Topiramat och långvarig exponering (TOP)

Mål. Alkoholmissbruksstörning (AUD) och posttraumatisk stressyndrom (PTSD) förekommer ofta samtidigt, och att ha ett tillstånd förvärrar förloppet av det andra. Individer med båda sjukdomarna uppvisar sämre funktion över ett antal domäner än individer med båda sjukdomarna ensamma. Långvarig exponeringsterapi (PE) är bland de mest effektiva behandlingarna för PTSD. PE har klassats som en frontlinjebehandling av flera riktlinjer och recensioner, inklusive VA/DoD Clinical Practice Guidelines för behandling av PTSD. Men i studier av individer med PTSD och AUD är förändringar i alkoholanvändning bara något bättre än i kontroll- eller standardvårdsförhållanden, minskningar av PTSD-symtom är ibland blygsamma i förhållande till studier av PE hos PTSD-patienter utan AUD, och antalet avhopp från behandling är höga. Att kombinera PE med medicin för att stävja drickandet visar ett löfte om att förbättra effektiviteten av PE för individer med komorbid AUD och PTSD, även om hittills få studier har undersökt att kombinera psykoterapi och medicinering. Topiramat är den enda medicinen som har visat effektivitet för både AUD och PTSD och visar lovande för att minska drickandet bland individer med AUD och PTSD. Effekten av att lägga till topiramat till PE för att behandla komorbid AUD/PTSD har dock ännu inte undersökts. Det kritiska nästa steget är att testa en bästa praxis PTSD-behandling, PE, tillsammans med ett lovande farmakologiskt medel, topiramat, som har visat sig vara effektivt för både AUD och PTSD. Innovation: Denna applikation försöker förändra nuvarande kliniska praxisparadigm. En förfining av befintliga interventioner föreslås genom integration av två evidensbaserade behandlingar.

Metodik. Utredarna föreslår att använda en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studiedesign för att undersöka effekten av att lägga till topiramat (TOP) till en bästa praxisbehandling för PTSD, PE. Deltagare kommer att vara 120 manliga och kvinnliga veteraner från alla tjänster med AUD och PTSD. Utredarnas primära mål är att fastställa den relativa effekten av PE+topiramat, jämfört med PE+placebo, när det gäller att minska problematiskt drickande, minska PTSD-symtom och förbättra funktion och livskvalitet bland veteraner med komorbid AUD/PTSD efter behandling och 3- och 6 månaders uppföljning efter behandling. Utredarna kommer att undersöka i vilken utsträckning minskat alkoholkonsumtion och PTSD-symtom leder till förbättring av funktion.

Den föreslagna studien har potential att förbättra funktionell och psykologisk återhämtning för en mycket utbredd och starkt nedsatt population av veteraner. Denna studie kommer att testa en ny och innovativ kombination av psykoterapi och medicinering med målet att förbättra vården av veteraner. Det framgångsrika slutförandet av detta projekt kommer att bidra till att förändra de metoder som driver behandling för veteraner som har både AUD och PTSD. Den grundläggande motiveringen för denna studie är att förbättra evidensbasen som informerar om hur patienter med AUD och PTSD kan uppnå varaktig återhämtning från båda dessa störningar. Utredarna kommer också att undersöka om förändringar i PTSD-symtom i PE+TOP-tillståndet delvis förklaras av minskningar av alkoholbegär.