- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03180606
Atenção Primária Aprimorada para Idosos
Cuidados primários aprimorados para idosos: um ensaio clínico pragmático multicêntrico em que idosos com grandes necessidades são previstos e recebem cuidados primários personalizados
A atual situação de saúde para idosos em muitos países é insuficiente e não projetada de acordo com as necessidades de saúde da população idosa. Em um ambiente multicêntrico pragmático de cuidados primários (n= 1600), os investigadores usam um modelo de previsão baseado em evidências para encontrar idosos (75+) com alto risco de cuidados médicos complexos ou hospitalização e aplicam um atendimento médico e social diferenciado e direcionado a esse risco grupo, em comparação com os cuidados habituais. A intervenção incluirá todas as ferramentas mais recentes baseadas em evidências no cuidado de idosos (equipe multiprofissional, apoio social, visitas domiciliares de cuidados médicos, suporte telefônico, visitas ao clínico geral, etc.). O projeto tem alto potencial de impacto no desenvolvimento de cuidados futuros de idosos.
Além do estudo de intervenção, serão realizados vários subestudos acadêmicos com foco na perspectiva do paciente, papéis profissionais, igualdade, implementação e gerenciamento de governança dos cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto atual é um projeto de pesquisa multidisciplinar que cobre vários aspectos de uma mudança no atendimento a idosos, com medidas de resultados não apenas relacionadas a medidas médicas ou funcionais primárias. As análises ampliarão a visão dos custos sociais gerais e dos efeitos das mudanças nas principais instituições de seguridade social, bem como dos mecanismos ocultos no sistema de governança de cuidados e cuidados de saúde dos idosos.
O objetivo principal do presente estudo é investigar até que ponto uma intervenção de atenção primária diferenciada (personalizada) e direcionada, fornecida a uma população de idosos com risco estatisticamente previsto, resulta em cuidados mais eficazes e de maior qualidade do que um controle grupo recebendo cuidados padrão. Num ambiente de cuidados primários multicêntrico pragmático (n= 1600), é utilizado um modelo de previsão baseado em evidências para encontrar idosos (75+) com alto risco para cuidados médicos complexos ou hospitalização, seguido de um atendimento médico e social diferenciado e direcionado para este grupo de risco , em comparação com os cuidados habituais. A intervenção incluirá todas as ferramentas mais recentes baseadas em evidências no cuidado de idosos (equipe multiprofissional, apoio social, visitas domiciliares de cuidados médicos, suporte telefônico, visitas ao clínico geral, etc.).
Os investigadores também pretendem estudar o modelo assistencial em um sentido mais amplo; vivências dos idosos, suas redes sociais e diversidade. Finalmente, o projeto também investigará como o sistema de saúde, desde profissionais de saúde específicos (enfermeiros de cuidados primários, médicos, pessoal paramédico) até níveis de gestão e políticos influenciam a implementação dos modelos de cuidados atuais e futuros. Um subprojeto específico enfoca os mecanismos por trás da incapacidade dos proprietários/políticos e altos executivos administrativos de encontrar princípios de governança eficientes para cuidados com idosos e saúde, apesar das fontes de conhecimento já disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
-
Linköping, Östergötland, Suécia, 58185
- Primary Care of Östergötland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 75 anos ou mais morando no condado de Östergötland
Critério de exclusão:
- Sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Atenção primária preditiva e personalizada
Idosos com idade igual ou superior a 75 anos em cuidados primários com alto risco de fragilização e risco futuro de necessitar de cuidados hospitalares que recebam cuidados primários personalizados
|
Cuidados primários baseados em equipe onde enfermeira, clínico geral, assistente social, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional avaliam e dão tratamento
|
|
Previsto, mas com tratamento como de costume
Idosos com idade igual ou superior a 75 anos em cuidados primários com alto risco de fragilização e risco futuro de necessitar de cuidados hospitalares que recebem tratamento habitual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de cuidados hospitalares
Prazo: 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
O número de dias no hospital
|
1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocasiões de cuidados hospitalares
Prazo: 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
Número de ocasiões em atendimento hospitalar
|
1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
Medido como pontuações EQ-5D
|
1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
|
Custos para cuidados de saúde
Prazo: 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
Os custos totais dos cuidados de saúde medidos em USD
|
1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
|
Mortalidade
Prazo: 1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
Número de mortes durante o período do estudo
|
1º de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Elderly care 2016-347-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome do Idoso Frágil
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute on Aging (NIA)Ativo, não recrutandoFragilidade | HIV | Problemas de Envelhecimento | Pré -FrailEstados Unidos