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ザンビア、ルサカの都市近郊スラム街における衛生需要の創出 (SanDem)

2019年4月24日 更新者:Robert Aunger、London School of Hygiene and Tropical Medicine

この介入は、最先端の行動変容コミュニケーションを使用して都市周辺環境で衛生状態を改善できるという仮説を実験的に検証します。

形成的調査によると、家主は自分の敷地内の衛生設備への投資について効果的な意思決定者であることが示されました(これには、多数の借家人世帯も含まれる可能性があります)。 したがって、家主が介入の主な対象となる。 この研究は、プロットレベルで評価される介入のランダム化比較試験の形式をとります。 この介入では、登録した家主を一連の会議に招待し、そこでは敷地内のトイレを改善する可能性を高めるために設計されたさまざまな仕組みが使用されます。 これらの会議は、区画の衛生状態の改善、テナントの暗黙の要求の理解、トイレを改善できるプロセスの理解、および最も大きな改善を行った地主に報酬を与える競争による富の増加に関連するステータス構築キャンペーンの主な手段となります。トイレの改善。 望ましい改善は、衛生品質、心理的望ましさ、アクセシビリティ、生態学的持続可能性の指標を含む、ハードウェアおよびソフトウェアコンポーネントへの変更の側面を測定する複数の主要な結果を通じて測定されます。 これは、集団レベルの下痢性疾患の指標に大きな影響を与えるためには、衛生ソリューションは次のとおりである必要があると研究者らが主張しているためです。

  • 病原体への曝露を減らすのに効果的(つまり衛生的)、
  • 望ましい(つまり、価値がある、または人道的であると見なされている)、および
  • アクセス可能 (つまり、誰も除外されない) ため、すべての人が使用できます。
  • かなり長期間(つまり持続可能)

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

1085

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

プロットは、対象基準を満たすことに基づいて、研究に含めるために選択されます。 介入は、介入部門に割り当てられた各区画の家主に届けられます。

介入の包含基準:

  • バウレニの敷地内にある敷地
  • 成人の家主(18歳以上)が敷地内に居住

介入除外基準:

* なし

データは、家主と、各区画のすべての適格な成人テナントの中からランダムに選択された 1 人のテナントから収集されます。

データ収集の包含基準:

* 成人の家主またはテナント (18 歳以上) が、選択された区画にほとんどの場合居住しています。

データ収集の除外基準:

* なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
選択された区画の地主は「バウレニの秘密」介入を受けることになります。 家主と選ばれたテナントは、ベースライン/エンドラインのデータ収集において調査されます。
この介入では、登録した家主を一連の会議に招待し、そこでは敷地内のトイレを改善する可能性を高めるために設計されたさまざまな仕組みが使用されます。 これらの会議は、区画の衛生状態の改善、テナントの暗黙の要求の理解、トイレを改善できるプロセスの理解、および最も大きな改善を行った地主に報酬を与える競争による富の増加に関連するステータス構築キャンペーンの主な手段となります。トイレの改善。
介入なし:コントロール
家主と選択されたテナントは、ベースライン/エンドラインのデータ収集においてのみ調査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
穴蓋または防水パンがあること
時間枠:介入開始から5か月後
封じ込めと地上環境の間に障壁を作ることで病原体の蔓延を軽減します
介入開始から5か月後
内側から施錠できるトイレのドアがある
時間枠:介入開始から5か月後
トイレ利用者に安全とプライバシーを提供する
介入開始から5か月後
外側から施錠できるトイレのドアがあること
時間枠:介入開始から5か月後
敷地内に住んでいない人をトイレから排除する
介入開始から5か月後
回転洗浄システムを導入する
時間枠:介入開始から5か月後
トイレインターフェイスの衛生状態を維持するため
介入開始から5か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支払い意欲
時間枠:介入開始から5か月後
家主がトイレ改善費用の支払い意欲を表明
介入開始から5か月後
衛生に対する考え方
時間枠:介入開始から5か月後
衛生の重要性に対する家主の態度を測定するスケール
介入開始から5か月後
トイレ改善のための資金準備
時間枠:介入開始から5か月後
家主は、個人で、または輪番貯蓄制度に参加することで、トイレの改善のためにお金を節約したと報告しています
介入開始から5か月後
トイレ改修に向けた一部工事進捗
時間枠:介入開始から5か月後
地主はトイレ改善のための原材料(コンクリートブロック、木材など)を敷地内に集めているか、トイレの新規建設/改善が始まっています(新しいトイレのために掘られた穴、水洗トイレのために新しいスラブが注がれているなど)。
介入開始から5か月後
都市近郊の健康トイレ指数
時間枠:介入開始から5か月後
衛生システムの衛生性、アクセスしやすさ、望ましさ、持続可能性を含む、現場の都市周辺の衛生状態の理論に基づいた包括的な指標
介入開始から5か月後
清掃当番が開始されました
時間枠:介入開始から5か月後
家主は、ローテーション清掃システムの確立に向けた何らかの行動をとったと報告します(例:この目的のために明示的に区画会議を開催する、書面による当番表を掲示する、その他当番の責任を明確に示す)
介入開始から5か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert Aunger, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 主任研究者:Roma Chilengi, MD、Center for Infectious Disease Research in Zambia
  • 主任研究者:Valerie Curtis, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月7日

一次修了 (実際)

2018年3月5日

研究の完了 (実際)

2018年3月5日

試験登録日

最初に提出

2017年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月30日

最初の投稿 (実際)

2017年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月24日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QA_840

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個人参加者データ (IPD) は、主任研究者の同意を得て利用可能になります。 この研究では、個人に関する基本的な人口統計情報と知識/態度/好みのデータのみが収集されるため、共有された IPD から個人を特定できる情報はほとんどなく、非常に機密性の高い情報もほとんどありません。

IPD 共有時間枠

データは、2018 年 6 月頃から少なくとも 5 年間、研究ウェブサイトで入手できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データは、提出された提案書およびプロトコルごとに研究代表者の同意を得た上でアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

バウレニの秘密の臨床試験

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