- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175250
Kognitiivisen tieteen perustutkimuksen kääntäminen HIV-riskiin
perjantai 2. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Toimintasuunnitelmat ja muistin vahvistaminen: HIV-riskin vähentäminen huumeidenkäyttäjien keskuudessa
Huumeiden väärinkäyttöä koskevissa koulutusohjelmissa suoritettiin satunnaistettu koe, johon osallistui 343 aikuista huumerikollista, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen.
Kokeessa testattiin kolmea erilaista HIV-testausta ja kondomin käyttöä koskevaa interventiota 3 kuukauden seurannalla.
Tutkimus käänsi johdonmukaista perustutkimusta, joka osoitti muistin harjoittamisen vahvoja vaikutuksia uuden materiaalin muistiin.
Yksi edellytyksistä koski laajaa muistiharjoitusta toimintasuunnitelmista, joihin sisältyi HIV-testaus ja kondomin käyttö.
Muut olosuhteet vaihtelivat kahdesta aktiivisesta kontrollitoimenpiteestä.
Tulokset osoittivat, että muistin harjoittelun ehto johti huomattavasti suurempaan HIV-testauksen todennäköisyyteen kuin kaksi kontrollitilaa.
Kondomin käyttö oli myös merkittävästi yleisempää muistiharjoitustilassa kuin yhdessä kontrollitilassa, mutta se ei eronnut merkittävästi toisesta kontrollitilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käänsi perustutkimuksen useilta kognitiivisen tieteen aloilta uudeksi interventiomenetelmäksi, joka on suunniteltu vähentämään HIV-riskiä ja lisäämään HIV:n ja muiden infektioiden seulontaa.
Suoritettiin satunnaistettu tutkimus (N = 343), jossa testattiin vaikutuksia infektioiden (HIV ja hepatiitti B/C) testaukseen ja kondomin käyttötiheyttä otoksella huumerikollisista, joilla oli infektioriski.
Monet huumerikollisten ryhmät eivät tällä hetkellä saa näyttöön perustuvaa HIV:n tai hepatiitin ehkäisyä, ja he tarvitsevat tehokkaita toimenpiteitä, joita voidaan käyttää olemassa olevissa huumeohjelmissa.
Kolmen kuukauden seurannassa tulokset paljastivat, että muistin harjoittamisen ja integroivan prosessoinnin perustutkimusta kääntävä tila lisäsi merkittävästi infektiotestauksen todennäköisyyttä kahteen vaihtoehtoiseen sairauteen verrattuna.
Tämä tila paransi myös merkittävästi kondomin käyttöä verrattuna perinteiseen terveyskasvatusehtoon.
Tulokset lupaavat lisätä muistin perustutkimuksen muuntamista käyttäytymisinterventioihin terveys- ja ennaltaehkäisytutkimuksessa.
Tällaisia menettelyjä voidaan soveltaa tehokkaasti monimutkaisessa kenttäympäristössä olemassa olevissa huumeiden väärinkäyttöohjelmissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut huumeiden väärinkäytön koulutusohjelmaan
- Alaikäraja 18 vuotta
- Ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- En ymmärrä englantia
- Ilmeisesti päihtynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveysopetus
Tämä ehto sisälsi elävän terveysopetuksen, jota seurasi terveyskasvatusvideoita HIV-riskeistä, testauksesta ja kondomin käytöstä.
Videot esitettiin kannettavalla tietokoneella.
|
Videot (AIDSvideos.org)
esiteltiin yksilöllisesti määrätyillä kannettavilla tietokoneilla, ja ne kattoivat HIV-riskin, kondomin käytön, turvaseksin ja infektiotestauksen
|
|
Active Comparator: Toimintasuunnitelma
Tämä ehto sisälsi live-terveysopetuksen, jota seurasi tietokoneistettu toimenpide, joka keskittyi HIV-testauksen ja kondomin käytön toimintasuunnitelmiin, sekä joitakin samoja terveyskasvatusvideoita Terveyskasvatus-tilassa.
|
Osallistujat valitsivat tilanteet kondomin käyttöä ja HIV- ja hepatiitin seulontaa varten yksilöllisesti määrätyillä kannettavilla tietokoneilla.
He yhdistivät nämä tilanteet ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen seulonnassa ja kondomin käytössä.
|
|
Kokeellinen: Muistin harjoitus
Tämä ehto sisälsi elävän terveysopetuksen, jota seurasi tietokoneistetut toimintasuunnitelmamenettelyt (kuten toimintasuunnitelman ehdossa), joita seurasi useita muistiharjoitustoimenpiteitä, jotka toimitettiin myös kannettavalla tietokoneella.
Muistiharjoitusmenettelyt suunniteltiin auttamaan osallistujia helpommin hakemaan ja käyttämään toimintasuunnitelmia kriittisissä tilanteissa.
|
Osallistujat harjoittivat useita erilaisia muistiharjoitustoimenpiteitä määrätyillä kannettavissa tietokoneilla.
Toimenpiteissä keskityttiin muistiin seulonnan ja kondomin käytön toimintasuunnitelmia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV- ja muiden infektioiden testaus
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
HIV-testaus mitattiin National Sexual Health Surveyn osilla (Catania et al., 1992).
Hepatiittitestikohteet arvioitiin identtisessä rakenteessa.
Muiden sukupuolitautien testausta mitattiin AIDS-riskikäyttäytymisarvioinnin kohteilla (Donenberg et al., 2001).
Nämä kohteet taulukoitiin muodostamaan binäärimuuttuja siitä, ilmoittivatko osallistujat HIV:n, hepatiitin tai muiden sukupuolitautien testaamisesta viimeisen kolmen kuukauden aikana (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen).
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
|
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: Viimeiset 3 kuukautta
|
Kondomin käyttöä arvioitiin kolmella kondomin käyttötiheydellä HIV-riskinottokäyttäytymisasteikosta (Darke et al., 1991; α = 0,70; testi-uudelleentesti, r = 0,86).
Aiemmassa tutkimuksessa vastaussopimus osallistujien ja heidän seksikumppaninsa välillä vaihteli 88 prosentista 100 prosenttiin.
Kysymyksissä kysyttiin, kuinka usein osallistujat käyttivät kondomia viimeisen 3 kuukauden aikana (intervention jälkeen) emättimen, suu- tai anaaliseksin aikana 5 pisteen asteikolla: ei koskaan, joskus, noin puolet ajasta, suurimman osan ajasta. aika, aina.
|
Viimeiset 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DA033871 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Esitesti- ja tulostiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen.
Tietoja voi saada PI:ltä osoitteesta alan.stacy@cgu.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Terveysopetus
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat