- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03174015
Creación de demanda de saneamiento en barrios marginales periurbanos de Lusaka, Zambia (SanDem)
Esta intervención probará experimentalmente la hipótesis de que el saneamiento se puede mejorar en un entorno periurbano utilizando comunicaciones de cambio de comportamiento de última generación.
La investigación formativa indicó que los propietarios son quienes toman las decisiones efectivas sobre las inversiones en saneamiento en sus parcelas (que también pueden incluir varios hogares arrendatarios). Por lo tanto, los propietarios serán los principales objetivos de la intervención. El estudio tomará la forma de un ensayo controlado aleatorizado de la intervención evaluada a nivel de parcela. La intervención invitará a los propietarios inscritos a una serie de reuniones en las que se utilizarán varios mecanismos, cada uno diseñado para aumentar su probabilidad de mejorar los inodoros en su parcela. Estas reuniones serán el vehículo principal para una campaña de construcción de estatus asociada con el aumento de la riqueza mediante la mejora del saneamiento de las parcelas, la comprensión de la demanda implícita de los inquilinos, la comprensión de los procesos mediante los cuales se pueden mejorar los baños y una competencia que premia a los propietarios que realizan las mayores mejoras en el entorno. mejoramiento de su(s) baño(s). Las mejoras deseadas se medirán a través de múltiples resultados primarios que miden aspectos de los cambios en los componentes de hardware y software, incluidos indicadores de calidad higiénica, deseabilidad psicológica, accesibilidad y sostenibilidad ecológica. Esto se debe a que los investigadores argumentan que, para tener un impacto significativo en los indicadores de enfermedades diarreicas a nivel de la población, cualquier solución de saneamiento debe ser:
- eficaz para reducir la exposición a patógenos (es decir, higiénico),
- deseable (es decir, visto como valioso o humano), y
- accesible (es decir, nadie excluido), para que pueda ser utilizado por todos
- durante un tiempo razonablemente largo (es decir, sostenible)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Bauleni Compound
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Las parcelas se seleccionarán para su inclusión en el estudio en función del cumplimiento de los criterios de inclusión. La intervención se entregará al arrendador en cada parcela asignada al brazo de intervención.
Criterios de inclusión de la intervención:
- Parcela ubicada en conjunto Bauleni
- El propietario adulto (de 18 años o más) reside en la parcela
Criterios de exclusión de la intervención:
* Ninguno
Los datos se recopilarán del propietario y de un inquilino seleccionado al azar de todos los inquilinos adultos elegibles en cada parcela.
Criterios de inclusión de la recopilación de datos:
* El propietario o inquilino adulto (de 18 años o más) reside en la parcela seleccionada la mayor parte del tiempo
Criterios de exclusión de recopilación de datos:
* Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los propietarios de parcelas seleccionadas recibirán la intervención "Secreto Bauleni".
Los propietarios e inquilinos seleccionados serán encuestados en la recopilación de datos de línea de base/final.
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La intervención invitará a los propietarios inscritos a una serie de reuniones en las que se utilizarán varios mecanismos, cada uno diseñado para aumentar su probabilidad de mejorar los inodoros en su parcela.
Estas reuniones serán el vehículo principal para una campaña de construcción de estatus asociada con el aumento de la riqueza mediante la mejora del saneamiento de las parcelas, la comprensión de la demanda implícita de los inquilinos, la comprensión de los procesos mediante los cuales se pueden mejorar los baños y una competencia que premia a los propietarios que realizan las mayores mejoras en el entorno. mejoramiento de su(s) baño(s).
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Sin intervención: Control
Los propietarios y los inquilinos seleccionados serán encuestados solo en la recopilación de datos de referencia/final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tener una tapa para agujeros o una bandeja sellada con agua
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Reduce la propagación de patógenos al crear una barrera entre la contención y el entorno sobre el suelo
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5 meses después de iniciada la intervención
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Tener una puerta de letrina que cierre por dentro
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Proporcionar seguridad y privacidad a los usuarios del baño.
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5 meses después de iniciada la intervención
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Tener una puerta de letrina que se cierre desde el exterior
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Excluir del inodoro a quienes no viven en la parcela
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5 meses después de iniciada la intervención
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Tener un sistema de limpieza rotacional en su lugar
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Para mantener la condición higiénica de la interfaz del inodoro.
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5 meses después de iniciada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición a pagar
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Cambio en la disposición declarada por el arrendador a pagar por mejoras en los baños
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5 meses después de iniciada la intervención
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Actitudes hacia el saneamiento
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Escalas que miden las actitudes de los propietarios hacia la importancia del saneamiento
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5 meses después de iniciada la intervención
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Preparación financiera para la mejora del baño.
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Los propietarios informan que ahorran dinero, ya sea individualmente o participando en un plan de ahorro rotativo, para mejorar los baños.
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5 meses después de iniciada la intervención
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Avance parcial de la construcción hacia la mejora del baño
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Los propietarios han acumulado materias primas en la parcela (bloques de hormigón, madera, etc.) para mejorar el inodoro o comenzaron una nueva construcción/mejora del inodoro (agujero excavado para un nuevo inodoro, nueva losa vertida para el inodoro, etc.)
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5 meses después de iniciada la intervención
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Índice de Baños Saludables Periurbanos
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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Un índice integral basado en la teoría del estado del saneamiento periurbano in situ que incluye la higiene, la accesibilidad, la conveniencia y la sostenibilidad de los sistemas de saneamiento.
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5 meses después de iniciada la intervención
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Rotación de limpieza iniciada
Periodo de tiempo: 5 meses después de iniciada la intervención
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El arrendador informa haber tomado cualquier medida dirigida a establecer un sistema de limpieza rotativo (p. ej., realizar una reunión de la parcela explícitamente para este propósito, publicar una rotación por escrito o indicar de otra manera tangible las responsabilidades de la rotación)
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5 meses después de iniciada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
- Investigador principal: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QA_840
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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