- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03174015
Vytvoření poptávky po sanitaci v peri-městských slumech Lusaka, Zambie (SanDem)
Tato intervence bude experimentálně testovat hypotézu, že hygienu lze zlepšit v příměstském prostředí pomocí nejmodernějších komunikací pro změnu chování.
Formativní výzkum ukázal, že o investicích do sanitace na svých pozemcích (což může zahrnovat i řadu nájemních domácností) efektivně rozhodují pronajímatelé. Primárním cílem zásahu tedy budou pronajímatelé. Studie bude mít formu randomizované kontrolované studie intervence hodnocené na úrovni pozemku. Zásah pozve zapsané pronajímatele na řadu schůzek, na kterých budou použity různé mechanismy, z nichž každý je navržen tak, aby zvýšil jejich pravděpodobnost vylepšení záchodů na svém pozemku. Tato setkání budou hlavním prostředkem pro kampaň na budování statusu spojenou se zvyšováním bohatství zlepšením sanitace pozemků, pochopením implicitní poptávky nájemníků, pochopením procesů, kterými lze vylepšit toalety, a soutěže odměňující pronajímatele, kteří provedou největší zlepšení vylepšení jejich toalety. Požadovaná zlepšení budou měřena prostřednictvím několika primárních výsledků, které měří aspekty změn hardwarových a softwarových komponent, včetně ukazatelů hygienické kvality, psychologické vhodnosti, dostupnosti a ekologické udržitelnosti. Je tomu tak proto, že vyšetřovatelé tvrdí, že má-li mít významný dopad na ukazatele průjmového onemocnění na úrovni populace, jakékoli hygienické řešení musí být:
- účinné při snižování expozice patogenům (tj. hygienické),
- žádoucí (tj. vnímané jako hodnotné nebo humánní) a
- přístupný (tj. nikdo vyloučen), aby jej mohli používat všichni
- po přiměřeně dlouhou dobu (tj. udržitelné)
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Bauleni Compound
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pozemky budou vybrány pro zařazení do studie na základě splnění kritérií pro zařazení. Zásah bude doručen pronajímateli na každý pozemek přidělený k zásahovému rameni.
Kritéria pro zahrnutí intervence:
- Pozemek se nachází v areálu Bauleni
- Dospělý pronajímatel (ve věku 18 a více let) bydlí na pozemku
Kritéria vyloučení intervence:
* Žádný
Údaje budou shromažďovány od pronajímatele a jednoho náhodně vybraného nájemce ze všech způsobilých dospělých nájemců na každém pozemku.
Kritéria zahrnutí sběru dat:
* Na vybraném pozemku se většinu času zdržuje dospělý pronajímatel nebo nájemce (věk 18 let a více).
Kritéria vyloučení sběru dat:
* Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pronajímatelé na vybraných pozemcích dostanou zásah „Bauleni Secret“.
Pronajímatelé a vybraní nájemci budou sledováni v základním/koncovém sběru dat.
|
Zásah pozve zapsané pronajímatele na řadu schůzek, na kterých budou použity různé mechanismy, z nichž každý je navržen tak, aby zvýšil jejich pravděpodobnost vylepšení záchodů na svém pozemku.
Tato setkání budou hlavním prostředkem pro kampaň na budování statusu spojenou se zvyšováním bohatství zlepšením sanitace pozemků, pochopením implicitní poptávky nájemníků, pochopením procesů, kterými lze vylepšit toalety, a soutěže odměňující pronajímatele, kteří provedou největší zlepšení vylepšení jejich toalety.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pronajímatelé a vybraní nájemci budou zjišťováni pouze v základním/koncovém sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mít kryt s otvorem nebo vodou utěsněnou pánev
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Snižuje šíření patogenů vytvořením bariéry mezi kontejnmentem a nadzemním prostředím
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
|
Mít dveře latríny, které se zamykají zevnitř
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Zajistěte bezpečnost a soukromí pro uživatele toalet
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
|
Mít dveře latríny, které se zamykají zvenčí
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Vyloučit ty, kteří nebydlí na pozemku, z toalety
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
|
Mít zaveden rotační čisticí systém
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Pro udržení hygienického stavu rozhraní toalety
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota platit
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Změna pronajímatele uvedla ochotu zaplatit za vylepšení toalety
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
|
Postoje k hygieně
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Škály měřící postoje pronajímatele k důležitosti sanitace
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
|
Finanční příprava na vylepšení toalety
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Majitelé uvádějí, že šetří peníze, buď jednotlivě, nebo účastí v rotačním spořícím programu, na vylepšení toalet
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
|
Částečný stavební pokrok směrem ke zlepšení toalety
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Pronajímatelé buď nashromáždili na pozemku suroviny (betonové tvárnice, dřevo atd.) pro vylepšení toalety nebo začala nová výstavba/modernizace toalety (vykopaná díra pro novou toaletu, vylití nové desky na splachování toalety atd.)
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
|
Index příměstské zdravé toalety
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Teorií podložený komplexní index stavu sanitace v příměstských oblastech včetně hygieny, dostupnosti, vhodnosti a udržitelnosti sanitárních systémů.
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
|
Bylo zahájeno čištění
Časové okno: 5 měsíců po zahájení intervence
|
Pronajímatel hlásí, že podnikne jakékoli kroky směřující k zavedení rotačního úklidového systému (např. pořádá schůzku na pozemku výslovně za tímto účelem, vyvěšuje písemný seznam nebo jinak hmatatelně uvádí odpovědnost za rotaci)
|
5 měsíců po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QA_840
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .