- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03157895
Een proef om verbinding te maken om het welzijn van pleegtieners te bevorderen
29 juli 2019 bijgewerkt door: Kevin Haggerty, University of Washington
Een proef om verbinding te maken om drugsmisbruik en risicovol gedrag bij pleegtieners te voorkomen
Deze studie evalueert de effectiviteit van een zelfgestuurd ouderschapsprogramma genaamd Connecting bij het verminderen van het risico op middelengebruik en ander risicovol gedrag bij jonge pleegtieners (leeftijd 11-15).
De helft van de deelnemers krijgt zoals gewoonlijk diensten van het opvangsysteem, terwijl de helft deelneemt aan het Connecting-programma.
Verbinden is een zelfgestuurd ouderschapswerkboek van 10 weken met twee digitale videodiscs (dvd's).
Gezinnen krijgen wekelijks telefonische ondersteuning bij het voltooien van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
- The Social Development Research Group, University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pleegjongeren van 11-15 jaar
- In huidige plaatsing 60+ dagen
- In familie-/geschikte zorg voor volwassenen, in erkende zorg voor familieleden/geschikte volwassenen, in erkende pleegzorg, in afhankelijkheidsvoogdij
- Verzorger en tiener spreken goed genoeg Engels om de programmahandleiding te gebruiken en enquêtevragen te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- De tiener heeft de afgelopen 30 dagen regelmatig drugs of alcohol gebruikt
- De tiener is betrokken geweest bij het strafrechtsysteem
- De plaatsing wordt niet als stabiel beschouwd
- De verzorger is niet gebonden aan een langdurige plaatsing
- De tiener zal waarschijnlijk niet minstens 6 maanden in de plaatsing blijven
- Groepshuisplaatsingen en plaatsingen in gedragsrevalidatiediensten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Programma groep
Deze groep krijgt het programma Verbinden met telefonische ondersteuning.
Naar verwachting zal het programma tot 14 weken in beslag nemen.
|
Connecting is aangepast voor gebruik binnen het kinderwelzijnssysteem van het Staying Connected With Your Teen-programma waarvan is aangetoond dat het middelenmisbruik, riskant seksueel gedrag en geweld tijdens de adolescentie voorkomt.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Deze groep krijgt zoals gebruikelijk de kinderadministratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vertraging bij het starten van drugsgebruik
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Monitoring van de toekomst (Johnston et al., 2002).
Communities that Care Youth Survey (CTC) (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 jaar follow-up
|
Frequentie van middelengebruik
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Monitoring van de toekomst (Johnston et al., 2002).
Enquête over gemeenschappen die om jongeren geven (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 jaar follow-up
|
Frequentie van niet-gewelddadig delinquent gedrag
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Seattle Social Development Project (SSDP) (Hawkins et al., 1999).
Gezonde kinderen opvoeden (Catalano et al., 2005).
|
2 jaar follow-up
|
Frequentie van gewelddadig delinquent gedrag
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Seattle Social Development Project (Hawkins et al., 1999).
|
2 jaar follow-up
|
Vertraging bij het starten van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Nationale longitudinale enquête onder jongeren (Center for Human Research, 2003).
Seksuele risico- en gedragsattitudes en zelfeffectiviteitsschaal (Basen Enquist et al., 1996).
Enquête over gemeenschappen die om jongeren geven (Hawkins & Catalano, 2004).
|
2 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stabiele plaatsing van woningen
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Administratieve gegevens kinderbijslag
|
2 jaar follow-up
|
Groei in binding tussen verzorger en jeugd
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Enquête over gemeenschappen die om jongeren geven (Hawkins & Catalano, 2004).
Armsden & Greenberg (1987).
|
1 en 2 jaar follow-up
|
De houding van jongeren ten opzichte van hiv-gerelateerde risico's
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Seksuele risico- en gedragsattitudes en zelfeffectiviteitsschaal (Basen Enquist et al., 1996)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Jongeren hebben een gunstige houding ten opzichte van middelengebruik
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Enquête over gemeenschappen die om jongeren geven (Hawkins & Catalano, 2004)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mogelijkheden voor prosociale betrokkenheid bij het gezin
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Ouderschapsvragenlijst Alabama (Shelton et al., 1999)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Probleemoplossend vermogen (jeugd)
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Gezonde kinderen opvoeden (Catalano et al., 2005)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Weigervaardigheden (jeugd)
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Sociaal ontwikkelingsproject in Seattle (1999)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Het omgaan met kinderen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Ouderschapskliniek van de Universiteit van Washington (2001)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Beloningen en erkenning op gezinsschaal
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Gezonde kinderen opvoeden (Catalano et al., 2005)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Wijziging gezinsrichtlijnen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Ouderschapsvragenlijst Alabama (1999)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Verandering in toezicht door zorgverleners
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Ouderlijk toezicht; Kerr en Stattin (2000).
