- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03175250
Oversættelse af grundforskning i kognitiv videnskab til HIV-risiko
2. juni 2017 opdateret af: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Handlingsplaner og hukommelseskonsolidering: Reduktion af HIV-risiko hos stofbrugere
Et randomiseret forsøg blev udført på uddannelsesprogrammer for omledning af narkotika med en stikprøve på 343 voksne narkotikaforbrydere, som meldte sig frivilligt til undersøgelsen.
Forsøget testede tre forskellige interventioner på HIV-test og kondombrug med en 3 måneders opfølgning.
Undersøgelsen oversatte konsekvent grundforskning, der viser stærke effekter af hukommelsespraksis på hukommelsen for nyt materiale.
En af tilstandene involverede omfattende hukommelsesøvelser af handlingsplaner, der involverede HIV-test og kondombrug.
Andre tilstande varierede to aktive kontrolinterventioner.
Resultaterne viste, at hukommelsespraksis-tilstanden førte til væsentligt større odds for HIV-test end de to kontrolbetingelser.
Kondombrug var også signifikant hyppigere i hukommelsespraksistilstanden end i en af kontroltilstandene, men var ikke signifikant forskellig fra den anden kontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse oversatte grundforskning fra flere områder af kognitiv videnskab til en ny interventionsprocedure designet til at reducere HIV-risikoen og øge screeningen for HIV og andre infektioner.
Et randomiseret forsøg blev udført (N = 343) for at teste virkningerne på test for infektion (HIV og hepatitis B/C) og hyppigheden af kondombrug hos en stikprøve af narkotikaforbrydere med risiko for infektion.
Mange befolkningsgrupper af narkotikaforbrydere modtager i øjeblikket ikke evidensbaseret forebyggelse af hiv eller hepatitis og har behov for effektive indgreb, der kan bruges i eksisterende narkotikaprogrammer.
Efter tre måneders opfølgning afslørede resultaterne, at tilstanden, der oversætter grundforskning om hukommelsespraksis og integrativ behandling, signifikant øgede oddsene for infektionstest sammenlignet med to alternative tilstande.
Denne tilstand forbedrede også betydeligt omfanget af kondombrug sammenlignet med en traditionel sundhedspædagogisk tilstand.
Resultaterne viser løfte om øget oversættelse af grundforskning om hukommelse til adfærdsmæssige interventioner på sundheds- og forebyggelsesvidenskab.
Sådanne procedurer kan effektivt anvendes i et komplekst feltmiljø i eksisterende narkotikaafledningsprogrammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
343
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i uddannelsesprogram for narkotikaafledning
- Minimumsalder 18
- Forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- Forstår ikke engelsk
- Åbenbart beruset
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Denne tilstand omfattede levende sundhedsundervisning efterfulgt af sundhedsuddannelsesvideoer om HIV-risici, testning og kondombrug.
Videoerne blev præsenteret over bærbar computer.
|
Videoer (AIDSvideos.org)
blev præsenteret på individuelt tildelte bærbare computere og dækkede HIV-risiko, kondombrug, sikker sex og infektionstest
|
|
Aktiv komparator: Handlingsplan
Denne tilstand omfattede levende sundhedsundervisning efterfulgt af computeriserede procedurer med fokus på handlingsplaner for HIV-test og kondombrug og nogle af de samme sundhedspædagogiske videoer i tilstanden Health Education.
|
Deltagerne udvalgte situationer til kondombrug og screening for HIV og hepatitis på individuelt tildelte bærbare computere.
De kædede disse situationer sammen med forebyggende adfærd vedrørende screening og kondombrug.
|
|
Eksperimentel: Hukommelsespraksis
Denne tilstand omfattede levende sundhedsundervisning efterfulgt af computeriserede handlingsplanprocedurer (som i handlingsplanens tilstand), efterfulgt af adskillige hukommelsespraksisprocedurer, der også leveres over bærbar computer.
Hukommelsespraksis-procedurerne var designet til at hjælpe deltagerne med lettere at hente og bruge handlingsplaner i kritiske situationer.
|
Deltagerne engagerede sig i flere forskellige typer hukommelsespraksis på tildelte bærbare computere.
Procedurerne fokuserede på hukommelse til handlingsplaner for screening og kondombrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV og anden infektionstest
Tidsramme: Sidste 3 måneder
|
HIV-testning blev målt med elementer fra National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992).
Hepatitis-testemner blev vurderet i en identisk struktur.
Testning for andre seksuelt overførte sygdomme blev målt med elementer fra AIDS Risk Behavior Assessment (Donenberg et al., 2001).
Disse punkter blev opstillet for at danne en binær variabel af, om deltagerne rapporterede testning for HIV, hepatitis eller andre seksuelt overførte sygdomme inden for de seneste 3 måneder (3 måneder efter intervention).
|
Sidste 3 måneder
|
|
Brug af kondom
Tidsramme: Sidste 3 måneder
|
Kondombrug blev vurderet med tre kondombrugsfrekvenspunkter fra HIV Risk-taking Behavior Scale (Darke et al., 1991; α =.70; test-gentest, r = .86).
Svaraftale mellem deltagere og deres sexpartnere varierede fra 88 % til 100 % i tidligere forskning.
Spørgsmålene stillede, hvor ofte deltagerne brugte kondom inden for de seneste 3 måneder (efter interventionen), når de havde vaginal, oral eller analsex på en 5-punkts skala: aldrig, nogle gange, omkring halvdelen af tiden, det meste af tid, altid.
|
Sidste 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA033871 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Prætest- og resultatdata vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelse.
Data kan fås fra PI på alan.stacy@cgu.edu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt