- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03175250
Översättning av grundläggande forskning i kognitionsvetenskap till HIV-risk
2 juni 2017 uppdaterad av: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Handlingsplaner och minneskonsolidering: Minska HIV-risk hos droganvändare
En randomiserad studie genomfördes vid utbildningsprogram för avledning av droger med ett urval av 343 vuxna narkotikabrottslingar som anmälde sig frivilligt till studien.
Försöket testade tre olika interventioner på HIV-testning och kondomanvändning, med en 3 månaders uppföljning.
Studien översatte konsekvent grundforskning som visar starka effekter av minnesövning på minnet för nytt material.
Ett av tillstånden involverade omfattande minnesövning av handlingsplaner som involverade HIV-testning och kondomanvändning.
Andra tillstånd varierade två aktiva kontrollinterventioner.
Resultaten visade att tillståndet för minnesövningar ledde till en väsentligt större chans för HIV-testning än de två kontrolltillstånden.
Kondomanvändning var också signifikant mer frekvent i minnesövningstillståndet än i ett av kontrolltillstånden men skilde sig inte signifikant från det andra kontrolltillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie översatte grundforskning från flera områden inom kognitiv vetenskap till ett nytt interventionsförfarande utformat för att minska HIV-risken och öka screeningen för HIV och andra infektioner.
En randomiserad studie genomfördes (N = 343) för att testa effekter på testning för infektion (HIV och hepatit B/C) och kondomanvändningsfrekvens hos ett urval av narkotikabrottslingar med risk för infektion.
Många populationer av narkotikabrottslingar får för närvarande inte evidensbaserad prevention för hiv eller hepatit och är i behov av effektiva insatser som kan användas i befintliga drogprogram.
Vid tre månaders uppföljning avslöjade resultaten att tillståndet som översätter grundforskning om minnespraxis och integrativ bearbetning avsevärt ökade oddsen för infektionstestning jämfört med två alternativa tillstånd.
Detta tillstånd förbättrade också avsevärt omfattningen av kondomanvändning, jämfört med en traditionell hälsoutbildning.
Resultaten visar lovande för ökad översättning av grundforskning om minne till beteendeinsatser inom hälso- och förebyggande vetenskap.
Sådana procedurer kan effektivt tillämpas i en komplex fältmiljö i befintliga program för avledning av droger.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
343
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i utbildningsprogram för drogavledning
- Minimiålder 18
- Förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Under 18
- Förstår inte engelska
- Uppenbarligen berusad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Detta tillstånd inkluderade levande hälsoutbildning följt av hälsoutbildningsvideor om hiv-risker, tester och kondomanvändning.
Videorna presenterades på en bärbar dator.
|
Videor (AIDSvideos.org)
presenterades på individuellt tilldelade bärbara datorer och omfattade HIV-risk, kondomanvändning, säkert sex och infektionstestning
|
|
Aktiv komparator: Handlingsplan
Detta tillstånd inkluderade levande hälsoutbildning följt av datoriserade procedurer med fokus på handlingsplaner för HIV-testning och kondomanvändning och några av samma hälsoutbildningsvideor i hälsoutbildningsvillkoret.
|
Deltagarna valde ut situationer för kondomanvändning och screening för HIV och hepatit på individuellt tilldelade bärbara datorer.
De kopplade dessa situationer till förebyggande beteenden gällande screening och kondomanvändning.
|
|
Experimentell: Minnesövningar
Detta tillstånd inkluderade levande hälsoutbildning följt av datoriserade handlingsplanprocedurer (som i handlingsplanens tillstånd), följt av flera minnesövningar som också levereras över bärbar dator.
Minnesövningarna utformades för att hjälpa deltagarna att lättare hämta och använda handlingsplaner i kritiska situationer.
|
Deltagarna ägnade sig åt flera olika typer av minnesövningar på tilldelade bärbara datorer.
Procedurerna fokuserade på minne för handlingsplaner för screening och kondomanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HIV och andra infektionstester
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
HIV-testning mättes med uppgifter från National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992).
Testobjekt för hepatit bedömdes i en identisk struktur.
Testning för andra sexuellt överförbara sjukdomar mättes med objekt från AIDS Risk Behaviour Assessment (Donenberg et al., 2001).
Dessa poster tabellerades för att bilda en binär variabel av huruvida deltagarna rapporterade testning för HIV, hepatit eller andra sexuellt överförbara sjukdomar under de senaste 3 månaderna (3 månader efter intervention).
|
Senaste 3 månaderna
|
|
Kondomanvändning
Tidsram: Senaste 3 månaderna
|
Kondomanvändning utvärderades med tre kondomanvändningsfrekvenspunkter från HIV Risk-taking Behavior Scale (Darke et al., 1991; α =.70; test-retest, r = .86).
Svarsöverenskommelsen mellan deltagarna och deras sexpartner varierade från 88 % till 100 % i tidigare forskning.
Frågorna ställde hur ofta deltagarna använde kondom under de senaste 3 månaderna (efter interventionen) när de hade vaginalt, oralt eller analsex på en 5-gradig skala: aldrig, ibland, ungefär hälften av tiden, de flesta av tid, alltid.
|
Senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2017
Första postat (Faktisk)
5 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DA033871 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Förtest och resultatdata kommer att göras tillgängliga efter publicering.
Data kan erhållas från PI på alan.stacy@cgu.edu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV/AIDS
-
Selcuk UniversityAnmälan via inbjudanFirst Aid TrainingTurkiet (Türkiye)
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadSimuleringsträning | Olycka hemma | First Aid TrainingTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning, lindrig | First Aid TrainingKalkon
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityRekryteringKvävning av spädbarn | Kardiopulmonal återupplivning (HLR) | First Aid Training | FöräldrakunskapPolen
-
Semra SÖNGÜTAvslutadSjälvförmåga | Oavsiktliga skador | Barnsäkerhet | Pediatrisk akutvård | First Aid Training | Öka kunskaperna om kunskaper och praktiknivåer för första hjälpenKalkon
-
Duke UniversityGilead SciencesRekryteringHIV-förebyggande | HIV Pre-exponeringsprofylax | Hiv-förebyggande program | Förebyggande och vård av hiv | HIV Pre-exponering profylax användningFörenta staterna
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekryteringHIV-förebyggande | PrEP Adherence | HIV-relaterat stigmaThailand
Kliniska prövningar på Hälsoutbildning
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAvslutad
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, inte rekryterandeUttorkning | Vattenförbrukning hos äldreKalkon
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrytering
-
Chia-Tzu LineAvslutadTyp 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetespatienter, egenvård, konstgjord intelligensbaserad, själveffektivitetKina
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AvslutadHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna