Топирамат и длительное воздействие (TOP)

Цели. Алкогольное расстройство (AUD) и посттравматическое стрессовое расстройство (PTSD) часто сосуществуют, и наличие одного состояния ухудшает течение другого. Люди с обоими расстройствами хуже функционируют в ряде областей, чем люди с одним из расстройств. Терапия длительного воздействия (PE) является одним из наиболее эффективных методов лечения посттравматического стрессового расстройства. PE была оценена как лечение передовой линии в нескольких руководствах и обзорах, включая Руководство по клинической практике VA / DoD для лечения посттравматического стрессового расстройства. Тем не менее, в исследованиях лиц с посттравматическим стрессовым расстройством и AUD изменения в употреблении алкоголя были лишь немного лучше, чем в контрольной группе или в стандартных условиях лечения, уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства иногда было скромным по сравнению с исследованиями ПЭ у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством без AUD, а показатели выбывания от лечения высоки. Сочетание физкультуры с лекарствами для ограничения употребления алкоголя обещает улучшить эффективность физкультуры для людей с коморбидным AUD и посттравматическим стрессовым расстройством, хотя до сих пор мало исследований изучали сочетание психотерапии и лекарств. Топирамат является единственным лекарством, которое показало эффективность как при AUD, так и при посттравматическом стрессовом расстройстве, и обещает снизить употребление алкоголя людьми с AUD и посттравматическим стрессовым расстройством. Однако эффект добавления топирамата к ПЭ для лечения коморбидного AUD/PTSD еще предстоит изучить. Важнейшим следующим шагом является тестирование наилучшей практики лечения посттравматического стресса, ПЭ, вместе с многообещающим фармакологическим средством, топираматом, который оказался эффективным как при AUD, так и при посттравматическом стрессовом расстройстве. Инновации: это приложение стремится изменить существующие парадигмы клинической практики. Предлагается усовершенствование существующих вмешательств путем интеграции двух методов лечения, основанных на доказательствах.

Методология. Исследователи предлагают использовать дизайн рандомизированного, контролируемого, двойного слепого исследования, чтобы изучить эффект добавления топирамата (ТОП) к наилучшей практике лечения посттравматического стрессового расстройства, ПЭ. Участниками будут 120 мужчин и женщин-ветеранов из всех служб с AUD и посттравматическим стрессовым расстройством. Основные цели исследователей заключаются в том, чтобы определить относительную эффективность ПЭ + топирамат по сравнению с ПЭ + плацебо в снижении проблемного употребления алкоголя, уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства и улучшении функционирования и качества жизни среди ветеранов с коморбидным AUD/PTSD после лечения. и через 3 и 6 месяцев после лечения. Исследователи изучат, в какой степени снижение употребления алкоголя и симптомов посттравматического стрессового расстройства приводит к улучшению функционирования.

Предлагаемое исследование может улучшить функциональное и психологическое восстановление для широко распространенной и сильно ослабленной популяции ветеранов. В этом исследовании будет проверена новая и инновационная комбинация психотерапии и лекарств с целью улучшения ухода за ветеранами. Успешное завершение этого проекта поможет изменить методы лечения ветеранов с AUD и посттравматическим стрессовым расстройством. Фундаментальное обоснование этого исследования заключается в улучшении доказательной базы, которая информирует о том, как пациенты с AUD и посттравматическим стрессовым расстройством могут добиться устойчивого выздоровления от обоих этих расстройств. Исследователи также изучат, объясняются ли частично изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства в состоянии PE+TOP снижением тяги к алкоголю.