- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03175250
Vertaling van fundamenteel onderzoek in de cognitieve wetenschap naar hiv-risico
2 juni 2017 bijgewerkt door: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Actieplannen en geheugenconsolidatie: het hiv-risico bij drugsgebruikers verminderen
Er werd een gerandomiseerde studie uitgevoerd bij educatieve programma's voor drugsmisbruik met een steekproef van 343 volwassen drugsdelinquenten die zich vrijwillig aanmeldden voor de studie.
De proef testte drie verschillende interventies op HIV-testen en condoomgebruik, met een follow-up van 3 maanden.
De studie vertaalde consistent basisonderzoek dat sterke effecten van geheugenoefeningen op het geheugen aantoonde voor nieuw materiaal.
Een van de voorwaarden betrof uitgebreide geheugenoefeningen van actieplannen met hiv-testen en condoomgebruik.
Andere omstandigheden varieerden twee actieve controle-interventies.
De resultaten toonden aan dat de geheugenoefenconditie leidde tot een aanzienlijk grotere kans op HIV-testen dan de twee controlecondities.
Condoomgebruik kwam ook significant vaker voor in de geheugenoefenconditie dan in een van de controlecondities, maar verschilde niet significant van de tweede controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vertaalde fundamenteel onderzoek uit verschillende gebieden van de cognitieve wetenschap naar een nieuwe interventieprocedure die is ontworpen om het hiv-risico te verminderen en de screening op hiv en andere infecties te vergroten.
Er is een gerandomiseerde studie uitgevoerd (N = 343) om de effecten op het testen op infectie (HIV en hepatitis B/C) en de frequentie van condoomgebruik te testen in een steekproef van drugsdelinquenten die risico lopen op infectie.
Veel populaties drugsdelinquenten ontvangen momenteel geen evidence-based preventie voor HIV of hepatitis en hebben behoefte aan effectieve interventies die kunnen worden gebruikt in bestaande drugsprogramma's.
Na een follow-up van drie maanden onthulden de resultaten dat de aandoening die fundamenteel onderzoek naar geheugenpraktijk en integratieve verwerking vertaalt, de kans op infectietesten aanzienlijk verhoogde in vergelijking met twee alternatieve aandoeningen.
Deze aandoening zorgde ook voor een significante verbetering van de mate van condoomgebruik in vergelijking met een traditionele gezondheidsvoorlichtingsvoorwaarde.
De resultaten zijn veelbelovend voor een betere vertaling van fundamenteel onderzoek naar geheugen naar gedragsinterventies op het gebied van gezondheid en preventiewetenschap.
Dergelijke procedures kunnen effectief worden toegepast in een complexe omgeving in bestaande programma's voor het misbruiken van drugs.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
343
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in een voorlichtingsprogramma over drugsgebruik
- Minimale leeftijd 18 jaar
- Engels begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18
- Begrijp geen Engels
- Duidelijk dronken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
Deze voorwaarde omvatte live gezondheidsvoorlichting gevolgd door gezondheidsvoorlichtingsvideo's over hiv-risico's, testen en condoomgebruik.
De video's werden gepresenteerd via laptop.
|
Video's (AIDSvideos.org)
werden gepresenteerd op individueel toegewezen laptops en behandelden HIV-risico's, condoomgebruik, veilig vrijen en infectietesten
|
|
Actieve vergelijker: Actieplan
Deze voorwaarde omvatte live gezondheidsvoorlichting gevolgd door geautomatiseerde procedures gericht op actieplannen voor hiv-testen en condoomgebruik en enkele van dezelfde gezondheidsvoorlichtingsvideo's in de gezondheidsvoorlichtingsvoorwaarde.
|
Op individueel toegewezen laptops selecteerden deelnemers situaties voor condoomgebruik en screening op hiv en hepatitis.
Ze brachten deze situaties in verband met preventief gedrag rond screening en condoomgebruik.
|
|
Experimenteel: Geheugen oefenen
Deze conditie omvatte live gezondheidsvoorlichting gevolgd door gecomputeriseerde actieplanprocedures (zoals in de Actieplan-conditie), gevolgd door verschillende geheugenoefenprocedures die ook via een laptop werden gegeven.
De procedures voor geheugenoefeningen zijn ontworpen om deelnemers te helpen actieplannen in kritieke situaties gemakkelijker op te halen en te gebruiken.
|
Deelnemers voerden verschillende soorten geheugenoefeningen uit op toegewezen laptops.
De procedures waren gericht op geheugen voor actieplannen voor screening en condoomgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV en andere infectietesten
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
HIV-testen werden gemeten met items uit de Nationale Seksuele Gezondheidsenquête (Catania et al., 1992).
Hepatitis-testitems werden in een identieke structuur beoordeeld.
Het testen op andere seksueel overdraagbare aandoeningen is gemeten met items uit de AIDS Risk Behaviour Assessment (Donenberg et al., 2001).
Deze items werden getabelleerd om een binaire variabele te vormen die aangeeft of deelnemers in de afgelopen 3 maanden (3 maanden na interventie) hebben gerapporteerd dat ze zijn getest op hiv, hepatitis of andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
|
Afgelopen 3 maanden
|
|
Condoom gebruik
Tijdsspanne: Afgelopen 3 maanden
|
Condoomgebruik werd beoordeeld met drie items over de frequentie van condoomgebruik van de HIV Risk-taking Behavior Scale (Darke et al., 1991; α = .70; test-hertest, r = .86).
De responsovereenkomst tussen deelnemers en hun sekspartners varieerde van 88% tot 100% in eerder onderzoek.
De vragen vroegen hoe vaak deelnemers condooms gebruikten in de afgelopen 3 maanden (na de interventie) bij vaginale, orale of anale seks op een 5-puntsschaal: nooit, soms, ongeveer de helft van de tijd, meestal tijd, altijd.
|
Afgelopen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA033871 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Pretest- en uitkomstgegevens zullen na publicatie beschikbaar worden gesteld.
Gegevens kunnen worden verkregen van de PI op alan.stacy@cgu.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv/aids
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidObesitas | Levensstijl, Gezond | GedragsveranderingenVerenigde Staten
-
Chia-Tzu LineVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetespatiënten, zelfzorg, op kunstmatige intelligentie gebaseerde, zelfeffectiviteitChina
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
National Taiwan Normal UniversityVoltooidDementie | Milde cognitieve stoornis (MCI) | Virtuele realiteit | Gezondheidsopleiding | eGezondheid | Gezondheidsgeletterdheid | Zelfwerkzaamheid | Houding ten opzichte van gezondheid | Oudere volwassenen (65 jaar en ouder)Taiwan
-
Prof Yves JacquemynFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch UniversityAanmelden op uitnodigingMoederlijke gezondheid | GeslachtEthiopië
-
University of North Carolina, GreensboroWervingFysieke activiteit | Omgaan met vaardigheden | Sociale verbondenheid | Geestelijk welzijnVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong