- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03180606
Rozšířená primární péče o seniory
Vylepšená primární péče pro seniory: Multicentrická pragmatická klinická studie, kde se předpovídá starším lidem s velkými potřebami a je jim poskytnuta personalizovaná primární péče
Současná situace zdravotní péče o seniory v mnoha zemích je nedostatečná a neodpovídá potřebám zdravotní péče staré populace. V pragmatickém multicentrickém prostředí primární péče (n= 1600) vyšetřovatelé používají predikční model založený na důkazech k nalezení seniorů (75+) s vysokým rizikem komplexní lékařské péče nebo hospitalizace a aplikují na toto riziko diferencovanou a přímou lékařskou a sociální péči. skupině ve srovnání s běžnou péčí. Intervence bude zahrnovat všechny nejnovější nástroje v péči o seniory založené na důkazech (multiprofesionální tým, sociální podpora, návštěvy u lékaře doma, telefonická podpora, návštěvy praktického lékaře atd.). Projekt má velký potenciální dopad na rozvoj budoucí péče o seniory.
Kromě intervenční studie bude provedeno několik akademických dílčích studií zaměřených na perspektivu pacienta, profesní role, rovnost, implementaci a řízení zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současný projekt je multidisciplinární výzkumný projekt pokrývající několik aspektů posunu v péči o seniory, přičemž výsledná opatření se netýkají pouze primárních lékařských nebo funkčních opatření. Analýzy rozšíří pohled na celkové společenské náklady a dopady změn v klíčových institucích sociálního zabezpečení i na skryté mechanismy v systému řízení péče a zdravotní péče o seniory.
Primárním cílem této studie je zjistit, do jaké míry vede diferencovaná (personalizovaná) a cílená intervence primární péče poskytovaná statisticky predikované rizikové populaci seniorů k péči, která je efektivnější a kvalitnější než péče kontrolní. skupina, která dostává standardní péči. V pragmatickém multicentrickém prostředí primární péče (n= 1600) se používá predikční model založený na důkazech k nalezení seniorů (75+) s vysokým rizikem pro komplexní lékařskou péči nebo hospitalizaci, po kterém následuje diferencovaná a zaměřená lékařská a sociální péče na tuto rizikovou skupinu. , ve srovnání s běžnou péčí. Intervence bude zahrnovat všechny nejnovější nástroje v péči o seniory založené na důkazech (multiprofesionální tým, sociální podpora, návštěvy u lékaře doma, telefonická podpora, návštěvy praktického lékaře atd.).
Cílem vyšetřovatelů je také studovat model péče v širším smyslu; zkušenosti starších lidí, jejich sociální sítě a rozmanitost. V neposlední řadě bude projekt také zkoumat, jak zdravotnický systém, od konkrétních zdravotnických profesionálů (primární sestry, lékaři, pomocný zdravotnický personál) až po úrovně managementu a politiky, ovlivňuje implementaci současných a budoucích modelů péče. Jeden konkrétní podprojekt se zaměřuje na mechanismy, které stojí za neschopností držitelů steaků/politiků a vrcholných administrativních pracovníků najít účinné principy řízení pro péči o seniory a zdravotní péči, a to navzdory již dostupným zdrojům znalostí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
-
Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
- Primary Care of Östergötland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 75 let a více žijící v hrabství Östergötland
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Předvídaná a personalizovaná primární péče
Starší lidé ve věku 75 let a starší v primární péči s vysokým rizikem křehkosti a budoucím rizikem potřeby nemocniční péče, která obdrží personalizovanou primární péči
|
Týmová primární péče, kde sestra, praktický lékař, sociální pracovník, fyzioterapeut, ergoterapeut hodnotí a poskytuje léčbu
|
Předpovězeno, ale s ošetřením jako obvykle
Starší lidé ve věku 75 let a starší v primární péči s vysokým rizikem křehkosti a budoucím rizikem potřeby nemocniční péče, která je léčena jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dny nemocniční péče
Časové okno: 1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Počet dní v nemocnici
|
1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příležitosti nemocniční péče
Časové okno: 1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Počet případů v nemocniční péči
|
1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Měřeno jako skóre EQ-5D
|
1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Celkové náklady na zdravotní péči měřené v USD
|
1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Úmrtnost
Časové okno: 1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Počet úmrtí během sledovaného období
|
1. ledna 2018 – 31. prosince 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Elderly care 2016-347-31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada