- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03175250
Oversettelse av grunnleggende forskning i kognitiv vitenskap til HIV-risiko
2. juni 2017 oppdatert av: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Handlingsplaner og minnekonsolidering: Redusere HIV-risiko hos narkotikabrukere
En randomisert studie ble utført ved utdanningsprogrammer for avledning av narkotika med et utvalg av 343 voksne narkotikaforbrytere som meldte seg frivillig til studien.
Forsøket testet tre ulike intervensjoner på HIV-testing og kondombruk, med en 3 måneders oppfølging.
Studien oversatte konsekvent grunnforskning som viste sterke effekter av hukommelsespraksis på hukommelsen for nytt materiale.
En av forholdene innebar omfattende hukommelsespraksis av handlingsplaner som involverte HIV-testing og kondombruk.
Andre forhold varierte to aktive kontrollintervensjoner.
Resultatene viste at hukommelsespraksis-tilstanden førte til en betydelig større sjanse for HIV-testing enn de to kontrollbetingelsene.
Kondombruk var også signifikant hyppigere i hukommelsespraksistilstanden enn i en av kontrolltilstandene, men var ikke signifikant forskjellig fra den andre kontrolltilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien oversatte grunnforskning fra flere områder av kognitiv vitenskap til en ny intervensjonsprosedyre designet for å redusere HIV-risiko og øke screening for HIV og andre infeksjoner.
En randomisert studie ble utført (N = 343) for å teste effekter på testing for infeksjon (HIV og hepatitt B/C) og kondombruksfrekvens hos et utvalg narkotikaforbrytere med risiko for infeksjon.
Mange populasjoner av narkotikaforbrytere mottar for tiden ikke evidensbasert forebygging for HIV eller hepatitt og har behov for effektive intervensjoner som kan brukes i eksisterende narkotikaprogrammer.
Ved tre måneders oppfølging avslørte resultatene at tilstanden som oversetter grunnleggende forskning på hukommelsespraksis og integrativ prosessering betydelig økte sjansene for infeksjonstesting sammenlignet med to alternative tilstander.
Denne tilstanden forbedret også omfanget av kondombruk betydelig, sammenlignet med en tradisjonell helseutdanningstilstand.
Resultatene viser løfte om økt oversettelse av grunnforskning på hukommelse til atferdsintervensjoner på helse- og forebyggingsvitenskap.
Slike prosedyrer kan brukes effektivt i en kompleks feltsetting i eksisterende narkotikaavledningsprogrammer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
343
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i utdanningsprogram for narkotikaavledning
- Minimumsalder 18
- Forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- Forstår ikke engelsk
- Tydelig beruset
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Helse utdanning
Denne tilstanden inkluderte direkte helseopplæring etterfulgt av helseopplæringsvideoer om HIV-risiko, testing og kondombruk.
Videoene ble presentert over bærbar PC.
|
Videoer (AIDSvideos.org)
ble presentert på individuelt tildelte bærbare datamaskiner og dekket HIV-risiko, kondombruk, sikker sex og infeksjonstesting
|
|
Aktiv komparator: Handlingsplan
Denne tilstanden inkluderte levende helseopplæring etterfulgt av datastyrte prosedyrer med fokus på handlingsplaner for HIV-testing og kondombruk og noen av de samme helseopplæringsvideoene i helseopplæringstilstanden.
|
Deltakerne valgte situasjoner for kondombruk og screening for HIV og hepatitt på individuelt tildelte bærbare datamaskiner.
De knyttet disse situasjonene til forebyggende atferd angående screening og kondombruk.
|
|
Eksperimentell: Minnepraksis
Denne tilstanden inkluderte levende helseopplæring etterfulgt av datastyrte handlingsplanprosedyrer (som i handlingsplanens tilstand), etterfulgt av flere minnepraksisprosedyrer også levert over bærbar PC.
Prosedyrene for hukommelsespraksis ble designet for å hjelpe deltakerne til å lettere hente og bruke handlingsplaner i kritiske situasjoner.
|
Deltakerne engasjerte seg i flere forskjellige typer minnepraksisprosedyrer på tildelte bærbare datamaskiner.
Prosedyrene fokuserte på hukommelse for handlingsplaner for screening og kondombruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV og annen infeksjonstesting
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
HIV-testing ble målt med elementer fra National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992).
Testelementer for hepatitt ble vurdert i en identisk struktur.
Testing for andre seksuelt overførbare sykdommer ble målt med elementer fra AIDS Risk Behavior Assessment (Donenberg et al., 2001).
Disse elementene ble tabellert for å danne en binær variabel for om deltakerne rapporterte testing for HIV, hepatitt eller andre seksuelt overførbare sykdommer i løpet av de siste 3 månedene (3 måneder etter intervensjon).
|
Siste 3 måneder
|
|
Kondombruk
Tidsramme: Siste 3 måneder
|
Kondombruk ble vurdert med tre kondombruksfrekvenspunkter fra HIV Risk-taking Behavior Scale (Darke et al., 1991; α =.70; test-retest, r = .86).
Svaravtale mellom deltakerne og deres sexpartnere varierte fra 88 % til 100 % i tidligere forskning.
Spørsmålene stilte hvor ofte deltakerne brukte kondom de siste 3 månedene (etter intervensjonen) når de hadde vaginal, oral eller analsex på en 5-punkts skala: aldri, noen ganger, omtrent halvparten av tiden, mesteparten av tid, alltid.
|
Siste 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- 1R01DA033871 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Pretest- og resultatdata vil bli gjort tilgjengelig etter publisering.
Data kan fås fra PI på alan.stacy@cgu.edu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
Kliniske studier på Helse utdanning
-
Federal University of PelotasAktiv, ikke rekrutterende
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilFullført
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringType 1 diabetes | Bare barnTyrkia (Türkiye)
-
Chia-Tzu LineFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Diabetespasienter, egenomsorg, kunstig intelligensbasert, egeneffektivitetKina
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtHelsekunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkjentFor å undersøke forholdet mellom overholdelse av HHEP etter ISTIA og tilbakefall av hjerneslag eller kardiovaskulære hendelser.Kina
-
University of North Carolina, Chapel HillFullført