Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af sanitetskrav i peri-urban slumkvarterer i Lusaka, Zambia (SanDem)

24. april 2019 opdateret af: Robert Aunger, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Denne intervention vil eksperimentelt teste hypotesen om, at sanitet kan forbedres i bynære omgivelser ved hjælp af state-of-the-art kommunikation om adfærdsændringer.

Formativ forskning viste, at udlejere er de effektive beslutningstagere om investeringer i sanitet på deres grunde (som også kan omfatte en række lejerhusstande). Udlejere vil derfor være de primære mål for indgrebet. Undersøgelsen vil tage form af et randomiseret kontrolleret forsøg med interventionen evalueret på plot-niveau. Interventionen vil invitere tilmeldte udlejere til en række møder, hvor forskellige mekanismer vil blive brugt, hver designet til at øge deres sandsynlighed for at forbedre toilettet/-erne på deres grund. Disse møder vil være det vigtigste redskab til en statusopbyggende kampagne, der er forbundet med at øge velstanden ved at forbedre grundsanering, forstå lejernes implicitte efterspørgsel, forstå de processer, hvorved toiletter kan forbedres, og en konkurrence, der belønner udlejere, der foretager de største forbedringer af forbedring af deres toilet(er). De ønskede forbedringer vil blive målt via flere primære resultater, der måler aspekter af ændringer af hardware- og softwarekomponenter, herunder indikatorer for hygiejnisk kvalitet, psykologisk ønskelighed, tilgængelighed og økologisk bæredygtighed. Dette skyldes, at efterforskerne hævder, at for at have en væsentlig indvirkning på indikatorer for diarrésygdomme på befolkningsniveau, skal enhver sanitetsløsning være:

  • effektiv til at reducere eksponeringen for patogener (dvs. hygiejnisk),
  • ønskværdig (dvs. ses som værdifuld eller human), og
  • tilgængelig (dvs. ingen udelukket), så den kan bruges af alle
  • i rimelig lang tid (dvs. bæredygtig)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1085

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • Bauleni Compound

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Grunde vil blive udvalgt til inklusion i undersøgelsen baseret på opfyldelse af inklusionskriterierne. Indgrebet vil blive leveret til udlejer på hver grund, der er tildelt interventionsarmen.

Inklusionskriterier for intervention:

  • Grund beliggende i Bauleni-komplekset
  • Voksen udlejer (18 år eller derover) bor på grunden

Intervention ekskluderingskriterier:

* Ingen

Data vil blive indsamlet fra udlejer og en tilfældigt udvalgt lejer fra alle berettigede voksne lejere på hver grund.

Inklusionskriterier for dataindsamling:

* Voksen udlejer eller lejer (18 år eller derover) bor på udvalgt grund det meste af tiden

Ekskluderingskriterier for dataindsamling:

* Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Udlejere på udvalgte grunde vil modtage "Bauleni Secret"-indgrebet. Udlejere og udvalgte lejere vil blive undersøgt i basis-/slutdataindsamling.
Interventionen vil invitere tilmeldte udlejere til en række møder, hvor forskellige mekanismer vil blive brugt, hver designet til at øge deres sandsynlighed for at forbedre toilettet/-erne på deres grund. Disse møder vil være det vigtigste redskab til en statusopbyggende kampagne, der er forbundet med at øge velstanden ved at forbedre grundsanering, forstå lejernes implicitte efterspørgsel, forstå de processer, hvorved toiletter kan forbedres, og en konkurrence, der belønner udlejere, der foretager de største forbedringer af forbedring af deres toilet(er).
Ingen indgriben: Styring
Udlejere og udvalgte lejere vil kun blive undersøgt i grund-/slutdataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Med huldæksel eller vandtæt gryde
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Reducerer spredning af patogener ved at skabe barriere mellem indeslutning og overjordisk miljø
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
At have en latrindør, der låser indefra
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Giv toiletbrugere sikkerhed og privatliv
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
At have en latrindør, der låser udefra
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Udeluk dem, der ikke bor på grunden, fra toilettet
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
At have et roterende rengøringssystem på plads
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
For at opretholde hygiejnisk tilstand af toiletgrænsefladen
5 måneder efter indgrebet påbegyndes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at betale
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Ændring i udlejer oplyst betalingsvilje for toiletforbedringer
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Holdninger til sanitet
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Skalaer, der måler udlejers holdning til vigtigheden af ​​sanitet
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Økonomisk forberedelse til toiletforbedring
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Udlejere melder om at spare penge, enten individuelt eller ved at deltage i en roterende opsparingsordning, til toiletforbedring
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Delvis byggeri fremskridt mod toiletforbedring
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Udlejere har enten samlet råvarer på grunden (betonklodser, træ mv.) til toiletforbedring eller nybyggeri/opgradering af toilet påbegyndt (hul gravet til nyt toilet, ny plade udstøbt til toiletskyl mv.)
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Indeks for Sundt toilet i byområder
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Et teoribaseret omfattende indeks over på stedet peri-urban sanitetsstatus, herunder hygiejne, tilgængelighed, ønskværdighed og bæredygtighed af sanitetssystemer
5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Rengøringsrota påbegyndt
Tidsramme: 5 måneder efter indgrebet påbegyndes
Udlejer rapporterer at have foretaget enhver handling rettet mod etablering af et rotationsrengøringssystem (f.eks. afholdelse af et plotmøde eksplicit til dette formål, udstationering af en skriftlig turnus eller på anden vis konkret indikering af rotationsansvar)
5 måneder efter indgrebet påbegyndes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Ledende efterforsker: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
  • Ledende efterforsker: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QA_840

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige med samtykke fra de primære efterforskere. Undersøgelsen vil kun indsamle basal demografisk information om individer sammen med viden/holdninger/præferencedata, så der vil være lidt at identificere individer fra den delte IPD og lidt der er meget følsomt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra cirka juni 2018 i mindst 5 år på studiehjemmesiden.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige med samtykke fra undersøgelses-PI'er pr. indsendte forslag og protokoller.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Abonner