- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03175250
Traducción de la investigación básica en ciencias cognitivas al riesgo de VIH
2 de junio de 2017 actualizado por: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Planes de Acción y Consolidación de la Memoria: Reduciendo el Riesgo de VIH en Usuarios de Drogas
Se realizó un ensayo aleatorio en programas educativos de desviación de drogas con una muestra de 343 adultos infractores de drogas que se ofrecieron como voluntarios para el estudio.
El ensayo probó tres intervenciones diferentes sobre la prueba del VIH y el uso de condones, con un seguimiento de 3 meses.
El estudio tradujo investigaciones básicas consistentes que muestran fuertes efectos de la práctica de la memoria en la memoria para material nuevo.
Una de las condiciones involucró la práctica extensiva de la memoria de los planes de acción que involucran la prueba del VIH y el uso de condones.
Otras condiciones variaron dos intervenciones de control activo.
Los resultados mostraron que la condición de práctica de la memoria condujo a una probabilidad sustancialmente mayor de hacerse la prueba del VIH que las dos condiciones de control.
El uso de condones también fue significativamente más frecuente en la condición de práctica de memoria que en una de las condiciones de control, pero no fue significativamente diferente de la segunda condición de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tradujo la investigación básica de varias áreas de la ciencia cognitiva a un nuevo procedimiento de intervención diseñado para reducir el riesgo de VIH y aumentar la detección del VIH y otras infecciones.
Se realizó un ensayo aleatorizado (N = 343) para evaluar los efectos de las pruebas de infección (VIH y hepatitis B/C) y la frecuencia de uso de condones en una muestra de infractores de drogas en riesgo de infección.
Muchas poblaciones de infractores de drogas actualmente no reciben prevención basada en evidencia para el VIH o la hepatitis y necesitan intervenciones efectivas que puedan usarse en los programas de drogas existentes.
A los tres meses de seguimiento, los resultados revelaron que la condición que traducía la investigación básica sobre la práctica de la memoria y el procesamiento integrador aumentó significativamente las probabilidades de pruebas de infección en comparación con dos condiciones alternativas.
Esta condición también mejoró significativamente la extensión del uso del condón, en comparación con una condición tradicional de educación en salud.
Los resultados son prometedores para una mayor traducción de la investigación básica sobre la memoria a las intervenciones conductuales en la ciencia de la salud y la prevención.
Dichos procedimientos se pueden aplicar de manera efectiva en un entorno de campo complejo en los programas de desvío de drogas existentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
343
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el programa educativo de desvío de drogas
- Edad mínima 18
- Entender inglés
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No entiendo ingles
- obviamente intoxicado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Educación para la salud
Esta condición incluía educación sobre la salud en vivo seguida de videos de educación sobre la salud sobre los riesgos del VIH, las pruebas y el uso de condones.
Los videos fueron presentados en una computadora portátil.
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Vídeos (AIDSvideos.org)
se presentaron en computadoras portátiles asignadas individualmente y cubrieron el riesgo de VIH, el uso de condones, el sexo seguro y las pruebas de infección
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Comparador activo: Plan de ACCION
Esta condición incluía educación sobre la salud en vivo seguida de procedimientos computarizados centrados en planes de acción para la prueba del VIH y el uso de condones y algunos de los mismos videos de educación sobre la salud en la condición de Educación sobre la salud.
|
Los participantes seleccionaron situaciones para el uso de condones y la detección del VIH y la hepatitis en computadoras portátiles asignadas individualmente.
Vincularon estas situaciones a comportamientos preventivos en cuanto a tamizaje y uso de preservativos.
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|
Experimental: Práctica de memoria
Esta condición incluía educación sobre la salud en vivo seguida de procedimientos de planes de acción computarizados (como en la condición del Plan de Acción), seguidos de varios procedimientos de práctica de memoria también entregados en una computadora portátil.
Los procedimientos de práctica de memoria fueron diseñados para ayudar a los participantes a recuperar y usar planes de acción más fácilmente en situaciones críticas.
|
Los participantes participaron en varios tipos diferentes de procedimientos de práctica de memoria en las computadoras portátiles asignadas.
Los procedimientos se centraron en la memoria para los planes de acción para la detección y el uso del preservativo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pruebas de VIH y otras infecciones
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
La prueba del VIH se midió con ítems de la Encuesta Nacional de Salud Sexual (Catania et al., 1992).
Los elementos de prueba de hepatitis se evaluaron en una estructura idéntica.
Las pruebas para otras enfermedades de transmisión sexual se midieron con elementos de la Evaluación de comportamiento de riesgo de SIDA (Donenberg et al., 2001).
Estos ítems se tabularon para formar una variable binaria de si los participantes reportaron pruebas de VIH, hepatitis u otras enfermedades de transmisión sexual en los últimos 3 meses (3 meses después de la intervención).
|
Últimos 3 meses
|
|
Uso de preservativos
Periodo de tiempo: Últimos 3 meses
|
El uso de condones se evaluó con tres ítems de frecuencia de uso de condones de la Escala de comportamiento de riesgo de VIH (Darke et al., 1991; α = .70; test-retest, r = .86).
El acuerdo de respuesta entre los participantes y sus parejas sexuales osciló entre el 88 % y el 100 % en investigaciones anteriores.
Las preguntas preguntaron con qué frecuencia los participantes usaron condones en los últimos 3 meses (después de la intervención) al tener relaciones sexuales vaginales, orales o anales en una escala de 5 puntos: nunca, algunas veces, aproximadamente la mitad de las veces, la mayoría de las veces tiempo, siempre.
|
Últimos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DA033871 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de la prueba previa y los resultados estarán disponibles después de la publicación.
Los datos se pueden obtener del PI en alan.stacy@cgu.edu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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