- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03174015
Oppretting av sanitærbehov i peri-urban slumområder i Lusaka, Zambia (SanDem)
Denne intervensjonen vil eksperimentelt teste hypotesen om at sanitærforhold kan forbedres i en peri-urbane setting ved å bruke state-of-the-art kommunikasjon om atferdsendring.
Formativ forskning indikerte at utleiere er de effektive beslutningstakerne om investeringer i sanitæranlegg på tomtene deres (som også kan omfatte en rekke leietakerhusholdninger). Huseiere vil derfor være de primære målene for inngrepet. Studien vil ha form av en randomisert kontrollert studie av intervensjonen evaluert på plottnivå. Intervensjonen vil invitere registrerte utleiere til en serie møter der ulike mekanismer vil bli brukt, hver utformet for å øke sannsynligheten for å forbedre toalettet(e) på tomten deres. Disse møtene vil være hovedredskapet for en statusbyggende kampanje knyttet til å øke velstanden ved å forbedre tomtens sanitet, forstå leietakeres implisitte etterspørsel, forstå prosessene som toaletter kan forbedres med, og en konkurranse som belønner utleiere som gjør de største forbedringene til forbedring av deres toalett(er). De ønskede forbedringene vil bli målt via flere primære resultater som måler aspekter ved endringer i maskinvare- og programvarekomponenter, inkludert indikatorer på hygienisk kvalitet, psykologisk ønskelighet, tilgjengelighet og økologisk bærekraft. Dette er fordi etterforskerne hevder at for å ha en betydelig innvirkning på indikatorer for diarésykdom på befolkningsnivå, må enhver sanitærløsning være:
- effektivt for å redusere eksponering for patogener (dvs. hygienisk),
- ønskelig (dvs. sett på som verdifull eller human), og
- tilgjengelig (dvs. ingen ekskludert), slik at den kan brukes av alle
- i rimelig lang tid (dvs. bærekraftig)
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Bauleni Compound
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Tomter vil bli valgt for inkludering i studien basert på oppfyllelse av inklusjonskriteriene. Inngrepet vil bli levert til utleier på hver tomt som er tildelt inngrepsarmen.
Intervensjonsinkluderingskriterier:
- Tomt ligger i Bauleni-komplekset
- Voksen utleier (18 år eller høyere) bor på tomten
Ekskluderingskriterier for intervensjon:
* Ingen
Data vil bli samlet inn fra utleier og en tilfeldig valgt leietaker fra alle kvalifiserte voksne leietakere på hver tomt.
Inkluderingskriterier for datainnsamling:
* Voksen utleier eller leietaker (18 år eller høyere) bor på valgt tomt mesteparten av tiden
Ekskluderingskriterier for datainnsamling:
* Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Huseiere på utvalgte tomter vil motta «Bauleni Secret»-inngrepet.
Utleiere og utvalgte leietakere vil bli undersøkt i grunn-/sluttlinjedatainnsamling.
|
Intervensjonen vil invitere registrerte utleiere til en serie møter der ulike mekanismer vil bli brukt, hver utformet for å øke sannsynligheten for å forbedre toalettet(e) på tomten deres.
Disse møtene vil være hovedredskapet for en statusbyggende kampanje knyttet til å øke velstanden ved å forbedre tomtens sanitet, forstå leietakeres implisitte etterspørsel, forstå prosessene som toaletter kan forbedres med, og en konkurranse som belønner utleiere som gjør de største forbedringene til forbedring av deres toalett(er).
|
Ingen inngripen: Kontroll
Utleiere og utvalgte leietakere vil kun bli undersøkt i grunnlinje/sluttlinjedatainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Å ha et hulldeksel eller vanntett panne
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Reduserer spredning av patogener ved å skape barriere mellom inneslutning og overjordisk miljø
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Å ha en latrinedør som låses fra innsiden
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Gi sikkerhet og personvern for toalettbrukere
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Å ha en latrinedør som låses fra utsiden
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Utelukke de som ikke bor på tomten fra toalettet
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Å ha et roterende rengjøringssystem på plass
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
For å opprettholde den hygieniske tilstanden til toalettgrensesnittet
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Villighet til å betale
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Endring i utleier oppgitt betalingsvillighet for toalettforbedringer
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Holdninger til sanitærforhold
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Skalaer som måler utleiers holdninger til viktigheten av sanitærforhold
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Økonomisk forberedelse til toalettforbedring
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Utleiere rapporterer å spare penger, enten individuelt eller ved å delta i en roterende spareordning, for toalettforbedring
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Delvis byggefremgang mot toalettforbedring
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Huseiere har enten samlet opp råvarer på tomten (betongklosser, tre, etc.) for toalettforbedring eller nybygg/oppgradering av toalett påbegynt (hull gravd for nytt toalett, ny plate støpt for spyling av toalett, etc.)
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Peri-urban Healthy Toilet Index
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
En teoribasert omfattende indeks over på stedet peri-urbane sanitærstatus inkludert hygienisitet, tilgjengelighet, ønskelighet og bærekraft for sanitærsystemer
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Rengjøringsrota igangsatt
Tidsramme: 5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Utleier rapporterer å ha tatt enhver handling rettet mot å etablere et rotasjonsrengjøringssystem (f.eks. holde et tomtemøte eksplisitt for dette formålet, legge ut en skriftlig turnus eller på annen måte konkret indikere rotasjonsansvar)
|
5 måneder etter at intervensjonen starter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Aunger, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Hovedetterforsker: Roma Chilengi, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia
- Hovedetterforsker: Valerie Curtis, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QA_840
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .