Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppretting av sanitærbehov i peri-urban slumområder i Lusaka, Zambia (SanDem)

24. april 2019 oppdatert av: Robert Aunger, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Denne intervensjonen vil eksperimentelt teste hypotesen om at sanitærforhold kan forbedres i en peri-urbane setting ved å bruke state-of-the-art kommunikasjon om atferdsendring.

Formativ forskning indikerte at utleiere er de effektive beslutningstakerne om investeringer i sanitæranlegg på tomtene deres (som også kan omfatte en rekke leietakerhusholdninger). Huseiere vil derfor være de primære målene for inngrepet. Studien vil ha form av en randomisert kontrollert studie av intervensjonen evaluert på plottnivå. Intervensjonen vil invitere registrerte utleiere til en serie møter der ulike mekanismer vil bli brukt, hver utformet for å øke sannsynligheten for å forbedre toalettet(e) på tomten deres. Disse møtene vil være hovedredskapet for en statusbyggende kampanje knyttet til å øke velstanden ved å forbedre tomtens sanitet, forstå leietakeres implisitte etterspørsel, forstå prosessene som toaletter kan forbedres med, og en konkurranse som belønner utleiere som gjør de største forbedringene til forbedring av deres toalett(er). De ønskede forbedringene vil bli målt via flere primære resultater som måler aspekter ved endringer i maskinvare- og programvarekomponenter, inkludert indikatorer på hygienisk kvalitet, psykologisk ønskelighet, tilgjengelighet og økologisk bærekraft. Dette er fordi etterforskerne hevder at for å ha en betydelig innvirkning på indikatorer for diarésykdom på befolkningsnivå, må enhver sanitærløsning være:

  • effektivt for å redusere eksponering for patogener (dvs. hygienisk),
  • ønskelig (dvs. sett på som verdifull eller human), og
  • tilgjengelig (dvs. ingen ekskludert), slik at den kan brukes av alle
  • i rimelig lang tid (dvs. bærekraftig)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1085

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • Bauleni Compound

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Tomter vil bli valgt for inkludering i studien basert på oppfyllelse av inklusjonskriteriene. Inngrepet vil bli levert til utleier på hver tomt som er tildelt inngrepsarmen.

Intervensjonsinkluderingskriterier:

  • Tomt ligger i Bauleni-komplekset
  • Voksen utleier (18 år eller høyere) bor på tomten

Ekskluderingskriterier for intervensjon:

* Ingen

Data vil bli samlet inn fra utleier og en tilfeldig valgt leietaker fra alle kvalifiserte voksne leietakere på hver tomt.

Inkluderingskriterier for datainnsamling:

* Voksen utleier eller leietaker (18 år eller høyere) bor på valgt tomt mesteparten av tiden

Ekskluderingskriterier for datainnsamling:

* Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Huseiere på utvalgte tomter vil motta «Bauleni Secret»-inngrepet. Utleiere og utvalgte leietakere vil bli undersøkt i grunn-/sluttlinjedatainnsamling.
Intervensjonen vil invitere registrerte utleiere til en serie møter der ulike mekanismer vil bli brukt, hver utformet for å øke sannsynligheten for å forbedre toalettet(e) på tomten deres. Disse møtene vil være hovedredskapet for en statusbyggende kampanje knyttet til å øke velstanden ved å forbedre tomtens sanitet, forstå leietakeres implisitte etterspørsel, forstå prosessene som toaletter kan forbedres med, og en konkurranse som belønner utleiere som gjør de største forbedringene til forbedring av deres toalett(er).
Ingen inngripen: Kontroll
Utleiere og utvalgte leietakere vil kun bli undersøkt i grunnlinje/sluttlinjedatainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å ha et hulldeksel eller vanntett panne
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
Reduserer spredning av patogener ved å skape barriere mellom inneslutning og overjordisk miljø
5 måneder etter at intervensjonen starter
Å ha en latrinedør som låses fra innsiden
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
Gi sikkerhet og personvern for toalettbrukere
5 måneder etter at intervensjonen starter
Å ha en latrinedør som låses fra utsiden
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
Utelukke de som ikke bor på tomten fra toalettet
5 måneder etter at intervensjonen starter
Å ha et roterende rengjøringssystem på plass
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
For å opprettholde den hygieniske tilstanden til toalettgrensesnittet
5 måneder etter at intervensjonen starter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Villighet til å betale
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
Endring i utleier oppgitt betalingsvillighet for toalettforbedringer
5 måneder etter at intervensjonen starter
Holdninger til sanitærforhold
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
Skalaer som måler utleiers holdninger til viktigheten av sanitærforhold
5 måneder etter at intervensjonen starter
Økonomisk forberedelse til toalettforbedring
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
Utleiere rapporterer å spare penger, enten individuelt eller ved å delta i en roterende spareordning, for toalettforbedring
5 måneder etter at intervensjonen starter
Delvis byggefremgang mot toalettforbedring
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
Huseiere har enten samlet opp råvarer på tomten (betongklosser, tre, etc.) for toalettforbedring eller nybygg/oppgradering av toalett påbegynt (hull gravd for nytt toalett, ny plate støpt for spyling av toalett, etc.)
5 måneder etter at intervensjonen starter
Peri-urban Healthy Toilet Index
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
En teoribasert omfattende indeks over på stedet peri-urbane sanitærstatus inkludert hygienisitet, tilgjengelighet, ønskelighet og bærekraft for sanitærsystemer
5 måneder etter at intervensjonen starter
Rengjøringsrota igangsatt
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
Utleier rapporterer å ha tatt enhver handling rettet mot å etablere et rotasjonsrengjøringssystem (f.eks. holde et tomtemøte eksplisitt for dette formålet, legge ut en skriftlig turnus eller på annen måte konkret indikere rotasjonsansvar)
5 måneder etter at intervensjonen starter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Hovedetterforsker: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
  • Hovedetterforsker: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QA_840

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig med samtykke fra hovedetterforskerne. Studien vil kun samle grunnleggende demografisk informasjon om individer sammen med kunnskap/holdninger/preferansedata, så det vil være lite å identifisere individer fra den delte IPD og lite som er veldig sensitivt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra ca. juni 2018 i minst 5 år på studienettstedet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig med samtykke fra studiens PIer per innsendte forslag og protokoller.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere