- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03180606
Расширенная первичная помощь пожилым людям
Расширенная первичная помощь пожилым людям: многоцентровое практическое клиническое исследование, в котором пожилым людям с большими потребностями прогнозируется и предоставляется персонализированная первичная помощь
Нынешняя ситуация с медико-санитарной помощью для пожилых людей во многих странах недостаточна и не разработана в соответствии с потребностями пожилого населения в медицинской помощи. В прагматичных многоцентровых учреждениях первичной медико-санитарной помощи (n = 1600) исследователи используют модель прогнозирования, основанную на доказательствах, для выявления пожилых людей (75+) с высоким риском сложной медицинской помощи или госпитализации и применения к этому риску дифференцированной и направленной медицинской и социальной помощи. группе, по сравнению с обычным уходом. Вмешательство будет включать в себя все новейшие основанные на доказательствах инструменты ухода за пожилыми людьми (мультипрофессиональная команда, социальная поддержка, медицинские визиты на дом, поддержка по телефону, визиты к врачу общей практики и т. д.). Проект имеет большое потенциальное влияние на развитие ухода за пожилыми людьми в будущем.
В дополнение к интервенционному исследованию будет проведено несколько академических дополнительных исследований, посвященных точке зрения пациента, профессиональным ролям, равенству, внедрению и управлению здравоохранением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущий проект представляет собой междисциплинарный исследовательский проект, охватывающий несколько аспектов изменения ухода за пожилыми людьми, при этом показатели результатов связаны не только с первичными медицинскими или функциональными мерами. Анализ расширит представление об общих социальных издержках и последствиях изменений в ключевых институтах социального обеспечения, а также о скрытых механизмах в системе управления уходом и медико-санитарной помощью пожилым людям.
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить, в какой степени дифференцированное (персонализированное) и целенаправленное вмешательство первичной медико-санитарной помощи, оказываемое статистически предсказуемой популяции пожилых людей с высоким риском, приводит к более эффективному и более качественному уходу, чем в контрольной группе. группа, получающая стандартный уход. В условиях прагматичной многоцентровой первичной медико-санитарной помощи (n=1600) используется доказательная прогностическая модель для выявления лиц пожилого возраста (75+) с высоким риском комплексной медицинской помощи или госпитализации с последующей дифференцированной и направленной медико-социальной помощью этой группе риска , по сравнению с обычным уходом. Вмешательство будет включать в себя все новейшие основанные на доказательствах инструменты ухода за пожилыми людьми (мультипрофессиональная команда, социальная поддержка, медицинские визиты на дом, поддержка по телефону, визиты к врачу общей практики и т. д.).
Исследователи также стремятся изучить модель ухода в более широком смысле; опыт пожилых людей, их социальные сети и разнообразие. Наконец, проект также исследует, как система здравоохранения, от конкретных медицинских работников (медсестры первичного звена, врачи, парамедицинский персонал) до управленческих уровней и политиков, влияет на реализацию настоящей и будущей моделей медицинской помощи. Один конкретный подпроект фокусируется на механизмах, лежащих в основе неспособности акционеров/политиков и высших административных руководителей найти эффективные принципы управления уходом за пожилыми людьми и медицинским обслуживанием, несмотря на уже имеющиеся источники знаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
-
Linköping, Östergötland, Швеция, 58185
- Primary Care of Östergötland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 75 лет и старше, проживающий в графстве Эстергётланд
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Прогнозируемая и персонализированная первичная помощь
Пожилые люди в возрасте 75 лет и старше, получающие первичную медико-санитарную помощь, с высоким риском хрупкости и будущим риском потребности в стационарной помощи, которая получает персонифицированную первичную помощь
|
Командная первичная помощь, где медсестра, врач общей практики, социальный работник, физиотерапевт, эрготерапевт оценивают и проводят лечение
|
Прогнозируется, но при обычном лечении
Пожилые люди в возрасте 75 лет и старше, получающие первичную медико-санитарную помощь, с высоким риском хрупкости и будущим риском необходимости стационарного лечения, получающего обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дни ухода за больницами
Временное ограничение: 1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Количество дней в больнице
|
1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Случаи ухода за больницами
Временное ограничение: 1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Количество случаев стационарного лечения
|
1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Измеряется как баллы EQ-5D
|
1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Общие расходы на здравоохранение, измеряемые в долларах США.
|
1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Смертность
Временное ограничение: 1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Количество смертей за период исследования
|
1 января 2018 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Elderly care 2016-347-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .