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Tradução de Pesquisa Básica em Ciência Cognitiva para Risco de HIV

2 de junho de 2017 atualizado por: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Planos de Ação e Consolidação da Memória: Reduzindo o Risco de HIV em Usuários de Drogas

Um estudo randomizado foi realizado em programas educacionais de desvio de drogas com uma amostra de 343 infratores antidrogas adultos que se ofereceram para o estudo. O estudo testou três intervenções diferentes sobre testagem de HIV e uso de preservativos, com um acompanhamento de 3 meses. O estudo traduziu pesquisas básicas consistentes mostrando fortes efeitos da prática da memória na memória para novos materiais. Uma das condições envolvia uma extensa prática de memória de planos de ação envolvendo testagem de HIV e uso de preservativo. Outras condições variaram duas intervenções de controle ativo. Os resultados mostraram que a condição de prática de memória levou a uma chance substancialmente maior de teste de HIV do que as duas condições de controle. O uso de preservativo também foi significativamente mais frequente na condição de prática de memória do que em uma das condições de controle, mas não foi significativamente diferente da segunda condição de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo traduziu a pesquisa básica de várias áreas da ciência cognitiva para um novo procedimento de intervenção projetado para reduzir o risco de HIV e aumentar a triagem para HIV e outras infecções. Um estudo randomizado foi realizado (N = 343) para testar os efeitos do teste de infecção (HIV e hepatite B/C) e a frequência de uso de preservativos em uma amostra de infratores da legislação antidrogas sob risco de infecção. Muitas populações de infratores da legislação antidrogas não estão atualmente recebendo prevenção baseada em evidências para HIV ou hepatite e precisam de intervenções efetivas que possam ser usadas em programas antidrogas existentes. No acompanhamento de três meses, os resultados revelaram que a condição que traduz a pesquisa básica sobre prática de memória e processamento integrativo aumentou significativamente as chances de teste de infecção em comparação com duas condições alternativas. Esta condição também melhorou significativamente a extensão do uso do preservativo, em comparação com uma condição tradicional de educação em saúde. Os resultados mostram a promessa de maior tradução da pesquisa básica sobre memória para intervenções comportamentais em saúde e ciência da prevenção. Tais procedimentos podem ser efetivamente aplicados em um cenário de campo complexo em programas de desvio de drogas existentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

343

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Inscrito no programa educacional de desvio de drogas
  • Idade mínima 18
  • Entendo inglês

Critério de exclusão:

  • Sub 18
  • não entendo inglês
  • Obviamente embriagado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Educação saudável
Esta condição incluiu educação em saúde ao vivo seguida de vídeos de educação em saúde sobre riscos de HIV, testes e uso de preservativos. Os vídeos foram apresentados em laptop.
Comportamental: Educação saudável
Vídeos (AIDSvideos.org) foram apresentados em laptops designados individualmente e cobriam risco de HIV, uso de preservativo, sexo seguro e testes de infecção
Comparador Ativo: Plano de ação
Essa condição incluiu educação em saúde ao vivo seguida de procedimentos computadorizados com foco em planos de ação para testagem de HIV e uso de preservativos e alguns dos mesmos vídeos de educação em saúde na condição de Educação em Saúde.
Comportamental: Plano de ação
Os participantes selecionaram situações para uso de preservativos e triagem para HIV e hepatite em laptops designados individualmente. Eles relacionaram essas situações a comportamentos preventivos quanto ao rastreamento e ao uso de preservativos.
Experimental: Prática de memória
Essa condição incluía educação em saúde ao vivo seguida de procedimentos de plano de ação computadorizados (como na condição do Plano de Ação), seguidos de vários procedimentos de prática de memória também entregues em laptop. Os procedimentos de prática de memória foram projetados para ajudar os participantes a recuperar e usar planos de ação mais prontamente em situações críticas.
Comportamental: Prática de memória
Os participantes se envolveram em vários tipos diferentes de procedimentos de prática de memória em laptops designados. Os procedimentos enfocaram a memória para planos de ação para triagem e uso de preservativos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de HIV e outras infecções
Prazo: Últimos 3 meses
O teste de HIV foi medido com itens da Pesquisa Nacional de Saúde Sexual (Catania et al., 1992). Os itens de teste de hepatite foram avaliados em uma estrutura idêntica. O teste para outras doenças sexualmente transmissíveis foi medido com itens da Avaliação de Comportamento de Risco de AIDS (Donenberg et al., 2001). Esses itens foram tabulados para formar uma variável binária de se os participantes relataram testes de HIV, hepatite ou outras doenças sexualmente transmissíveis nos últimos 3 meses (3 meses após a intervenção).
Últimos 3 meses
Uso de camisinha
Prazo: Últimos 3 meses
O uso de preservativos foi avaliado com três itens de frequência de uso de preservativos da Escala de Comportamento de Risco para HIV (Darke et al., 1991; α = 0,70; teste-reteste, r = 0,86). A concordância da resposta entre os participantes e seus parceiros sexuais variou de 88% a 100% em pesquisas anteriores. As perguntas perguntavam com que frequência os participantes usaram preservativos nos últimos 3 meses (após a intervenção) ao fazer sexo vaginal, oral ou anal em uma escala de 5 pontos: nunca, algumas vezes, cerca de metade das vezes, a maioria das vezes tempo, sempre.
Últimos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Claremont Graduate University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01DA033871 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do pré-teste e dos resultados serão disponibilizados após a publicação. Os dados podem ser obtidos do PI em alan.stacy@cgu.edu

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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