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Traduzione della ricerca di base in scienze cognitive al rischio di HIV

2 giugno 2017 aggiornato da: Alan Stacy, Claremont Graduate University

Piani d'azione e consolidamento della memoria: riduzione del rischio di HIV nei tossicodipendenti

Uno studio randomizzato è stato condotto presso programmi educativi sulla diversione della droga con un campione di 343 tossicodipendenti adulti che si sono offerti volontari per lo studio. Lo studio ha testato tre diversi interventi sul test dell'HIV e sull'uso del preservativo, con un follow-up di 3 mesi. Lo studio ha tradotto una ricerca di base coerente che mostra forti effetti della pratica della memoria sulla memoria per il nuovo materiale. Una delle condizioni prevedeva un'ampia pratica della memoria dei piani d'azione che prevedevano il test dell'HIV e l'uso del preservativo. Altre condizioni variavano due interventi di controllo attivo. I risultati hanno mostrato che la condizione di pratica della memoria ha portato a una probabilità sostanzialmente maggiore di test HIV rispetto alle due condizioni di controllo. Anche l'uso del preservativo era significativamente più frequente nella condizione di pratica della memoria che in una delle condizioni di controllo, ma non era significativamente diverso dalla seconda condizione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha tradotto la ricerca di base da diverse aree della scienza cognitiva in una nuova procedura di intervento progettata per ridurre il rischio di HIV e aumentare lo screening per l'HIV e altre infezioni. È stato condotto uno studio randomizzato (N = 343) per testare gli effetti sui test per l'infezione (HIV ed epatite B/C) e la frequenza dell'uso del preservativo in un campione di tossicodipendenti a rischio di infezione. Molte popolazioni di tossicodipendenti non ricevono attualmente una prevenzione basata sull'evidenza per l'HIV o l'epatite e necessitano di interventi efficaci che possano essere utilizzati nei programmi antidroga esistenti. Al follow-up di tre mesi, i risultati hanno rivelato che la condizione che traduce la ricerca di base sulla pratica della memoria e l'elaborazione integrativa ha aumentato significativamente le probabilità di test di infezione rispetto a due condizioni alternative. Questa condizione ha anche migliorato significativamente l'estensione dell'uso del preservativo, rispetto a una condizione di educazione sanitaria tradizionale. I risultati mostrano la promessa di una maggiore traduzione della ricerca di base sulla memoria in interventi comportamentali sulla scienza della salute e della prevenzione. Tali procedure possono essere efficacemente applicate in un ambiente complesso nei programmi di diversione della droga esistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

343

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al programma di educazione alla diversione della droga
  • Età minima 18 anni
  • Capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18
  • Non capisco l'inglese
  • Ovviamente intossicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Educazione alla salute
Questa condizione includeva un'educazione sanitaria dal vivo seguita da video di educazione sanitaria sui rischi dell'HIV, sui test e sull'uso del preservativo. I video sono stati presentati su laptop.
Comportamentale: Educazione alla salute
Video (AIDSvideos.org) sono stati presentati su laptop assegnati individualmente e coprivano il rischio di HIV, l'uso del preservativo, il sesso sicuro e i test di infezione
Comparatore attivo: Piano d'azione
Questa condizione includeva un'educazione sanitaria dal vivo seguita da procedure computerizzate incentrate sui piani d'azione per il test dell'HIV e l'uso del preservativo e alcuni degli stessi video di educazione sanitaria nella condizione di educazione sanitaria.
Comportamentale: Piano d'azione
I partecipanti hanno selezionato situazioni per l'uso del preservativo e lo screening per l'HIV e l'epatite su laptop assegnati individualmente. Hanno collegato queste situazioni a comportamenti preventivi riguardanti lo screening e l'uso del preservativo.
Sperimentale: Pratica della memoria
Questa condizione includeva l'educazione alla salute dal vivo seguita da procedure computerizzate del piano d'azione (come nella condizione del piano d'azione), seguite da diverse procedure di pratica della memoria fornite anche tramite laptop. Le procedure di pratica della memoria sono state progettate per aiutare i partecipanti a recuperare più facilmente e utilizzare piani d'azione in situazioni critiche.
Comportamentale: Pratica della memoria
I partecipanti si sono impegnati in diversi tipi di procedure di pratica della memoria sui laptop assegnati. Le procedure si sono concentrate sulla memoria per i piani d'azione per lo screening e l'uso del preservativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV e altri test di infezione
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
Il test dell'HIV è stato misurato con gli item del National Sexual Health Survey (Catania et al., 1992). Gli elementi del test dell'epatite sono stati valutati in una struttura identica. I test per altre malattie sessualmente trasmissibili sono stati misurati con elementi dell'AIDS Risk Behavior Assessment (Donenberg et al., 2001). Questi elementi sono stati tabulati per formare una variabile binaria del fatto che i partecipanti abbiano riportato test per HIV, epatite o altre malattie a trasmissione sessuale negli ultimi 3 mesi (3 mesi dopo l'intervento).
Ultimi 3 mesi
Uso del preservativo
Lasso di tempo: Ultimi 3 mesi
L'uso del preservativo è stato valutato con tre voci di frequenza dell'uso del preservativo dalla scala di comportamento a rischio dell'HIV (Darke et al., 1991; α =.70; test-retest, r = .86). L'accordo di risposta tra i partecipanti e i loro partner sessuali variava dall'88% al 100% nella ricerca precedente. Le domande chiedevano quanto spesso i partecipanti usassero i preservativi negli ultimi 3 mesi (dopo l'intervento) quando facevano sesso vaginale, orale o anale su una scala a 5 punti: mai, qualche volta, circa la metà delle volte, la maggior parte delle volte tempo, sempre.
Ultimi 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claremont Graduate University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DA033871 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati sul pretest e sugli esiti saranno resi disponibili dopo la pubblicazione. I dati possono essere ottenuti dal PI all'indirizzo alan.stacy@cgu.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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