffrättsliga systemet
- Placeringen ses inte som stabil
- Vårdgivaren är inte bunden till en långtidsplacering
- Tonåringen kommer sannolikt inte att vara i placeringen i minst 6 månader
- Grupphemsplaceringar och beteenderehabiliterande tjänster
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programgrupp
Denna grupp får programmet Connecting med telefonsupport.
Det förväntas att programmet kommer att ta upp till 14 veckor att slutföra.
|
Connecting anpassades för användning inom barnskyddssystemet från programmet Staying Connected With Your Teen som har visat sig förhindra missbruk, riskfyllt sexuellt beteende och våld under tonåren.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Jämförelsegrupp
Denna grupp får Barnförvaltningens tjänster som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försening av inledning av droganvändning
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Monitoring the Future (Johnston et al., 2002).
Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års uppföljning
|
|
Användningsfrekvens
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Monitoring the Future (Johnston et al., 2002).
Communitys that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års uppföljning
|
|
Frekvens för icke-våldsbrottsbeteende
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Uppfostra friska barn (Catalano et al., 2005).
|
2 års uppföljning
|
|
Frekvens för våldsamt brottsligt beteende
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Seattle Social Development Project (Hawkins et al., 1999).
|
2 års uppföljning
|
|
Försening av inledandet av sexuell aktivitet
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Nationell longitudinell undersökning av ungdomar (Centrum för mänsklig forskning, 2003).
Sexuell risk och beteende Attityder och Self Efficacy Scale (Basen Enquist et al., 1996).
Communitys that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bostadsplaceringsstabilitet
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Barnskyddsadministrativa uppgifter
|
2 års uppföljning
|
|
Tillväxt i anknytning till vårdgivare/ungdom
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Communitys that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
Armsden & Greenberg (1987).
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Ungdoms attityder om hiv-relaterade risker
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Sexuella risk- och beteendeattityder och själveffektivitetsskala (Basen Enquist et al., 1996)
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Ungdoms attityder gynnsamma mot missbruk
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Communitys that Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
|
1 och 2 års uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjligheter till prosocialt engagemang i familjen
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Problemlösningsförmåga (ungdom)
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Uppfostra friska barn (Catalano et al., 2005)
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Vägra färdigheter (ungdom)
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Seattle Social Development Project (1999)
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Barns coping
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
University of Washington Parenting Clinic (2001)
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Belöningar och erkännande i familjeskalan
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Uppfostra friska barn (Catalano et al., 2005)
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Ändring av familjeriktlinjer
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Alabama Parenting Questionnaire (1999)
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Förändring i vårdgivarens övervakning
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Föräldraövervakning; Kerr och Stattin (2000).
Övervakningsskala för Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
|
1 och 2 års uppföljning
|
|
Förändring i inkonsekvent disciplin och konsekvenser
Tidsram: 1 och 2 års uppföljning
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
1 och 2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Första postat (Faktisk)
17 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D012912S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förhållande, familj (Foster)
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
South Valley UniversityAnmälan via inbjudanSpinopelvic Relationship | Spinopelvic-parametrar ändras under bedjande positionerEgypten
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAvslutadEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannien, Italien
-
University of MinnesotaAvslutadKrigsrelaterat trauma | Trauma mellan generationerna | Family Mindfulness-baserad intervention i krigsdrabbade familjerFörenta staterna
-
Institut CurieUNICANCERAvslutadEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationFörenta staterna
-
Oncolytics BiotechAvslutadOsteosarkom | Leiomyosarkom | Fibrosarkom | Sarkom, synovial | Ewing Sarcoma Family Tumörer | Malignt fibröst histiocytomFörenta staterna
-
Hospital Ruber InternacionalRekryteringRefraktär epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Member A2 Congenital Disorder of GlycosylationSpanien
-
Day One Biopharmaceuticals, Inc.AvslutadMelanom | Kolorektal cancer | Bukspottskörtelcancer | Fast tumör | Icke småcellig lungcancer | Pilocytiskt astrocytom | MEK-mutation | RAS-mutation | RAF-mutation | MAP Kinase Family GenmutationFörenta staterna, Kanada
-
Institut CurieAktiv, inte rekryterandeLeukemi | Osteosarkom | Neuroblastom | Rabdomyosarkom | Tumör i centrala nervsystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
Kliniska prövningar på Ansluter
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien