- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03174015
Criação de demanda de saneamento em favelas periurbanas de Lusaka, Zâmbia (SanDem)
Esta intervenção testará experimentalmente a hipótese de que o saneamento pode ser melhorado em um ambiente periurbano usando comunicações de mudança de comportamento de última geração.
A pesquisa formativa indicou que os proprietários são os tomadores de decisão efetivos sobre os investimentos em saneamento em seus lotes (que também pode incluir um número de domicílios de inquilinos). Os proprietários serão, portanto, os principais alvos da intervenção. O estudo assumirá a forma de um ensaio controlado randomizado da intervenção avaliada no nível da parcela. A intervenção convidará os proprietários inscritos para uma série de reuniões nas quais vários mecanismos serão usados, cada um projetado para aumentar a probabilidade de melhorar o(s) banheiro(s) em seu lote. Essas reuniões serão o principal veículo para uma campanha de construção de status associada ao aumento da riqueza, melhorando o saneamento do terreno, compreendendo a demanda implícita dos inquilinos, compreendendo os processos pelos quais os banheiros podem ser melhorados e uma competição recompensando os proprietários que fizerem as maiores melhorias no melhoria de seu(s) banheiro(s). As melhorias desejadas serão medidas por meio de vários resultados primários que medem aspectos das mudanças nos componentes de hardware e software, incluindo indicadores de qualidade higiênica, conveniência psicológica, acessibilidade e sustentabilidade ecológica. Isso ocorre porque os pesquisadores argumentam que, para ter um impacto significativo nos indicadores de doenças diarreicas em nível populacional, qualquer solução de saneamento deve ser:
- eficaz na redução da exposição a patógenos (ou seja, higiênico),
- desejável (ou seja, visto como valioso ou humano), e
- acessível (ou seja, ninguém excluído), para que possa ser usado por todos
- por um tempo razoavelmente longo (ou seja, sustentável)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia
- Bauleni Compound
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
As parcelas serão selecionadas para inclusão no estudo com base no cumprimento dos critérios de inclusão. A intervenção será entregue ao senhorio em cada parcela afecto ao braço de intervenção.
Critérios de inclusão da intervenção:
- Terreno localizado no complexo Bauleni
- Proprietário adulto (18 anos ou mais) reside no lote
Critérios de exclusão de intervenção:
* Nenhum
Os dados serão coletados do proprietário e de um inquilino selecionado aleatoriamente de todos os inquilinos adultos elegíveis em cada lote.
Critérios de inclusão da coleta de dados:
* Proprietário ou inquilino adulto (18 anos ou mais) reside no lote selecionado na maior parte do tempo
Critérios de exclusão da coleta de dados:
* Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os proprietários de lotes selecionados receberão a intervenção "Bauleni Secret".
Os proprietários e inquilinos selecionados serão pesquisados na coleta de dados de linha de base/final.
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A intervenção convidará os proprietários inscritos para uma série de reuniões nas quais vários mecanismos serão usados, cada um projetado para aumentar a probabilidade de melhorar o(s) banheiro(s) em seu lote.
Essas reuniões serão o principal veículo para uma campanha de construção de status associada ao aumento da riqueza, melhorando o saneamento do terreno, compreendendo a demanda implícita dos inquilinos, compreendendo os processos pelos quais os banheiros podem ser melhorados e uma competição recompensando os proprietários que fizerem as maiores melhorias no melhoria de seu(s) banheiro(s).
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Sem intervenção: Ao controle
Os proprietários e inquilinos selecionados serão pesquisados apenas na coleta de dados de linha de base/final.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ter uma tampa de buraco ou panela selada com água
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Reduz a propagação de patógenos criando uma barreira entre a contenção e o ambiente acima do solo
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5 meses após o início da intervenção
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Ter uma porta de latrina que tranca por dentro
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Fornecer segurança e privacidade para os usuários do banheiro
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5 meses após o início da intervenção
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Ter uma porta de latrina que se tranque por fora
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Excluir aqueles que não moram no terreno do banheiro
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5 meses após o início da intervenção
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Ter um sistema de limpeza rotacional instalado
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Para manter a condição higiênica da interface do banheiro
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5 meses após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade de pagar
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Mudança no proprietário declarou disposição de pagar por melhorias no banheiro
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5 meses após o início da intervenção
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Atitudes em relação ao saneamento
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Escalas que medem as atitudes dos proprietários em relação à importância do saneamento
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5 meses após o início da intervenção
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Preparação financeira para melhoria do banheiro
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Os proprietários relatam economizar dinheiro, individualmente ou participando de um esquema de economia rotativa, para melhorar os banheiros
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5 meses após o início da intervenção
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Avanço parcial da construção para melhoria do banheiro
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Os proprietários acumularam matérias-primas no terreno (blocos de concreto, madeira, etc.)
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5 meses após o início da intervenção
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Índice de banheiros saudáveis periurbanos
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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Um índice abrangente baseado em teoria do status de saneamento periurbano no local, incluindo higiene, acessibilidade, conveniência e sustentabilidade dos sistemas de saneamento
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5 meses após o início da intervenção
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Rota de limpeza iniciada
Prazo: 5 meses após o início da intervenção
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O proprietário relata tomar qualquer ação direcionada ao estabelecimento de um sistema de limpeza rotativo (por exemplo, realizar uma reunião de lote explicitamente para esse fim, publicar uma rota por escrito ou indicar de outra forma tangível as responsabilidades da rota)
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5 meses após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
- Investigador principal: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QA_840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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