- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03157895
Próba połączenia w celu promowania dobrego samopoczucia zastępczych nastolatków
29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kevin Haggerty, University of Washington
Próba łączenia w celu zapobiegania nadużywaniu narkotyków i ryzykownym zachowaniom u zastępczych nastolatków
Niniejsze badanie ocenia skuteczność samokierującego programu rodzicielskiego o nazwie Connecting w zmniejszaniu ryzyka używania substancji i innych ryzykownych zachowań u młodych nastolatków (w wieku 11-15 lat).
Połowa uczestników otrzyma jak zwykle usługi z systemu zastępczego, a połowa weźmie udział w programie Connecting.
Connecting to 10-tygodniowy podręcznik do samodzielnej pracy dla rodziców, zawierający dwie cyfrowe płyty wideo (DVD).
Rodziny otrzymują cotygodniowe wsparcie telefoniczne po ukończeniu programu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
220
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka nad młodzieżą w wieku 11-15 lat
- W obecnym miejscu 60+ dni
- W rodzinie/odpowiedniej opiece nad dorosłymi, w licencjonowanej rodzinie/odpowiedniej opiece nad osobą dorosłą, w licencjonowanej opiece zastępczej, w opiece nad osobą zależną
- Opiekun i nastolatek mówią po angielsku wystarczająco dobrze, aby korzystać z podręcznika programu i odpowiadać na pytania ankiety
Kryteria wyłączenia:
- Nastolatek regularnie zażywał narkotyki lub alkohol w ciągu ostatnich 30 dni
- Nastolatek był zaangażowany w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
- Miejsce docelowe nie jest postrzegane jako stabilne
- Opiekun nie jest zobowiązany do długoterminowego umieszczenia
- Nastolatek prawdopodobnie nie będzie przebywał w placówce przez co najmniej 6 miesięcy
- Grupowe staże domowe i behawioralne staże usług rehabilitacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa programowa
Ta grupa otrzymuje program Connecting ze wsparciem telefonicznym.
Przewiduje się, że ukończenie programu zajmie do 14 tygodni.
|
Connecting został przystosowany do użytku w ramach systemu opieki nad dziećmi z programu Staying Connected With Your Teen, który, jak wykazano, zapobiega nadużywaniu substancji, ryzykownym zachowaniom seksualnym i przemocy w okresie dojrzewania.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Ta grupa jak zwykle korzysta z usług Administracji ds. Dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie rozpoczęcia używania narkotyków
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Monitorowanie przyszłości (Johnston i in., 2002).
Społeczności, które troszczą się o młodzież (CTC) (Hawkins i Catalano, 2004).
|
2 lata obserwacji
|
|
Częstotliwość używania substancji
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Monitorowanie przyszłości (Johnston i in., 2002).
Ankieta Społeczności, które dbają o młodzież (Hawkins i Catalano, 2004).
|
2 lata obserwacji
|
|
Częstotliwość zachowań przestępczych bez użycia przemocy
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins i in., 1999).
Wychowywanie zdrowych dzieci (Catalano i in., 2005).
|
2 lata obserwacji
|
|
Częstotliwość zachowań przestępczych z użyciem przemocy
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Projekt Rozwoju Społecznego w Seattle (Hawkins i in., 1999).
|
2 lata obserwacji
|
|
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
National Longitudinal Survey of Youth (Centrum Badań nad Człowiekiem, 2003).
Skala ryzyka i zachowań seksualnych oraz poczucia własnej skuteczności (Basen Enquist i in., 1996).
Ankieta Społeczności, które dbają o młodzież (Hawkins i Catalano, 2004).
|
2 lata obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność miejsca zamieszkania
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Dane administracyjne opieki nad dzieckiem
|
2 lata obserwacji
|
|
Wzrost więzi między opiekunem a młodzieżą
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Ankieta Społeczności, które dbają o młodzież (Hawkins i Catalano, 2004).
Armsdena i Greenberga (1987).
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Postawy młodzieży wobec zagrożeń związanych z HIV
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Skala ryzyka i zachowań seksualnych oraz poczucie własnej skuteczności (Basen Enquist i in., 1996)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Postawy młodzieży przychylne używaniu substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Społeczności, które troszczą się o młodzież (Hawkins i Catalano, 2004)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwości prospołecznego zaangażowania w rodzinie
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton i in., 1999)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Umiejętności rozwiązywania problemów (młodzież)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Wychowywanie zdrowych dzieci (Catalano i in., 2005)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Umiejętności odmowy (młodzież)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Projekt rozwoju społecznego w Seattle (1999)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Radzenie sobie dzieci
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Klinika rodzicielska Uniwersytetu Waszyngtońskiego (2001)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Nagrody i uznanie w skali rodzinnej
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Wychowywanie zdrowych dzieci (Catalano i in., 2005)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Zmiana wytycznych rodzinnych
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Kwestionariusz dla rodziców z Alabamy (1999)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Zmiana w monitorowaniu opiekuna
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Monitorowanie rodzicielskie; Kerra i Stattina (2000).
Skala monitorowania wychowania zdrowych dzieci (Catalano i in., 2005).
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
|
Zmiana niespójnej dyscypliny i konsekwencji
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Alabama Parenting Questionnaire (Shelton i in., 1999)
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D012912S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .