- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03175250
Překlad základního výzkumu v kognitivní vědě k riziku HIV
2. června 2017 aktualizováno: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Akční plány a konsolidace paměti: Snížení rizika HIV u uživatelů drog
V rámci vzdělávacích programů zaměřených na odklon drog byla provedena randomizovaná studie se vzorkem 343 dospělých pachatelů drogové trestné činnosti, kteří se do studie dobrovolně zapojili.
Studie testovala tři různé intervence týkající se testování HIV a používání kondomů s následným 3měsíčním sledováním.
Studie přeložila konzistentní základní výzkum ukazující silné účinky cvičení paměti na paměť pro nový materiál.
Jednou z podmínek byla rozsáhlá paměťová praxe akčních plánů zahrnujících testování na HIV a používání kondomů.
Jiné podmínky měnily dva aktivní kontrolní zásahy.
Výsledky ukázaly, že podmínka procvičování paměti vedla k podstatně větší pravděpodobností testování na HIV než u dvou kontrolních podmínek.
Použití kondomu bylo také významně častější v podmínkách procvičování paměti než v jednom z kontrolních podmínek, ale významně se nelišilo od druhého kontrolního stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie převedla základní výzkum z několika oblastí kognitivní vědy do nového intervenčního postupu určeného ke snížení rizika HIV a zvýšení screeningu na HIV a další infekce.
Byla provedena randomizovaná studie (N = 343) za účelem testování účinků na testování infekce (HIV a hepatitida B/C) a četnosti používání kondomů na vzorku pachatelů drogových trestných činů s rizikem infekce.
Mnoho populací pachatelů drogových trestných činů v současnosti nedostává prevenci HIV nebo hepatitidy založenou na důkazech a potřebuje účinné intervence, které lze použít ve stávajících protidrogových programech.
Po tříměsíčním sledování výsledky odhalily, že stav převádějící základní výzkum na paměťovou praxi a integrativní zpracování významně zvýšil pravděpodobnost testování infekce ve srovnání se dvěma alternativními podmínkami.
Tento stav také výrazně zlepšil rozsah používání kondomu ve srovnání s tradiční podmínkou zdravotní výchovy.
Výsledky jsou příslibem pro zvýšený převod základního výzkumu paměti do behaviorálních intervencí ve vědě o zdraví a prevenci.
Takové postupy lze účinně aplikovat v komplexním terénu ve stávajících programech proti zneužívání drog.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
343
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsána do vzdělávacího programu proti zneužívání drog
- Minimální věk 18
- Rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pod 18
- Nerozumím angličtině
- Evidentně opilý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Tato podmínka zahrnovala živou zdravotní výchovu následovanou zdravotně vzdělávacími videy o rizicích HIV, testování a používání kondomů.
Videa byla prezentována přes notebook.
|
Videa (AIDSvideos.org)
byly prezentovány na individuálně přidělených laptopech a pokrývaly riziko HIV, používání kondomů, bezpečný sex a testování infekce
|
|
Aktivní komparátor: Akční plán
Tato podmínka zahrnovala živou zdravotní výchovu následovanou počítačovými procedurami zaměřenými na akční plány pro testování HIV a používání kondomů a některá stejná zdravotní výchovná videa v podmínce Výchova ke zdraví.
|
Účastníci vybírali situace pro použití kondomu a screening na HIV a hepatitidu na individuálně přidělených noteboocích.
Spojili tyto situace s preventivním chováním ohledně screeningu a používání kondomů.
|
|
Experimentální: Cvičení paměti
Tato podmínka zahrnovala živou zdravotní výchovu, po níž následovaly postupy počítačového akčního plánu (jako v podmínce akčního plánu), po nichž následovalo několik postupů pro procvičování paměti, které byly rovněž poskytnuty přes laptop.
Postupy procvičování paměti byly navrženy tak, aby účastníkům pomohly snadněji získat a používat akční plány v kritických situacích.
|
Účastníci se zabývali několika různými typy procedur procvičování paměti na přidělených noteboocích.
Postupy byly zaměřeny na paměť pro akční plány pro screening a použití kondomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování HIV a dalších infekcí
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Testování na HIV bylo měřeno pomocí položek z National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992).
Testovací položky na hepatitidu byly hodnoceny v identické struktuře.
Testování na jiné pohlavně přenosné choroby bylo měřeno pomocí položek z hodnocení rizika AIDS (Donenberg et al., 2001).
Tyto položky byly sestaveny do tabulky, aby vytvořily binární proměnnou toho, zda účastníci během posledních 3 měsíců (3 měsíců po intervenci) uvedli testování na HIV, hepatitidu nebo jiné pohlavně přenosné choroby.
|
Poslední 3 měsíce
|
|
Použití kondomu
Časové okno: Poslední 3 měsíce
|
Používání kondomu bylo hodnoceno pomocí tří položek frekvence používání kondomů ze škály chování při rizikovém chování HIV (Darke et al., 1991; α = 0,70; opakovaný test, r = 0,86).
Shoda v odpovědi mezi účastníky a jejich sexuálními partnery se v předchozím výzkumu pohybovala od 88 % do 100 %.
Otázky zjišťovaly, jak často účastníci používali kondom v posledních 3 měsících (po intervenci) při vaginálním, orálním nebo análním sexu na 5bodové škále: nikdy, někdy, asi polovinu času, většinu času čas, vždy.
|
Poslední 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA033871 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje před testem a výsledky budou zpřístupněny po zveřejnění.
Data lze získat od PI na adrese alan.stacy@cgu.edu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno