- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03174015
Het creëren van sanitaire voorzieningen in de peri-stedelijke sloppenwijken van Lusaka, Zambia (SanDem)
Deze interventie zal experimenteel de hypothese testen dat sanitaire voorzieningen kunnen worden verbeterd in een peri-urbane omgeving met behulp van state-of-the-art gedragsveranderingscommunicatie.
Formatief onderzoek wees uit dat verhuurders de effectieve besluitvormers zijn over investeringen in sanitaire voorzieningen op hun percelen (waaronder ook een aantal huurdershuishoudens). Verhuurders zullen daarom het primaire doelwit van de interventie zijn. De studie zal de vorm aannemen van een gerandomiseerde gecontroleerde trial van de interventie die op plotniveau wordt geëvalueerd. De interventie zal ingeschreven verhuurders uitnodigen voor een reeks bijeenkomsten waarin verschillende mechanismen zullen worden gebruikt, elk ontworpen om hun kansen op het verbeteren van het toilet (de toiletten) op hun perceel te vergroten. Deze bijeenkomsten zullen het belangrijkste middel zijn voor een statusopbouwende campagne die verband houdt met het vergroten van de welvaart door het verbeteren van de sanitaire voorzieningen van het perceel, het begrijpen van de impliciete vraag van huurders, het begrijpen van de processen waarmee toiletten kunnen worden verbeterd, en een wedstrijd die verhuurders beloont die de grootste verbeteringen aanbrengen aan de verbetering van hun toilet(ten). De gewenste verbeteringen zullen worden gemeten via meerdere primaire uitkomsten die aspecten van veranderingen aan hardware- en softwarecomponenten meten, waaronder indicatoren van hygiënische kwaliteit, psychologische wenselijkheid, toegankelijkheid en ecologische duurzaamheid. Dit komt omdat de onderzoekers beweren dat elke sanitaire oplossing, om een significante invloed te hebben op de indicatoren van diarreeziekte op bevolkingsniveau, moet zijn:
- effectief in het verminderen van blootstelling aan ziekteverwekkers (d.w.z. hygiënisch),
- wenselijk (d.w.z. gezien als waardevol of humaan), en
- toegankelijk (d.w.z. niemand uitgesloten), zodat het door iedereen kan worden gebruikt
- voor een redelijk lange tijd (d.w.z. duurzaam)
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Bauleni Compound
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Plots zullen worden geselecteerd voor opname in de studie op basis van het voldoen aan de opnamecriteria. De interventie wordt aan de verhuurder geleverd op elk perceel dat is toegewezen aan de interventietak.
Interventie Opname Criteria:
- Perceel gelegen in de Bauleni-verbinding
- Volwassen verhuurder (18 jaar of ouder) woont op perceel
Uitsluitingscriteria interventie:
* Geen
Er worden gegevens verzameld van de verhuurder en een willekeurig geselecteerde huurder van alle in aanmerking komende volwassen huurders op elk perceel.
Criteria voor opname van gegevensverzameling:
* Volwassen verhuurder of huurder (18 jaar of ouder) woont meestal op het geselecteerde perceel
Uitsluitingscriteria gegevensverzameling:
* Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Verhuurders op geselecteerde percelen krijgen de "Bauleni Secret" tussenkomst.
Verhuurders en geselecteerde huurders zullen worden ondervraagd in het verzamelen van basis-/eindlijngegevens.
|
De interventie zal ingeschreven verhuurders uitnodigen voor een reeks bijeenkomsten waarin verschillende mechanismen zullen worden gebruikt, elk ontworpen om hun kansen op het verbeteren van het toilet (de toiletten) op hun perceel te vergroten.
Deze bijeenkomsten zullen het belangrijkste middel zijn voor een statusopbouwende campagne die verband houdt met het vergroten van de welvaart door het verbeteren van de sanitaire voorzieningen van het perceel, het begrijpen van de impliciete vraag van huurders, het begrijpen van de processen waarmee toiletten kunnen worden verbeterd, en een wedstrijd die verhuurders beloont die de grootste verbeteringen aanbrengen aan de verbetering van hun toilet(ten).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Verhuurders en geselecteerde huurders zullen alleen worden ondervraagd in het verzamelen van basis-/eindlijngegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een pan met deksel of waterafdichting hebben
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Vermindert de verspreiding van ziekteverwekkers door een barrière te creëren tussen insluiting en bovengrondse omgeving
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Een latrinedeur hebben die van binnenuit vergrendeld kan worden
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Zorg voor veiligheid en privacy voor toiletgebruikers
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Een latrinedeur hebben die van buitenaf vergrendeld kan worden
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Sluit degenen die niet op het perceel wonen uit van het toilet
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Het hebben van een roterend reinigingssysteem
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Om de hygiënische toestand van de toiletinterface te behouden
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid om te betalen
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Verandering in verhuurder verklaarde bereidheid om te betalen voor toiletverbeteringen
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Houding ten opzichte van sanitaire voorzieningen
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Schalen die de houding van verhuurders meten ten opzichte van het belang van sanitaire voorzieningen
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Financiële voorbereiding voor toiletverbetering
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Verhuurders melden geld te besparen, individueel of door deel te nemen aan een roulerend spaarprogramma, voor toiletverbetering
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Gedeeltelijke bouwvoortgang richting toiletverbetering
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Verhuurders hebben ofwel grondstoffen op het perceel verzameld (betonblokken, hout, enz.) voor toiletverbetering of nieuwbouw/verbetering van toilet is begonnen (gegraven gat voor nieuw toilet, nieuwe plaat gestort voor toiletspoeling, enz.)
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Voorstedelijke index voor gezonde toiletten
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Een op theorie gebaseerde uitgebreide index van de sanitaire status van de peri-urbane ter plaatse, inclusief hygiëne, toegankelijkheid, wenselijkheid en duurzaamheid van sanitaire systemen
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
|
Schoonmaakrooster gestart
Tijdsspanne: 5 maanden na aanvang van de interventie
|
Verhuurder meldt dat hij enige actie heeft ondernomen om een roterend schoonmaaksysteem op te zetten (bijv. expliciet een perceelvergadering houden voor dit doel, een schriftelijk rooster plaatsen of anderszins tastbaar de verantwoordelijkheden van het rooster aangeven)
|
5 maanden na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Hoofdonderzoeker: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
- Hoofdonderzoeker: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QA_840
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bauleni-geheim
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterVoltooidSlaaptekort | Overgewicht en obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVoltooidOngerustheid | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Autistisch Spectrum Stoornis (ASS)Verenigde Staten
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera...OnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Puerta de Hierro University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Society of Minimally Invasive Neurological Therapeutic...Egyptian Stroke Society; Egyptian Society of Neurological Surgeons; Egyptian Radiology... en andere medewerkersOnbekendBeroerte, acuut | Beroerte hemorragisch | Beroerte, cardiovasculair | Beroerte, complicatie | Beroerte ruggenmergEgypte