- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03174015
Skapande av sanitetskrav i stadsnära slumområden i Lusaka, Zambia (SanDem)
Denna intervention kommer att experimentellt testa hypotesen att sanitet kan förbättras i en stadsnära miljö med hjälp av state-of-the-art kommunikation om beteendeförändringar.
Formativ forskning visade att hyresvärdar är de effektiva beslutsfattarna när det gäller investeringar i sanitet på sina tomter (som också kan inkludera ett antal hyresgästhushåll). Hyresvärdar kommer därför att vara de primära målen för ingripandet. Studien kommer att ha formen av en randomiserad kontrollerad studie av interventionen utvärderad på tomtnivå. Insatsen kommer att bjuda in inskrivna hyresvärdar till en serie möten där olika mekanismer kommer att användas, var och en utformad för att öka deras sannolikhet att förbättra toaletten(erna) på deras tomt. Dessa möten kommer att vara det huvudsakliga verktyget för en statusbyggande kampanj förknippad med ökat välstånd genom att förbättra tomtens sanitet, förstå hyresgästernas implicita efterfrågan, förstå de processer genom vilka toaletter kan förbättras och en tävling som belönar hyresvärdar som gör de största förbättringarna av förbättring av deras toalett(er). De önskade förbättringarna kommer att mätas via flera primära resultat som mäter aspekter av förändringar av hårdvaru- och mjukvarukomponenter, inklusive indikatorer på hygienisk kvalitet, psykologisk önskvärdhet, tillgänglighet och ekologisk hållbarhet. Detta beror på att utredarna hävdar att för att ha en betydande inverkan på indikatorer för diarrésjukdomar på befolkningsnivå måste alla sanitära lösningar vara:
- effektivt för att minska exponeringen för patogener (d.v.s. hygienisk),
- önskvärda (dvs ses som värdefulla eller humana), och
- tillgänglig (dvs. ingen utesluten), så att den kan användas av alla
- under en rimligt lång tid (d.v.s. hållbar)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Bauleni Compound
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Tomter kommer att väljas ut för inkludering i studien baserat på uppfyllande av inklusionskriterierna. Insatsen kommer att levereras till hyresvärden på varje tomt som tilldelats insatsarmen.
Inklusionskriterier för intervention:
- Tomt belägen i Bauleni-föreningen
- Vuxen hyresvärd (18 år eller äldre) bor på tomten
Uteslutningskriterier för intervention:
* Ingen
Data kommer att samlas in från hyresvärden och en slumpmässigt utvald hyresgäst från alla behöriga vuxna hyresgäster på varje tomt.
Inklusionskriterier för datainsamling:
* Vuxen hyresvärd eller hyresgäst (18 år eller äldre) bor på utvald tomt för det mesta
Uteslutningskriterier för datainsamling:
* Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Hyresvärdar på utvalda tomter kommer att få ingripandet "Bauleni Secret".
Hyresvärdar och utvalda hyresgäster kommer att undersökas i baslinje-/slutdatainsamling.
|
Insatsen kommer att bjuda in inskrivna hyresvärdar till en serie möten där olika mekanismer kommer att användas, var och en utformad för att öka deras sannolikhet att förbättra toaletten(erna) på deras tomt.
Dessa möten kommer att vara det huvudsakliga verktyget för en statusbyggande kampanj förknippad med ökat välstånd genom att förbättra tomtens sanitet, förstå hyresgästernas implicita efterfrågan, förstå de processer genom vilka toaletter kan förbättras och en tävling som belönar hyresvärdar som gör de största förbättringarna av förbättring av deras toalett(er).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Hyresvärdar och utvalda hyresgäster kommer endast att undersökas i baslinje-/slutdatainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att ha ett håltäckande eller vattentät panna
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Minskar spridningen av patogener genom att skapa barriär mellan inneslutning och ovanjordsmiljö
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Att ha en latrindörr som låser från insidan
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Ge toalettanvändare säkerhet och integritet
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Att ha en latrindörr som låser från utsidan
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Uteslut de som inte bor på tomten från toaletten
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Att ha ett roterande rengöringssystem på plats
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
För att upprätthålla hygieniskt tillstånd för toalettgränssnittet
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betalningsvilja
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Byte av hyresvärd uppgav betalningsvilja för toalettförbättringar
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Attityder till sanitet
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Skalor som mäter hyresvärdarnas attityder till vikten av sanitet
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Ekonomisk förberedelse för toalettförbättring
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Hyresvärdar rapporterar att de sparar pengar, antingen individuellt eller genom att delta i ett roterande sparsystem, för toalettförbättring
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Partiell konstruktion framsteg mot toalettförbättring
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Hyresvärdar har antingen samlat på sig råvaror på tomten (betongblock, trä etc.) för toalettförbättring eller påbörjat nybyggnation/uppgradering av toalett (hål grävt för ny toalett, ny platta gjuten för toalettspolning etc.)
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Peri-urban Healthy Toilet Index
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Ett teoribaserat omfattande index över på plats stadsnära sanitetsstatus inklusive hygienicitet, tillgänglighet, önskvärdhet och hållbarhet för sanitetssystem
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
|
Rengöring har påbörjats
Tidsram: 5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Hyresvärden rapporterar att han vidtagit alla åtgärder som är inriktade på att upprätta ett roterande städsystem (t.ex. att hålla ett tomtmöte uttryckligen för detta ändamål, lägga ut en skriftlig tur eller på annat sätt påtagligt indikera rotationsansvar)
|
5 månader efter att insatsen påbörjats
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Huvudutredare: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
- Huvudutredare: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QA_840
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bauleni hemlighet
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterAvslutadSömnbrist | Övervikt och fetma | HälsobeteendeFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadÅngest | Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Autistiskt spektrumstörning (ASD)Förenta staterna
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad,... och andra samarbetspartnersOkändAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetSpanien
-
Puerta de Hierro University HospitalAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpanien
-
Society of Minimally Invasive Neurological Therapeutic...Egyptian Stroke Society; Egyptian Society of Neurological Surgeons; Egyptian... och andra samarbetspartnersOkändStroke, Akut | Stroke hemorragisk | Stroke, kardiovaskulär | Stroke, komplikation | Stroke ryggmärgenEgypten