- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03175250
Application de la recherche fondamentale en sciences cognitives au risque de VIH
2 juin 2017 mis à jour par: Alan Stacy, Claremont Graduate University
Plans d'action et consolidation de la mémoire : réduire le risque de VIH chez les toxicomanes
Un essai randomisé a été mené dans des programmes éducatifs sur le détournement de drogue avec un échantillon de 343 délinquants toxicomanes adultes qui se sont portés volontaires pour l'étude.
L'essai a testé trois interventions différentes sur le dépistage du VIH et l'utilisation du préservatif, avec un suivi de 3 mois.
L'étude a traduit une recherche fondamentale cohérente montrant de forts effets de la pratique de la mémoire sur la mémoire pour le nouveau matériel.
L'une des conditions impliquait une pratique intensive de la mémoire des plans d'action impliquant le dépistage du VIH et l'utilisation du préservatif.
D'autres conditions variaient deux interventions de contrôle actif.
Les résultats ont montré que la condition de pratique de la mémoire entraînait une probabilité de dépistage du VIH considérablement plus élevée que les deux conditions de contrôle.
L'utilisation du préservatif était également significativement plus fréquente dans la condition de pratique de la mémoire que dans l'une des conditions de contrôle, mais n'était pas significativement différente de la deuxième condition de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a traduit la recherche fondamentale de plusieurs domaines des sciences cognitives en une nouvelle procédure d'intervention conçue pour réduire le risque de VIH et augmenter le dépistage du VIH et d'autres infections.
Un essai randomisé a été mené (N = 343) pour tester les effets sur le dépistage de l'infection (VIH et hépatite B/C) et la fréquence d'utilisation du préservatif dans un échantillon de délinquants toxicomanes à risque d'infection.
De nombreuses populations de délinquants toxicomanes ne bénéficient pas actuellement d'une prévention fondée sur des données probantes pour le VIH ou l'hépatite et ont besoin d'interventions efficaces qui peuvent être utilisées dans les programmes de lutte contre la drogue existants.
Au suivi de trois mois, les résultats ont révélé que la condition traduisant la recherche fondamentale sur la pratique de la mémoire et le traitement intégratif augmentait considérablement les risques de test d'infection par rapport à deux conditions alternatives.
Cette condition a également amélioré de manière significative l'étendue de l'utilisation du préservatif, par rapport à une condition d'éducation sanitaire traditionnelle.
Les résultats sont prometteurs pour une traduction accrue de la recherche fondamentale sur la mémoire en interventions comportementales sur la santé et la science de la prévention.
De telles procédures peuvent être appliquées efficacement dans un cadre de terrain complexe dans les programmes de détournement de drogue existants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
343
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme d'éducation sur le détournement de la drogue
- Âge minimum 18 ans
- Comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne comprend pas l'anglais
- Évidemment en état d'ébriété
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Éducation à la santé
Cette condition comprenait une éducation sanitaire en direct suivie de vidéos d'éducation sanitaire sur les risques liés au VIH, le dépistage et l'utilisation du préservatif.
Les vidéos ont été présentées sur un ordinateur portable.
|
Vidéos (AIDSvideos.org)
ont été présentés sur des ordinateurs portables assignés individuellement et couvraient le risque de VIH, l'utilisation du préservatif, les rapports sexuels protégés et les tests d'infection
|
Comparateur actif: Plan d'action
Cette condition comprenait une éducation à la santé en direct suivie de procédures informatisées axées sur des plans d'action pour le dépistage du VIH et l'utilisation du préservatif et certaines des mêmes vidéos d'éducation à la santé dans la condition d'éducation à la santé.
|
Les participants ont sélectionné des situations d'utilisation du préservatif et de dépistage du VIH et de l'hépatite sur des ordinateurs portables assignés individuellement.
Ils ont lié ces situations à des comportements préventifs en matière de dépistage et d'utilisation du préservatif.
|
Expérimental: Pratique de la mémoire
Cette condition comprenait une éducation à la santé en direct suivie de procédures de plan d'action informatisées (comme dans la condition de plan d'action), suivies de plusieurs procédures de pratique de la mémoire également dispensées sur un ordinateur portable.
Les procédures de pratique de la mémoire ont été conçues pour aider les participants à récupérer et à utiliser plus facilement des plans d'action dans des situations critiques.
|
Les participants se sont engagés dans plusieurs types de procédures de pratique de la mémoire sur les ordinateurs portables assignés.
Les procédures ont porté sur la mémoire des plans d'action pour le dépistage et l'utilisation du préservatif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dépistage du VIH et autres infections
Délai: 3 derniers mois
|
Le dépistage du VIH a été mesuré à l'aide d'items de l'Enquête nationale sur la santé sexuelle (Catania et al., 1992).
Les éléments de test de l'hépatite ont été évalués dans une structure identique.
Le dépistage d'autres maladies sexuellement transmissibles a été mesuré à l'aide d'éléments de l'évaluation des comportements à risque du sida (Donenberg et al., 2001).
Ces éléments ont été tabulés pour former une variable binaire indiquant si les participants ont déclaré avoir été testés pour le VIH, l'hépatite ou d'autres maladies sexuellement transmissibles au cours des 3 derniers mois (3 mois après l'intervention).
|
3 derniers mois
|
Utilisation du préservatif
Délai: 3 derniers mois
|
L'utilisation du préservatif a été évaluée avec trois éléments de fréquence d'utilisation du préservatif de l'échelle de comportement à risque du VIH (Darke et al., 1991 ; α = 0,70 ; test-retest, r = 0,86).
L'accord de réponse entre les participants et leurs partenaires sexuels variait de 88 % à 100 % dans les recherches précédentes.
Les questions demandaient à quelle fréquence les participants avaient utilisé des préservatifs au cours des 3 derniers mois (après l'intervention) lors de relations sexuelles vaginales, orales ou anales sur une échelle de 5 points : jamais, une partie du temps, environ la moitié du temps, la plupart du temps. temps, toujours.
|
3 derniers mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Donenberg GR, Emerson E, Bryant FB, Wilson H, Weber-Shifrin E. Understanding AIDS-risk behavior among adolescents in psychiatric care: links to psychopathology and peer relationships. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Jun;40(6):642-53. doi: 10.1097/00004583-200106000-00008.
- Catania JA, Coates TJ, Stall R, Turner H, Peterson J, Hearst N, Dolcini MM, Hudes E, Gagnon J, Wiley J, et al. Prevalence of AIDS-related risk factors and condom use in the United States. Science. 1992 Nov 13;258(5085):1101-6. doi: 10.1126/science.1439818.
- Darke S, Hall W, Heather N, Ward J, Wodak A. The reliability and validity of a scale to measure HIV risk-taking behaviour among intravenous drug users. AIDS. 1991 Feb;5(2):181-5. doi: 10.1097/00002030-199102000-00008.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2017
Première publication (Réel)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA033871 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des pré-tests et des résultats seront disponibles après la publication.
Les données peuvent être obtenues auprès du PI à alan.stacy@cgu.edu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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