- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03175250
A kognitív tudomány alapkutatásainak fordítása a HIV-kockázatra
2017. június 2. frissítette: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Cselekvési tervek és memória megszilárdítása: A HIV kockázatának csökkentése a kábítószer-használók körében
Véletlenszerű vizsgálatot végeztek a kábítószer-elterelés oktatási programjaiban, 343 felnőtt kábítószer-bűnözőből álló mintán, akik önként jelentkeztek a vizsgálatba.
A kísérlet három különböző beavatkozást tesztelt a HIV-teszttel és az óvszerhasználattal kapcsolatban, 3 hónapos nyomon követéssel.
A tanulmány következetes alapkutatásokat fordított le, amelyek azt mutatják, hogy a memóriagyakorlat erős hatással van az új anyagok memóriájára.
Az egyik feltétel a HIV-tesztet és az óvszerhasználatot magában foglaló cselekvési tervek kiterjedt memóriagyakorlását jelentette.
Az egyéb körülmények két aktív kontroll beavatkozást változtattak.
Az eredmények azt mutatták, hogy a memóriagyakorlási feltétel lényegesen nagyobb valószínűséggel járt HIV-teszttel, mint a két kontroll körülmény.
Az óvszerhasználat is szignifikánsan gyakoribb volt a memóriagyakorlási feltételben, mint az egyik kontrollállapotban, de nem különbözött szignifikánsan a második kontrollállapottól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a kognitív tudomány több területéről származó alapkutatást egy új beavatkozási eljárásra fordította, amelynek célja a HIV kockázatának csökkentése, valamint a HIV és más fertőzések szűrésének fokozása.
Véletlenszerű vizsgálatot végeztek (N = 343), hogy teszteljék a fertőzés (HIV és hepatitis B/C) tesztelésére gyakorolt hatást és az óvszerhasználat gyakoriságát a fertőzés kockázatának kitett kábítószer-bűnözők mintáján.
A kábítószer-bűnözők sok populációja jelenleg nem részesül bizonyítékokon alapuló HIV- vagy hepatitis-megelőzésben, és hatékony beavatkozásokra van szükségük, amelyeket a meglévő kábítószer-programokban fel lehet használni.
A három hónapos utánkövetés során az eredmények azt mutatták, hogy a memóriagyakorlat és az integratív feldolgozás alapkutatásait lefordító állapot jelentősen megnövelte a fertőzésteszt esélyét két alternatív feltételhez képest.
Ez az állapot jelentősen javította az óvszerhasználat mértékét is, összehasonlítva a hagyományos egészségnevelési feltétellel.
Az eredmények ígéretet mutatnak az emlékezetre vonatkozó alapkutatások fokozottabb átültetésére az egészséggel és a prevencióval kapcsolatos viselkedési beavatkozásokra.
Az ilyen eljárások hatékonyan alkalmazhatók komplex terepen a meglévő kábítószer-elterelési programokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
343
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a kábítószer-elterelés oktatási programjába
- Minimális életkor 18 év
- Angolul érteni
Kizárási kritériumok:
- 18 alatt
- Nem értek angolul
- Nyilván ittasan
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
Ez a feltétel magában foglalta az élő egészségügyi oktatást, majd az egészségügyi oktatási videókat a HIV-kockázatokról, a tesztelésről és az óvszerhasználatról.
A videókat laptopon mutatták be.
|
Videók (AIDSvideos.org)
egyénileg hozzárendelt laptopokon mutatták be, és kiterjedtek a HIV-kockázatra, az óvszerhasználatra, a biztonságos szexre és a fertőzéstesztekre
|
Aktív összehasonlító: Akcióterv
Ez a feltétel magában foglalta az élő egészségügyi oktatást, amelyet számítógépes eljárások követtek, amelyek a HIV-tesztelésre és az óvszerhasználatra vonatkozó cselekvési tervekre összpontosítottak, valamint néhány, az Egészségnevelési állapottal kapcsolatos egészségügyi oktatási videót.
|
A résztvevők kiválasztották az óvszerhasználat helyzeteit, valamint a HIV és hepatitis szűrését egyénileg kijelölt laptopokon.
Összekapcsolták ezeket a helyzeteket a szűréssel és az óvszerhasználattal kapcsolatos megelőző magatartásokkal.
|
Kísérleti: Memória gyakorlat
Ez a feltétel magában foglalta az élő egészségügyi oktatást, majd számítógépes akcióterv-eljárásokat (mint az Akcióterv feltételében), majd számos memóriagyakorlatot, amelyet szintén laptopon hajtottak végre.
A memóriagyakorlati eljárásokat úgy tervezték, hogy segítsék a résztvevőket abban, hogy kritikus helyzetekben könnyebben visszakeressék és alkalmazzák a cselekvési terveket.
|
A résztvevők többféle memóriagyakorlati eljárást végeztek a kijelölt laptopokon.
Az eljárások a szűréssel és az óvszerhasználattal kapcsolatos cselekvési tervek memóriájára összpontosítottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HIV és egyéb fertőzések vizsgálata
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
A HIV-tesztet az Országos Szexuális Egészségügyi Felmérés (Catania et al., 1992) elemeivel mérték.
A hepatitis vizsgálati tételeket azonos szerkezetben értékelték.
Az egyéb szexuális úton terjedő betegségek vizsgálatát az AIDS-kockázati viselkedési felmérés elemeivel mérték (Donenberg et al., 2001).
Ezeket az elemeket táblázatba foglalták, hogy egy bináris változót képezzenek arra vonatkozóan, hogy a résztvevők beszámoltak-e HIV, hepatitis vagy egyéb szexuális úton terjedő betegségek szűréséről az elmúlt 3 hónapban (3 hónappal a beavatkozást követően).
|
Elmúlt 3 hónap
|
Óvszerhasználat
Időkeret: Elmúlt 3 hónap
|
Az óvszerhasználatot a HIV kockázatvállalási magatartási skála három óvszerhasználati gyakorisági elemével értékelték (Darke et al., 1991; α = 0,70; teszt-újrateszt, r = 0,86).
A korábbi kutatások során a résztvevők és szexpartnereik közötti válaszegyeztetés 88% és 100% között mozgott.
A kérdések arra vonatkoztak, hogy a résztvevők az elmúlt 3 hónapban (a beavatkozást követően) milyen gyakran használtak óvszert vaginális, orális vagy anális szex során, egy 5-fokú skálán: soha, néhányszor, az idők felében, a legtöbb esetben idő, mindig.
|
Elmúlt 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DA033871 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az előteszt és az eredmények adatait a közzététel után teszik elérhetővé.
Az adatok a PI-től szerezhetők be az alan.stacy@cgu.edu címen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Befejezve
-
University of Massachusetts, BostonBefejezveAIDS/HIVEgyesült Államok
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCBefejezveHIV | AIDSEgyesült Államok
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Befejezve
-
Medical College of WisconsinBefejezve
-
Emory UniversityBefejezve
-
Rhode Island HospitalIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandBefejezve
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottIsmeretlenHIV | AIDSEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Egészségnevelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok