- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03180606
Atención primaria mejorada para ancianos
Atención Primaria Mejorada para Ancianos: Un Ensayo Clínico Pragmático Multicéntrico donde se Predicen las Personas Mayores con Grandes Necesidades y se les Brinda Atención Primaria Personalizada
La actual situación sanitaria de las personas mayores en muchos países es insuficiente y no está diseñada de acuerdo con las necesidades sanitarias de la población anciana. En un entorno pragmático multicéntrico de atención primaria (n= 1600), los investigadores utilizan un modelo de predicción basado en la evidencia para encontrar ancianos (más de 75 años) con alto riesgo de atención médica compleja u hospitalización y aplican una atención médica y social diferenciada y dirigida a este riesgo. grupo, en comparación con la atención habitual. La intervención incluirá todas las herramientas basadas en la evidencia más recientes en el cuidado de personas mayores (equipo multiprofesional, apoyo social, visitas domiciliarias de atención médica, atención telefónica, visitas al médico de cabecera, etc.). El proyecto tiene un alto impacto potencial en el desarrollo del futuro cuidado de los ancianos.
Además del estudio de intervención, se realizarán varios subestudios académicos centrados en la perspectiva del paciente, los roles profesionales, la igualdad, la implementación y la gestión de la gobernanza de la atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto actual es un proyecto de investigación multidisciplinario que cubre varios aspectos de un cambio en el cuidado de los ancianos, con medidas de resultado no solo relacionadas con medidas médicas o funcionales primarias. Los análisis ampliarán la visión de los costos sociales generales y los efectos de los cambios en las instituciones clave de la seguridad social, así como de los mecanismos ocultos en el sistema de gobernanza del cuidado y la atención de la salud de las personas mayores.
El objetivo principal del presente estudio es investigar hasta qué punto una intervención de atención primaria diferenciada (personalizada) y dirigida a una población anciana de riesgo predicha estadísticamente da como resultado una atención más eficaz y de mayor calidad que la de un control. grupo que recibe atención estándar. En un entorno pragmático multicéntrico de atención primaria (n= 1600), se utiliza un modelo de predicción basado en evidencia para encontrar adultos mayores (75+) con alto riesgo de atención médica compleja u hospitalización seguido de una atención médica y social diferenciada y dirigida a este grupo de riesgo , en comparación con la atención habitual. La intervención incluirá todas las herramientas basadas en la evidencia más recientes en el cuidado de personas mayores (equipo multiprofesional, apoyo social, visitas domiciliarias de atención médica, atención telefónica, visitas al médico de cabecera, etc.).
Los investigadores también pretenden estudiar el modelo de atención en un sentido más amplio; Experiencias de las personas mayores, sus redes sociales y diversidad. Finalmente, el proyecto también investigará cómo el sistema de salud, desde los profesionales de la salud específicos (enfermeras de atención primaria, médicos, personal paramédico) hasta los niveles de gestión y los políticos, influyen en la implementación de los modelos de atención presentes y futuros. Un subproyecto específico se centra en los mecanismos que subyacen a la incapacidad de los titulares de carne/políticos y altos ejecutivos administrativos para encontrar principios de gobernanza eficientes para el cuidado de los ancianos y la atención médica, a pesar de las fuentes de conocimiento ya disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
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Linköping, Östergötland, Suecia, 58185
- Primary Care of Östergötland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 75 años que viven en el condado de Östergötland
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atención primaria prevista y personalizada
Adulto mayor de 75 años en atención primaria con alto riesgo de fragilidad y riesgo futuro de necesitar atención hospitalaria que reciba atención primaria personalizada
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Atención primaria en equipo donde la enfermera, el médico de cabecera, el trabajador social, el fisioterapeuta y el terapeuta ocupacional evalúan y brindan tratamiento
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Predicho pero con el tratamiento habitual
Ancianos de 75 años o más en atención primaria con alto riesgo de fragilidad y riesgo futuro de necesitar atención hospitalaria que recibe el tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de atención hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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El número de días en el hospital
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1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocasiones de atención hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Número de ocasiones en atención hospitalaria
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1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Medido como puntajes EQ-5D
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1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Los costos totales de atención médica medidos en USD
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1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Número de muertes durante el período de estudio
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1 de enero de 2018 - 31 de diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Elderly care 2016-347-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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