Topiramato e Exposição Prolongada (TOP)

Objetivos. O transtorno do uso de álcool (AUD) e o transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) freqüentemente ocorrem simultaneamente, e ter uma condição piora o curso da outra. Indivíduos com ambos os transtornos apresentam pior funcionamento em vários domínios do que indivíduos com qualquer um dos transtornos isoladamente. A terapia de exposição prolongada (PE) está entre os tratamentos mais eficazes para TEPT. PE foi classificado como um tratamento de linha de frente por várias diretrizes e revisões, incluindo as Diretrizes de Prática Clínica VA/DoD para o tratamento de PTSD. No entanto, em estudos de indivíduos com TEPT e AUD, as mudanças no uso de álcool são apenas ligeiramente melhores do que no controle ou condições de tratamento padrão, as reduções nos sintomas de TEPT às vezes são modestas em relação aos estudos de EP em pacientes com TEPT sem AUD e as taxas de abandono do tratamento são elevados. A combinação de EP com medicamentos para conter o consumo de álcool promete melhorar a eficácia do EP para indivíduos com AUD e TEPT comórbidos, embora até agora poucos estudos tenham examinado a combinação de psicoterapia e medicamentos. O topiramato é o único medicamento que demonstrou eficácia tanto para AUD quanto para TEPT e se mostra promissor para reduzir o consumo de álcool entre indivíduos com AUD e TEPT. No entanto, o efeito da adição de topiramato ao PE para tratar comorbidade AUD/PTSD ainda não foi examinado. O próximo passo crítico é testar uma melhor prática de tratamento de PTSD, PE, juntamente com um agente farmacológico promissor, o topiramato, que se mostrou eficaz tanto para AUD quanto para PTSD. Inovação: Esta aplicação procura mudar os paradigmas da prática clínica atual. Um refinamento das intervenções existentes é proposto por meio da integração de dois tratamentos baseados em evidências.

Metodologia. Os investigadores propõem usar um desenho de estudo randomizado, controlado e duplo-cego para examinar o efeito da adição de topiramato (TOP) a uma melhor prática de tratamento para PTSD, PE. Os participantes serão 120 veteranos masculinos e femininos de todos os serviços com AUD e PTSD. Os principais objetivos dos investigadores são determinar a eficácia relativa de PE+topiramato, em comparação com PE+placebo, na redução do consumo problemático, redução dos sintomas de TEPT e melhora do funcionamento e qualidade de vida entre veteranos com comorbidade AUD/PTSD no pós-tratamento e acompanhamento pós-tratamento de 3 e 6 meses. Os investigadores explorarão até que ponto a diminuição do consumo de álcool e dos sintomas de TEPT leva à melhora do funcionamento.

O estudo proposto tem o potencial de melhorar a recuperação funcional e psicológica para uma população de veteranos altamente prevalente e altamente prejudicada. Este estudo testará uma nova e inovadora combinação de psicoterapia e medicação com o objetivo de melhorar o atendimento aos veteranos. A conclusão bem-sucedida deste projeto ajudará a mudar as práticas que orientam o tratamento para veteranos que têm AUD e PTSD. A justificativa fundamental para este estudo é melhorar a base de evidências que informa como os pacientes com AUD e PTSD podem obter uma recuperação sustentada de ambos os distúrbios. Os pesquisadores também explorarão se as mudanças nos sintomas de TEPT na condição PE+TOP são parcialmente explicadas por reduções nos desejos de álcool.