- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03180606
Rozszerzona podstawowa opieka nad osobami starszymi
Udoskonalona podstawowa opieka zdrowotna nad osobami starszymi: wieloośrodkowe pragmatyczne badanie kliniczne, w którym osoby starsze z dużymi potrzebami są przewidywane i otrzymują spersonalizowaną podstawową opiekę zdrowotną
Obecna sytuacja w zakresie opieki zdrowotnej nad osobami starszymi w wielu krajach jest niewystarczająca i niedostosowana do potrzeb zdrowotnych starzejącej się populacji. W pragmatycznej, wieloośrodkowej placówce podstawowej opieki zdrowotnej (n=1600) badacze wykorzystują oparty na dowodach model prognozowania, aby znaleźć osoby starsze (75+) o wysokim ryzyku złożonej opieki medycznej lub hospitalizacji i zastosować zróżnicowaną i ukierunkowaną opiekę medyczną i społeczną w odniesieniu do tego ryzyka grupie w porównaniu ze zwykłą opieką. Interwencja obejmie wszystkie najnowsze narzędzia oparte na dowodach w opiece nad osobami starszymi (wielospecjalistyczny zespół, wsparcie społeczne, wizyty domowe opieki medycznej, wsparcie telefoniczne, wizyty lekarza ogólnego itp.). Projekt ma duży potencjał wpływu na rozwój przyszłej opieki nad osobami starszymi.
Oprócz badania interwencyjnego zostanie wykonanych kilka akademickich badań cząstkowych skupiających się na perspektywie pacjenta, rolach zawodowych, równości, wdrażaniu i zarządzaniu opieką zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecny projekt jest multidyscyplinarnym projektem badawczym obejmującym kilka aspektów zmiany w opiece nad osobami starszymi, z pomiarami wyników nie tylko związanymi z podstawowymi pomiarami medycznymi lub funkcjonalnymi. Analizy poszerzą spojrzenie na ogólne koszty społeczne i skutki zmian w kluczowych instytucjach zabezpieczenia społecznego, a także na ukryte mechanizmy w systemie zarządzania opieką i opieką zdrowotną nad osobami starszymi.
Głównym celem niniejszego badania jest zbadanie, w jakim stopniu zróżnicowana (spersonalizowana) i ukierunkowana interwencja podstawowej opieki zdrowotnej świadczona statystycznie przewidywanej populacji ryzyka osób starszych skutkuje skuteczniejszą opieką i wyższą jakością niż opieka kontrolna grupa otrzymująca standardową opiekę. W pragmatycznej wieloośrodkowej placówce podstawowej opieki zdrowotnej (n=1600) stosuje się oparty na dowodach model przewidywania w celu znalezienia osób starszych (75+) z wysokim ryzykiem dla złożonej opieki medycznej lub hospitalizacji, po czym następuje zróżnicowana i ukierunkowana opieka medyczna i społeczna dla tej grupy ryzyka , w porównaniu do zwykłej opieki. Interwencja obejmie wszystkie najnowsze narzędzia oparte na dowodach w opiece nad osobami starszymi (wielospecjalistyczny zespół, wsparcie społeczne, wizyty domowe opieki medycznej, wsparcie telefoniczne, wizyty lekarza ogólnego itp.).
Badacze mają również na celu zbadanie modelu opieki w szerszym znaczeniu; doświadczeń osób starszych, ich sieci społecznych i różnorodności. Wreszcie, projekt zbada również, w jaki sposób system opieki zdrowotnej, od konkretnych pracowników służby zdrowia (pielęgniarki podstawowej opieki zdrowotnej, lekarze, personel paramedyczny) po szczeble zarządzania i polityków, wpływa na wdrażanie obecnych i przyszłych modeli opieki. Jeden konkretny podprojekt koncentruje się na mechanizmach leżących u podstaw niezdolności posiadaczy steków/polityków i kadry zarządzającej najwyższego szczebla do znalezienia skutecznych zasad zarządzania opieką nad osobami starszymi i opieką zdrowotną, pomimo już dostępnych źródeł wiedzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
- Region Ostergotland/Linkoping University
-
Linköping, Östergötland, Szwecja, 58185
- Primary Care of Östergötland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 75 lat i więcej mieszkający w hrabstwie Östergötland
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewidywana i spersonalizowana opieka podstawowa
Osoby w podeszłym wieku w wieku 75 lat i starsze objęte podstawową opieką zdrowotną z wysokim ryzykiem delikatności i przyszłym ryzykiem konieczności opieki szpitalnej, która otrzymuje spersonalizowaną podstawową opiekę zdrowotną
|
Podstawowa opieka zespołowa, w której pielęgniarka, lekarz rodzinny, pracownik socjalny, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy oceniają i udzielają leczenia
|
|
Przewidywane, ale z leczeniem jak zwykle
Osoby w podeszłym wieku w wieku 75 lat i starsze objęte podstawową opieką zdrowotną z wysokim ryzykiem osłabienia i przyszłego ryzyka konieczności opieki szpitalnej, która jest leczona jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni opieki szpitalnej
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
Liczba dni w szpitalu
|
1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okazje związane z opieką szpitalną
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
Liczba przypadków w opiece szpitalnej
|
1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
Mierzone jako wyniki EQ-5D
|
1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
Całkowite koszty opieki zdrowotnej mierzone w USD
|
1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
Liczba zgonów w badanym okresie
|
1 stycznia 2018 - 31 grudnia 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Marcusson, MD, PhD, Linkoeping University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marcusson J, Nord M, Johansson MM, Alwin J, Levin LA, Dannapfel P, Thomas K, Poksinska B, Sverker A, Olaison A, Cedersund E, Kelfve S, Motel-Klingebiel A, Hellstrom I, Kullberg A, Bottiger Y, Dong HJ, Peolsson A, Wass M, Lyth J, Andersson A. Proactive healthcare for frail elderly persons: study protocol for a prospective controlled primary care intervention in Sweden. BMJ Open. 2019 May 22;9(5):e027847. doi: 10.1136/bmjopen-2018-027847.
- Kammerlind AS, Peolsson A, Johansson MM. Dizziness in older persons at high risk of future hospitalization: prevalence, differences between those with and without dizziness, and effect of a proactive primary care intervention. BMC Geriatr. 2022 Apr 10;22(1):315. doi: 10.1186/s12877-022-02910-1.
- Nord M, Lyth J, Alwin J, Marcusson J. Costs and effects of comprehensive geriatric assessment in primary care for older adults with high risk for hospitalisation. BMC Geriatr. 2021 Apr 21;21(1):263. doi: 10.1186/s12877-021-02166-1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Elderly care 2016-347-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone