Topiramát a prodloužená expozice (TOP)

Cíle. Porucha užívání alkoholu (AUD) a posttraumatická stresová porucha (PTSD) se často vyskytují současně a jeden stav zhoršuje průběh druhého. Jedinci s oběma poruchami vykazují horší fungování v řadě domén než jedinci s některou z poruch samostatně. Prolongovaná expoziční terapie (PE) patří mezi nejúčinnější léčbu PTSD. PE byla hodnocena jako léčba první linie podle mnoha pokynů a recenzí, včetně pokynů pro klinickou praxi VA/DoD pro léčbu PTSD. Ve studiích u jedinců s PTSD a AUD jsou však změny v užívání alkoholu jen o málo lepší než v kontrolních podmínkách nebo v podmínkách standardní péče, snížení příznaků PTSD je někdy mírné ve srovnání se studiemi PE u pacientů s PTSD bez AUD a míra odpadnutí z léčby jsou vysoké. Kombinace PE s léky k omezení pití ukazuje, že slibuje zlepšení účinnosti PE u jedinců s komorbidní AUD a PTSD, ačkoli dosud jen málo studií zkoumalo kombinaci psychoterapie a léků. Topiramát je jediný lék, který prokázal účinnost jak u AUD, tak u PTSD a je příslibem pro snížení pití u jedinců s AUD a PTSD. Účinek přidání topiramátu k PE k léčbě komorbidní AUD/PTSD však musí být ještě prozkoumán. Dalším kritickým krokem je otestovat osvědčený postup léčby PTSD, PE, spolu se slibným farmakologickým prostředkem, topiramátem, o kterém bylo zjištěno, že je účinný jak u AUD, tak u PTSD. Inovace: Tato aplikace se snaží posunout současná paradigmata klinické praxe. Navrhuje se zdokonalení stávajících intervencí prostřednictvím integrace dvou léčebných postupů založených na důkazech.

Metodologie. Výzkumníci navrhují použít randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou studii ke zkoumání účinku přidání topiramátu (TOP) k nejlepší praxi léčby PTSD, PE. Účastníky bude 120 veteránů a veteránek ze všech služeb s AUD a PTSD. Primárním cílem výzkumníků je určit relativní účinnost PE+topiramátu ve srovnání s PE+placebem při snižování problematického pití, snižování symptomů PTSD a zlepšování fungování a kvality života u veteránů s komorbidní AUD/PTSD po léčbě. a 3- a 6měsíčního sledování po léčbě. Vyšetřovatelé budou zkoumat, do jaké míry vedou poklesy v pití a symptomy PTSD ke zlepšení fungování.

Navrhovaná studie má potenciál zlepšit funkční a psychické zotavení u vysoce převládající a vysoce postižené populace veteránů. Tato studie otestuje novou a inovativní kombinaci psychoterapie a léků s cílem zlepšit péči o veterány. Úspěšné dokončení tohoto projektu pomůže změnit postupy, které řídí léčbu veteránů, kteří mají AUD i PTSD. Základním zdůvodněním této studie je zlepšit důkazní základnu, která informuje, jak mohou pacienti s AUD a PTSD dosáhnout trvalého zotavení z obou těchto poruch. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda jsou změny symptomů PTSD u stavu PE+TOP částečně vysvětleny snížením touhy po alkoholu.