- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03157895
En prøveversjon av å koble til for å fremme velvære for tenåringer
29. juli 2019 oppdatert av: Kevin Haggerty, University of Washington
En prøveversjon av tilkobling for å forhindre narkotikamisbruk og risikofylt atferd hos fostertenåringer
Denne studien evaluerer effekten av et selvstyrt foreldreprogram kalt Connecting for å redusere risikoen for rusbruk og annen risikoatferd hos unge fostertenåringer (11-15 år).
Halvparten av deltakerne vil motta tjenester som vanlig fra fostersystemet, mens halvparten vil delta i Connecting-programmet.
Connecting er en 10-ukers, selvstyrt foreldrearbeidsbok med to digitale videoplater (DVDer).
Familier mottar ukentlig telefonstøtte når de fullfører programmet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fosterungdom i alderen 11-15 år
- I nåværende plassering 60+ dager
- I pårørende/egnet voksenomsorg, i lisensiert pårørende/egnet voksenomsorg, i lisensiert fosterhjem, i avhengighetsvergemål
- Omsorgsperson og tenåring snakker engelsk godt nok til å bruke programhåndboken og svare på spørreundersøkelser
Ekskluderingskriterier:
- Tenåringen har regelmessig brukt narkotika eller alkohol de siste 30 dagene
- Tenåringen har vært involvert i strafferettssystemet
- Plasseringen anses ikke som stabil
- Omsorgspersonen er ikke forpliktet til en langtidsplassering
- Tenåringen vil sannsynligvis ikke være på plass i minst 6 måneder
- Gruppehjemsplasseringer og atferdsrehabiliterende tjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programgruppe
Denne gruppen mottar Connecting-programmet med telefonstøtte.
Det er forventet at programmet vil ta opptil 14 uker å fullføre.
|
Connecting ble tilpasset for bruk i barnevernet fra programmet Staying Connected With Your Teen som har vist seg å forhindre rusmisbruk, risikofylt seksuell atferd og vold i ungdomsårene.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Denne gruppen mottar Barneadministrasjonens tjenester som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse i oppstart av narkotikabruk
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Overvåking av fremtiden (Johnston et al., 2002).
Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års oppfølging
|
|
Rusmiddelbruksfrekvens
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Overvåking av fremtiden (Johnston et al., 2002).
Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års oppfølging
|
|
Frekvens av ikke-voldelig, kriminell atferd
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Oppdra sunne barn (Catalano et al., 2005).
|
2 års oppfølging
|
|
Hyppighet av voldelig, kriminell atferd
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Seattle Social Development Project (Hawkins et al., 1999).
|
2 års oppfølging
|
|
Forsinkelse i oppstart av seksuell aktivitet
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Nasjonal longitudinell undersøkelse av ungdom (Senter for menneskelig forskning, 2003).
Skala for seksuell risiko og atferdsholdninger og egeneffektivitet (Basen Enquist et al., 1996).
Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boligplasseringsstabilitet
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Administrative data for barnevernet
|
2 års oppfølging
|
|
Vekst i omsorgsperson/ungdomsbinding
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004).
Armsden & Greenberg (1987).
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Ungdoms holdninger til hiv-relaterte risikoer
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Skala for seksuell risiko og atferd og selveffektivitet (Basen Enquist et al.,1996)
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Ungdoms holdninger gunstige til rusbruk
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Community That Care Youth Survey (Hawkins & Catalano, 2004)
|
1 og 2 års oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheter for prososialt engasjement i familien
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Problemløsningsferdigheter (ungdom)
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Oppdra sunne barn (Catalano et al., 2005)
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Avslagsferdigheter (ungdom)
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Seattle Social Development Project (1999)
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Barns mestring
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
University of Washington Parenting Clinic (2001)
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Belønning og anerkjennelse i familieskalaen
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Oppdra sunne barn (Catalano et al., 2005)
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Endring i familieretningslinjer
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Alabama Parenting Questionnaire (1999)
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Endring i omsorgsovervåking
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Foreldreovervåking; Kerr og Stattin (2000).
Overvåkingsskala for Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Endring i inkonsekvent disiplin og konsekvenser
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton et al., 1999)
|
1 og 2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D012912S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forhold, familie (foster)
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of WollongongRekrutteringLuftveisinfeksjoner (RTI) | Bruken av antimikrobiell forvaltning i allmennpraksis (Family Medicine)Australia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytomForente stater
-
University of ArizonaHar ikke rekruttert ennåGruppe 1: Carrier Care (CC) etterfulgt av hud-til-hud-omsorg (SSC) etterfulgt av familiens valg | Gruppe 2: Skin-til-hud-omsorg (SSC) etterfulgt av Carrier Care (CC) etterfulgt av Family Choice
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Eva Morava-KoziczChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Neurological... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseForente stater
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseSpania
-
Institut CurieAktiv, ikke rekrutterendeLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
Kliniske studier på Kobler til
-
University of YorkFullførtMental helse velvære 1 | Sosial isolering | Sosial interaksjonStorbritannia