- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03174015
Higiéniai igények megteremtése Lusaka, Zambia városkörnyéki nyomornegyedeiben (SanDem)
Ez a beavatkozás kísérletileg teszteli azt a hipotézist, hogy a higiénia javítható a városkörnyéki környezetben a legmodernebb viselkedésmódosító kommunikáció segítségével.
A formatív kutatások azt mutatták, hogy a bérbeadók a hatékony döntéshozók a telkeik (amelyek között több bérlő háztartás is) csatornázási beruházásait illetően. A bérbeadók tehát a beavatkozás elsődleges célpontjai. A vizsgálat a parcella szintjén értékelt beavatkozás randomizált, kontrollált vizsgálata formájában történik. A beavatkozás során a beiratkozott bérbeadókat megbeszélések sorozatára hívják meg, amelyeken különféle mechanizmusokat alkalmaznak, amelyek mindegyike növeli annak valószínűségét, hogy a telkükön lévő WC-ket javítsák. Ezek a találkozók jelentik majd a fő eszközt egy státuszépítő kampányhoz, amely a telek higiéniájának javításával, a bérlők implicit keresletének megértésével, a WC-k fejlesztésének folyamataival, valamint azon bérbeadókat jutalmazó verseny fő eszközével, amely a telek higiéniájának javítása révén növeli a vagyont. wc(ek) javítása. A kívánt fejlesztéseket több elsődleges eredménnyel mérik, amelyek a hardver- és szoftverkomponensek változásainak szempontjait mérik, beleértve a higiéniai minőség, a pszichológiai kívánatosság, a hozzáférhetőség és az ökológiai fenntarthatóság mutatóit. Ennek az az oka, hogy a kutatók azzal érvelnek, hogy ahhoz, hogy jelentős hatást gyakoroljon a lakossági szintű hasmenéses betegségek mutatóira, minden higiéniai megoldásnak a következőknek kell lennie:
- hatékonyan csökkenti a kórokozóknak való kitettséget (azaz higiénikus),
- kívánatos (azaz értékesnek vagy humánusnak tekinthető), és
- hozzáférhető (azaz senki sem zárja ki), így mindenki használhatja
- ésszerűen hosszú ideig (azaz fenntartható)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Bauleni Compound
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A vizsgálatba bevonandó parcellákat a felvételi kritériumok teljesítése alapján választják ki. A beavatkozást minden, a beavatkozási karhoz rendelt telken eljuttatják a bérbeadóhoz.
Beavatkozási kritériumok:
- A telek Bauleni településen található
- Felnőtt bérbeadó (18 éves vagy idősebb) lakik a telken
Beavatkozási kizárási kritériumok:
* Egyik sem
Minden telken a bérbeadótól és egy véletlenszerűen kiválasztott bérlőtől gyűjtjük az adatokat az összes jogosult felnőtt bérlő közül.
Adatgyűjtés felvételi kritériumai:
* Felnőtt bérbeadó vagy bérlő (18 éves vagy annál idősebb) az idő nagy részében a kiválasztott telken lakik
Adatgyűjtés kizárási kritériumai:
* Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A kiválasztott telkeken a bérbeadók megkapják a „Bauleni Secret” beavatkozást.
A bérbeadókat és a kiválasztott bérlőket a kiindulási/végső adatgyűjtés során felmérjük.
|
A beavatkozás során a beiratkozott bérbeadókat megbeszélések sorozatára hívják meg, amelyeken különféle mechanizmusokat alkalmaznak, amelyek mindegyike növeli annak valószínűségét, hogy a telkükön lévő WC-ket javítsák.
Ezek a találkozók jelentik majd a fő eszközt egy státuszépítő kampányhoz, amely a telek higiéniájának javításával, a bérlők implicit keresletének megértésével, a WC-k fejlesztésének folyamataival, valamint azon bérbeadókat jutalmazó verseny fő eszközével, amely a telek higiéniájának javítása révén növeli a vagyont. wc(ek) javítása.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A bérbeadókat és a kiválasztott bérlőket csak az alap-/végvonali adatgyűjtés során kérdezzük meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lyukas fedővel vagy vízzel lezárt serpenyővel
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Csökkenti a kórokozók terjedését azáltal, hogy gátat hoz létre az elszigetelés és a föld feletti környezet között
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Belülről záródó mosdóajtóval
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Biztosítsa a WC-használók biztonságát és magánéletét
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Kívülről zárható mosdóajtóval
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A nem telken élőket zárja ki a WC-ből
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Rotációs tisztítórendszer kialakítása
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A WC felületének higiénikus állapotának fenntartása
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizetési hajlandóság
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A bérbeadó változása kijelentette, hogy hajlandó fizetni a WC-fejlesztésért
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Hozzáállás a higiéniához
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Mérőskálák, amelyek a bérbeadók hozzáállását mérik a higiénia fontosságához
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Pénzügyi előkészítés a WC fejlesztésére
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A bérbeadók arról számolnak be, hogy pénzt takarítanak meg, akár egyénileg, akár változó megtakarítási programban vesznek részt a WC fejlesztésére
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Az építkezés részleges előrehaladása a WC javítása felé
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A bérbeadók vagy nyersanyagot halmoztak fel a telken (betontömb, fa stb.) a WC javításához, vagy megkezdődött a WC új építése/korszerűsítése (új WC-hez ástak lyukat, öblítő WC-t öntöttek ki, stb.)
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Városkörnyéki Egészséges WC-index
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Elméleti alapú átfogó index a helyszíni városkörnyéki higiéniai állapotokról, beleértve a higiéniát, a hozzáférhetőséget, a kívánatosságot és a higiéniai rendszerek fenntarthatóságát
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
|
Tisztítási rota indult
Időkeret: 5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
A bérbeadó beszámol minden olyan intézkedésről, amely a rotációs takarítási rendszer kialakítására irányul (pl. kifejezetten e célból telekértekezlet tartása, írásos rotáció kiírása, vagy a rotációs felelősség más módon kézzelfogható megjelölése)
|
5 hónappal a beavatkozás megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Kutatásvezető: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
- Kutatásvezető: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QA_840
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .