- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03174015
Создание спроса на санитарию в пригородных трущобах Лусаки, Замбия (SanDem)
Это вмешательство позволит экспериментально проверить гипотезу о том, что санитарию можно улучшить в пригородных условиях с помощью современных средств коммуникации, направленных на изменение поведения.
Формативное исследование показало, что арендодатели являются эффективными лицами, принимающими решения об инвестициях в санитарию на своих участках (которые также могут включать в себя ряд домохозяйств-арендаторов). Таким образом, арендодатели будут основными объектами вмешательства. Исследование будет проходить в форме рандомизированного контролируемого испытания вмешательства, оцениваемого на уровне участка. В рамках вмешательства зарегистрированные домовладельцы будут приглашены на серию встреч, на которых будут использоваться различные механизмы, каждый из которых предназначен для повышения их вероятности улучшения туалета (туалетов) на своем участке. Эти встречи станут основным средством кампании по повышению статуса, связанной с увеличением благосостояния за счет улучшения санитарных условий на участке, понимания скрытых потребностей арендаторов, понимания процессов, с помощью которых можно улучшить туалеты, и конкурса, в котором будут вознаграждены арендодатели, которые внесут наибольшие улучшения в жилище. улучшение их туалета (ов). Желаемые улучшения будут измеряться несколькими первичными результатами, которые измеряют аспекты изменений в аппаратных и программных компонентах, включая показатели гигиенического качества, психологической желательности, доступности и экологической устойчивости. Это связано с тем, что исследователи утверждают, что для оказания существенного влияния на показатели диарейных заболеваний на уровне населения любое санитарное решение должно быть:
- эффективен для снижения воздействия патогенов (т.е. гигиеничен),
- желательным (т. е. рассматриваемым как ценный или гуманный) и
- доступным (т. е. никто не исключен), так что им могут пользоваться все
- в течение достаточно длительного времени (т. е. устойчивого)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Bauleni Compound
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Участки будут отобраны для включения в исследование на основе соответствия критериям включения. Вмешательство будет доставлено арендодателю на каждом участке, закрепленном за подразделением вмешательства.
Критерии включения вмешательства:
- Участок в комплексе Баулени
- Взрослый арендодатель (в возрасте 18 лет и старше) проживает на участке
Критерии исключения вмешательства:
* Никто
Данные будут собираться у арендодателя и одного случайно выбранного арендатора из всех правомочных взрослых арендаторов на каждом участке.
Критерии включения сбора данных:
* Взрослый арендодатель или арендатор (в возрасте 18 лет и старше) проживает на выбранном участке большую часть времени
Критерии исключения сбора данных:
* Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Владельцы выбранных участков получат интервенцию «Bauleni Secret».
Арендодатели и выбранные арендаторы будут опрошены при сборе исходных/конечных данных.
|
В рамках вмешательства зарегистрированные домовладельцы будут приглашены на серию встреч, на которых будут использоваться различные механизмы, каждый из которых предназначен для повышения их вероятности улучшения туалета (туалетов) на своем участке.
Эти встречи станут основным средством кампании по повышению статуса, связанной с увеличением благосостояния за счет улучшения санитарных условий на участке, понимания скрытых потребностей арендаторов, понимания процессов, с помощью которых можно улучшить туалеты, и конкурса, в котором будут вознаграждены арендодатели, которые внесут наибольшие улучшения в жилище. улучшение их туалета (ов).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Арендодатели и отдельные арендаторы будут опрошены только при сборе исходных/конечных данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие крышки с отверстием или водонепроницаемого поддона
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Снижает распространение патогенов за счет создания барьера между защитной оболочкой и надземной средой
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
|
Наличие двери туалета, которая запирается изнутри
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Обеспечьте безопасность и уединение для пользователей туалета
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
|
Наличие двери туалета, которая запирается снаружи
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Исключить из туалета не проживающих на участке
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
|
Наличие ротационной системы очистки на месте
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Для поддержания гигиенического состояния интерфейса туалета
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность платить
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Сменившийся арендодатель заявил о готовности платить за улучшение туалета
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
|
Отношение к санитарии
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Шкалы, измеряющие отношение домовладельцев к важности санитарии
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
|
Финансовая подготовка к благоустройству туалета
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Арендодатели сообщают об экономии денег, индивидуально или участвуя в схеме чередующихся сбережений, на улучшение туалетов.
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
|
Частичный ход строительства по улучшению туалета
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Арендодатели либо накопили на участке сырье (бетонные блоки, дерево и т. д.) для улучшения туалета, либо начали новое строительство/модернизацию туалета (вырыли яму для нового туалета, залили новую плиту для смыва туалета и т. д.)
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
|
Пригородный индекс здорового туалета
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Основанный на теории всеобъемлющий индекс состояния санитарии в пригородных зонах, включая гигиеничность, доступность, желательность и устойчивость систем санитарии.
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
|
Начата уборка
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Арендодатель сообщает о любых действиях, направленных на создание системы ротационной уборки (например, проведение собрания участка специально для этой цели, размещение письменного расписания или иное явное указание обязанностей по ротации)
|
Через 5 месяцев после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Главный следователь: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
- Главный следователь: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QA_840
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Баулени Секрет
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйНедостаток сна | Избыточный вес и ожирение | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Society of Minimally Invasive Neurological Therapeutic...Egyptian Stroke Society; Egyptian Society of Neurological Surgeons; Egyptian Radiology... и другие соавторыНеизвестныйИнсульт, острый | Инсульт Геморрагический | Инсульт, Сердечно-сосудистые | Инсульт, Осложнение | Инсульт спинного мозгаЕгипет