Monitoringschaal Raising Healthy Children (Catalano et al., 2005).
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Verandering in inconsistente discipline en gevolgen
Tijdsspanne: 1 en 2 jaar follow-up
|
Ouderschapsvragenlijst Alabama (Shelton et al., 1999)
|
1 en 2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haggerty KP, Barkan SE, Skinner M, Ben Packard W, Cole JJ. Feasibility of Connecting, a Substance-Abuse Prevention Program for Foster Teens and their Caregivers. J Soc Social Work Res. 2016 Winter;7(4):639-659. doi: 10.1086/686986. Epub 2016 Oct 18.
- Barkan SE, Salazar AM, Estep K, Mattos LM, Eichenlaub C, Haggerty KP. Adapting an evidence based parenting program for child welfare involved teens and their caregivers. Child Youth Serv Rev. 2014 Jun;41:53-61. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.03.006.
- Storer HL, Barkan SE, Stenhouse LL, Eichenlaub C, Mallillin A, Haggerty KP. In search of connection: The foster youth and caregiver relationship. Child Youth Serv Rev. 2014 Jul;42:110-117. doi: 10.1016/j.childyouth.2014.04.008.
- Storer HL, Barkan SE, Sherman EL, Haggerty KP, Mattos LM. Promoting Relationship Building and Connection: Adapting an Evidence-Based Parenting Program for Families Involved in the Child Welfare System. Child Youth Serv Rev. 2012 Sep 1;34(9):10.1016/j.childyouth.2012.05.017. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.05.017.
- Salazar AM, McCowan KJ, Cole JJ, Skinner ML, Noell BR, Colito JM, Haggerty KP, Barkan SE. Developing Relationship-Building Tools for Foster Families Caring for Teens who are LGBTQ2S. Child Welfare. 2018;96(2):75-97.
- Haggerty KP, Barkan SE, Caouette JD, Skinner ML, Hanson KG. Two-Year Risk Behavior Outcomes from Connecting, a Prevention Program for Caregivers and Youth in Foster Care. Prev Sci. 2022 Jul 4:1-12. doi: 10.1007/s11121-022-01390-4. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D012912S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Relatie, Familie (pleeg)
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... en andere medewerkersVoltooidEffectiviteit van Nurse-Family Partnership (NFP) in BCCanada
-
University Health Network, TorontoBayer; AstraZeneca; Amgen; AnHeart Therapeutics Inc.; Applied Health Research Centre; Takeda Canada, Inc... en andere medewerkersWervingKanker | Maligniteiten Meerdere | Kwaadaardige vaste tumor | Kanker, therapiegerelateerd | Moleculaire sequentievariatie | Genetische wijziging | Gene fusie | Receptor tyrosine kinase gen mutatie | RTK Family genmutatie | Ras (Kras of Nras) genmutatieCanada
-
Eva Morava-KoziczNog niet aan het wervenSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 lid A2 congenitale stoornis van glycosyleringVerenigde Staten
-
Hospital Ruber InternacionalWervingRefractaire epilepsie | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 lid A2 congenitale stoornis van glycosyleringSpanje
Klinische onderzoeken op Verbinden
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...BeëindigdZelfmoord, poging totVerenigde Staten
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...VoltooidObstructieve slaapapneu | Slaapapneu | Aandoening van de luchtwegen | AdemhalingsstoornisZwitserland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPathologische processenVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)IngetrokkenEenzaamheid | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
University of ManitobaIngetrokkenDepressie | Ongerustheid | Eenzaamheid | Sociale isolatieCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Verzorgers | Overgangszorg | Patiënt ontslagVerenigde Staten
-
University of RochesterNog niet aan het wervenZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationBeëindigd
-
Massachusetts General HospitalVoltooidMedicatie therapietrouw
-
Color Health, Inc.WervingKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten